原材料檢驗(yàn)(IQC)
1、原料進(jìn)廠檢驗(yàn)包括三個方面
① 庫檢
原材料品名規(guī)格、型號、數(shù)量等是否符合實(shí)際，一般由倉管人員完成。
② 質(zhì)檢
檢驗(yàn)原材料物理，化學(xué)等特性是否符合相應(yīng)原材料檢驗(yàn)規(guī)定，一般采用抽檢方式。
③ 試檢
取小批量試樣進(jìn)行生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)結(jié)果是否符合要求。
2、來料不合格的處理
① 標(biāo)識
在外包裝上標(biāo)明 “ 不合格 ” ，堆置于 “ 不合格區(qū) ” 或掛上 “ 不合格 ” 標(biāo)識牌等。
② 處置
退貨或調(diào)貨或其他特采。
③ 糾正措施
對供應(yīng)商提供相關(guān)要求或建議防止批量不合格的再次出現(xiàn)。
3、緊急放行
因生產(chǎn)急需，在檢驗(yàn)報(bào)告出來前需采用的物資，為緊急放行。需留樣檢驗(yàn)，并對所放行物資進(jìn)行特殊標(biāo)識并記錄，以便需要時進(jìn)行追蹤。
4、特采
① 從非合格供應(yīng)商中采購物資---加強(qiáng)檢驗(yàn)。
② 檢驗(yàn)不合格而采用的物資---挑選或修復(fù)后使用。
5、應(yīng)特別關(guān)注不合格品所造成的損失
① 投入階段發(fā)現(xiàn)，損失成本為1元。
② 生產(chǎn)階段發(fā)現(xiàn)，損失成本為10元。
③ 在客戶手中發(fā)現(xiàn)，損失成本為100元。
IQC職責(zé)：
1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料
2.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表
3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)
4.原材料異常的呈報(bào)
5.原材料的標(biāo)識
6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收
7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查
過程檢驗(yàn)(IPQC)
1、IPQC 的檢驗(yàn)范圍包括
① 產(chǎn)品
半成品、成品的質(zhì)量。
② 人員
操作員工藝執(zhí)行質(zhì)量，設(shè)備操作技能差。
③ 設(shè)備
設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，負(fù)荷程度。
④ 工藝、技術(shù)
工藝是否合理，技術(shù)是否符合產(chǎn)品特性要求。
2、工序產(chǎn)品檢驗(yàn)
對產(chǎn)品的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方式有較大差異和靈活性，可依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況和產(chǎn)品特性，檢驗(yàn)方式更靈活。
3、質(zhì)檢員全檢
適用于關(guān)鍵工序轉(zhuǎn)序時，多品種小批量，有致命缺陷項(xiàng)目的工序產(chǎn)品。工作量較大，合格的即準(zhǔn)許轉(zhuǎn)序或入庫，不合格則責(zé)成操作員工立即返工或返維。
4、質(zhì)檢員抽檢
適用于工序產(chǎn)品在一般工序轉(zhuǎn)序時，大批量，單件價(jià)值低，無致命缺陷的工序產(chǎn)品。
5、員工自檢
操作員對自己加工的產(chǎn)品先實(shí)行自檢，檢驗(yàn)合格后方可發(fā)出至下道工序。可提高產(chǎn)品流轉(zhuǎn)合格率和減輕質(zhì)檢員工作量，不易管理控制，時有突發(fā)異?，F(xiàn)象。
6、員工互檢
下道工序操作人員對上道員工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以不予接收上道工序的不良品，相互監(jiān)督，有利于調(diào)動積極性，但也會引起包庇、吵執(zhí)等造成品質(zhì)異常現(xiàn)象。
7、多種方式的結(jié)合
有機(jī)結(jié)合各種檢驗(yàn)方案，取長補(bǔ)短，杜絕不良品流入下道工序或入庫，但檢驗(yàn)成本較高。
8、工序品質(zhì)檢驗(yàn)
對人員、設(shè)備工藝技術(shù)環(huán)境等的檢驗(yàn)。
IPQC職責(zé)：
1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄
2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告
3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
成品質(zhì)量檢驗(yàn)(FQC)
制造過程最終檢查驗(yàn)證(最終品質(zhì)管制，F(xiàn)inal Quality Control)，亦稱為制程完成品檢查驗(yàn)證(成品品質(zhì)管制，F(xiàn)inish Quality Control)。
FQC的運(yùn)作：
