生產(chǎn)許可證是什么
生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。它是生產(chǎn)許可證制度的一個組成部分,旨在控制產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件,保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。該制度規(guī)定,從事產(chǎn)品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織,必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件,并按規(guī)定程序獲得生產(chǎn)許可證后,方可從事產(chǎn)品生產(chǎn)。
請注意,企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
生產(chǎn)許可證變更所需材料
在生產(chǎn)許可證變更的過程中,企業(yè)需要提交一系列的申請材料。以下是根據(jù)不同生產(chǎn)許可證(食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等)整理的所需材料:
食品生產(chǎn)許可證變更所需材料
食品生產(chǎn)許可變更申請書
食品生產(chǎn)許可證正本、副本
與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更所需材料
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請表》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(含《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》)或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正副本復(fù)印件
企業(yè)變更的情況說明
申請材料真實(shí)性的自我保證聲明
藥品生產(chǎn)許可證變更所需材料
《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》一式三份和按照國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安函[2005]61號文件規(guī)定,符合《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》要求的電子文檔一份。
變更企業(yè)名稱和企業(yè)類型: 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書和變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
變更法定代表人: 已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件; 新任法定代表人履歷表及學(xué)歷證明復(fù)印件; 企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
變更企業(yè)負(fù)責(zé)人: 變更后企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件;
注意事項(xiàng)
企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證變更時,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
提交完整的申請材料:確保所有的申請材料都完整、清晰,并且簽字并加蓋了企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,并按目錄順序裝訂成冊。
遵守時間要求:在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向行政許可機(jī)關(guān)申請辦理手續(xù);變更登記應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)完成。
接受現(xiàn)場核查:如果申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
以上信息僅供參考,具體操作應(yīng)嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行,并及時關(guān)注相關(guān)政策的變化。
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