GMPC認(rèn)證和22716
ISO22716是化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，要求嚴(yán)格，關(guān)注從原料到成品的所有環(huán)節(jié)。歐盟從2013年7月11日起將ISO22716作為唯一符合其化妝品法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)ISO22716認(rèn)證可確保產(chǎn)品安全，提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，降低消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。與GMPC相比，ISO22716是進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。
GMPC全稱(chēng)為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，即中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范?；趯?duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。
而ISO22716標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)，ISO22716包含ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)并專(zhuān)門(mén)針對(duì)化妝品的生產(chǎn)做出更嚴(yán)格的要求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出的化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 22716的來(lái)歷：
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布了“ISO 22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GoodManufacturing Practices For Cosmetics)。該標(biāo)準(zhǔn)參考了各國(guó)化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO9001質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)，完整、系統(tǒng)地為化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了從原料到成品出廠(chǎng)所有需要管理的環(huán)節(jié)，是一個(gè)既注重化妝品生產(chǎn)，確保質(zhì)量安全又關(guān)注企業(yè)管理可操作性的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。
2011年4月21日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)，從2013年7月11日開(kāi)始，即歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009正式生效之日開(kāi)始，ISO 22716：2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，歐盟鼓勵(lì)化妝品企業(yè)提前執(zhí)行ISO 22716：2007.
ISO22716/GMPC審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1：DEKRA德國(guó)德凱 2：ITS英國(guó)天祥 3：SGS瑞士通標(biāo) 4：BUREAU法國(guó)必維
因?yàn)镮SO 22716和GMPC都是指南性質(zhì)的，不是嚴(yán)格意義上的標(biāo)準(zhǔn)，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)的證書(shū)都是沒(méi)有經(jīng)過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，相當(dāng)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)指南進(jìn)行審核發(fā)證的。
GMPC認(rèn)證/ISO22716認(rèn)證范圍：
化妝品原料：油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結(jié)劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等：
清潔類(lèi)化妝品：洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗衣液、洗甲液、唇部卸妝液等;
美容/修飾類(lèi)化妝品：粉餅、胭脂、眼影、眼線(xiàn)筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、劑、指甲油、唇膏等;
護(hù)理類(lèi)化妝品：護(hù)膚膏霜、乳液、化妝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、護(hù)甲水、潤(rùn)唇膏等。
審核過(guò)程中需要特別強(qiáng)調(diào)的因素
● Design and maintenance of premises 廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)與維護(hù)
● Design and maintenance of equipment 設(shè)備的設(shè)計(jì)與維護(hù)
● (Cross-)contamination control, chemical /physical (交叉)污染控制，化學(xué)/物理
● (Cross-)contamination control, microbiological(交叉)污染控制，微生物
● documentation control & record keeping 文件管理 & 記錄保存
● Housekeeping – cleanliness, tidiness 內(nèi)務(wù)問(wèn)題——清潔、整齊
● Personnel issues – hygiene, clothing 人員問(wèn)題——衛(wèi)生、著裝
● Environmental control & monitoring 環(huán)境管理 & 監(jiān)控
● Training of personnel 人員培訓(xùn)
● Process validation 過(guò)程驗(yàn)證
認(rèn)證需要哪些資料呢？
1.化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表;
2.廠(chǎng)區(qū)總平面圖(包括廠(chǎng)區(qū)周?chē)?0米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車(chē)間(含各功能車(chē)間布局)、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖;
3.生產(chǎn)設(shè)備配置圖;
4.生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等);
5.法定代表人身份證明復(fù)印件;
6.委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū);
通過(guò)ISO22716化妝品認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)
1、確保產(chǎn)品安全
2、提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
3、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和健
4、消除危險(xiǎn)事故
5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
6、有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
7、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力
同為化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，ISO22716與GMPC認(rèn)證有什么區(qū)別?
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引、而ISO22716認(rèn)證是化妝品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。實(shí)際上GMPC認(rèn)證與ISO22716認(rèn)證的內(nèi)容大同小異、包含質(zhì)量體系、 采購(gòu)、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理等五個(gè)部分。
GMPC認(rèn)證的重要性
GMPC認(rèn)證，即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，是化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。它對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量和安全管理具有重要意義。
保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性
GMPC認(rèn)證涵蓋了化妝品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原料采購(gòu)、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存等。在原料采購(gòu)環(huán)節(jié)，GMPC要求企業(yè)必須對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和控制，確保其質(zhì)量和安全性。在配方設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，企業(yè)需要遵循科學(xué)、合理的原則，確保產(chǎn)品的配方合理、有效、安全。在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，企業(yè)需要遵守相應(yīng)的操作規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合要求。在包裝儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，企業(yè)需要采取必要的措施，確保產(chǎn)品的包裝材料安全、可靠，并保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。
提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
GMPC認(rèn)證對(duì)于化妝品行業(yè)有著重要的影響。首先，它提高了化妝品的質(zhì)量和安全性，保障了消費(fèi)者的健康和安全。其次，它提高了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)于企業(yè)的信任度。最后，它促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，推動(dòng)了行業(yè)的升級(jí)和進(jìn)步。
符合法規(guī)和客戶(hù)要求
GMPC認(rèn)證幫助企業(yè)滿(mǎn)足政府法規(guī)和客戶(hù)要求。無(wú)論是為了客戶(hù)的利益還是自身的利益，GMPC認(rèn)證都是一個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)，它可以幫助企業(yè)控制風(fēng)險(xiǎn)和危害，建立和維護(hù)合規(guī)性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和一致性。
建立良好的企業(yè)形象
通過(guò)GMPC認(rèn)證可以建立良好的企業(yè)形象，獲得更多的訂單和潛在客戶(hù)。
避免質(zhì)量問(wèn)題帶來(lái)的負(fù)面影響
不實(shí)施GMPC可能導(dǎo)致生產(chǎn)低劣產(chǎn)品，損害企業(yè)利益。實(shí)施GMPC不僅是保證化妝品安全有效的需要，也是法律和國(guó)家政權(quán)賦予行業(yè)的責(zé)任，是行業(yè)結(jié)構(gòu)的需要;也是加入世貿(mào)組織,實(shí)行化妝品質(zhì)量保證制度的需要。
符合國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入要求
GMPC認(rèn)證屬于國(guó)際認(rèn)證，工廠(chǎng)進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)更加方便，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力也增強(qiáng)了。
綜上所述，GMPC認(rèn)證對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，它不僅有助于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，還能建立良好的企業(yè)形象，避免質(zhì)量問(wèn)題帶來(lái)的負(fù)面影響。因此，對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)而言，獲取GMPC認(rèn)證是其發(fā)展過(guò)程中不可或缺的一環(huán)。
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