GMPC認證機構是哪個機構
GMP認證機構是世界衛(wèi)生組織(WHO)，對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
法律依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二條
國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準。國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA(美國食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規(guī)范食品的生產(chǎn)。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費者正常使用后的健康。
GMPC認證的起源與發(fā)展
起源
美國起源
GMPC認證最早起源于美國。早在1962年，美國就已經(jīng)對化妝品GMPC進行了立法，明確規(guī)定藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識。
歐洲起源
隨后，歐洲共同體委員會于90年代初期針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范---顧客的健康保護》(簡稱GMPC)，其目的是為了保證消費者的使用安全，并促進成員國之間對改進后的標準和指南的保護、理解和使用。
發(fā)展
美國發(fā)展
在美國，除了立法之外，美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)還專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC)，現(xiàn)行為2008年版標準。
歐洲發(fā)展
在歐洲，歐盟發(fā)布的化妝品指令76/768/EEC，要求化妝品工廠應遵循良好的操作程序，重點確?；瘖y品生產(chǎn)過程的安全和衛(wèi)生，并防止異物、毒物和微生物污染產(chǎn)品。
中國發(fā)展
在中國，雖然目前沒有像美國和歐洲那樣嚴格的要求，但發(fā)展趨勢必然走向化妝品GMPC。這是因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產(chǎn)品有了堅實的保障。此外，有關部門正在準備制定化妝品GMPC標準，以應對加入WTO后，加強中國化妝品進出口(包括“OEM、ODM”化妝品)的監(jiān)管職能，保障消費者的使用安全和健康。
優(yōu)點
GMPC認證帶來了許多優(yōu)點，包括確保產(chǎn)品安全、提高產(chǎn)品質量、消除危險事故、降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險、降低產(chǎn)品公眾回收的風險、符合法規(guī)和貿(mào)易準則、良好的工作環(huán)境、有效控制成本和國際認可、增強產(chǎn)品競爭力、有效的產(chǎn)品追溯等。
發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加。同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地。在國內(nèi)，隨著GMPC認證的推廣和發(fā)展，越來越多的化妝品生產(chǎn)企業(yè)開始重視并獲取GMPC認證證書，這對于企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。
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