FQC是在產(chǎn)品完成所有制程或工序后，對于產(chǎn)品本身的品質(zhì)狀況，包括外觀檢驗(yàn)(顏色、光澤、粗糙度、毛邊、是否有刮傷)、尺寸/孔徑的量測、性能測試(材料的物理/化學(xué)特性、電氣特性、機(jī)械特性、操作控制)，進(jìn)行全面且最后一次的檢驗(yàn)與測試，目的在確保產(chǎn)品符合出貨規(guī)格要求，甚至符合客戶使用上的要求(Fitness for Requirement)。
FQC檢驗(yàn)缺陷：
產(chǎn)品的所有缺失(嚴(yán)重缺失、主要缺失、次要缺失)都要在此一階段被檢測出來。也是產(chǎn)品尚未包裝/ 裝箱前的最終品質(zhì)管制工作。經(jīng)由FQC后所發(fā)現(xiàn)之不合格品的處理，端看不合格狀況的不同，而可能回到制程前段或是半成品階段進(jìn)行重工或修理/OK后,再次送檢，精益爭霸，之要再通過FQC被檢測一次。
通常對沒有通過FQC的不合格品的處置方式如下：
1、對不合格品進(jìn)行重工(Rework)或修理(Repair)程序;
2、無法重工或修理的品質(zhì)缺失，就會被直接報(bào)廢，算入生產(chǎn)耗損的成本項(xiàng)目內(nèi);
3、原不合格品被降級(降低品級，Down Grade)處理，銷售給品質(zhì)要求較低的客層，但必須符合買賣合同或訂單約定;
4、對于可以有的零部件進(jìn)行再使用(Reuse)。
成品出廠檢驗(yàn)(OQC)
成品出廠前必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，才能達(dá)到產(chǎn)品出廠零缺陷客戶滿意零投訴的目標(biāo)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：
① 成品包裝檢驗(yàn)
包裝是否牢固，是否符合運(yùn)輸要求等。
② 成品標(biāo)識檢驗(yàn)
如商標(biāo)批號是否正確。
③ 成品外觀檢驗(yàn)
外觀是否被損、開裂、劃傷等。
④ 成品功能性能檢驗(yàn)
批量合格則放行，不合格應(yīng)及時返工或返修，直至檢驗(yàn)合格。
⑤ 環(huán)境
環(huán)境是否適宜產(chǎn)品生產(chǎn)需要。
質(zhì)量體系審核員
1、具備比較廣泛的管理學(xué)基礎(chǔ)知識質(zhì)量管理體系是建立在組織管理體系框架內(nèi)，作為組織管理的重要組成，必須服從一個組織總的管理原則。
所以，審核員要完成一個組織的質(zhì)量管理體系審核工作，首先必須了解管理學(xué)方面的基本知識，對管理學(xué)的發(fā)展趨勢有所認(rèn)識，具備運(yùn)用計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財(cái)、物等因素，包括設(shè)備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)等管理和領(lǐng)導(dǎo)力方面知識，對具體管理行為在提高生產(chǎn)力水平方面也要有一定的理解，才能充分認(rèn)知組織整體經(jīng)營管理對質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)及其結(jié)果之間的相互關(guān)系，可以從整體的角度把握質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其適宜性。
否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質(zhì)量管理體系與組織整體管理與運(yùn)行的關(guān)系和作用。
2、通曉質(zhì)量管理學(xué)科基礎(chǔ)知識和運(yùn)用質(zhì)量管理學(xué)是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)。
作為質(zhì)量管理體系審核員，必須較為全面掌握質(zhì)量管理的基本理論、方法和技術(shù)，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)和可靠性、設(shè)計(jì)和過程質(zhì)量控制、抽樣檢驗(yàn)、供應(yīng)商和顧客關(guān)系管理、質(zhì)量信息和改進(jìn)以及計(jì)量管理等知識，才能對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)條款有較為全面的理解，對具體的條款做出準(zhǔn)確的評價(jià)和判斷。
同時，對質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質(zhì)量管理工、方法、技術(shù)(如“五圖一表一法”的七大手法、新七項(xiàng)工具、6σ、5S、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、抽樣方案、精益生產(chǎn)等)及其在實(shí)踐中的運(yùn)用。
3、掌握特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)及法律法規(guī)知識特定技術(shù)領(lǐng)域知識主要包括行業(yè)及其技術(shù)特性、產(chǎn)品特性和實(shí)現(xiàn)過程及其質(zhì)量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核員具備的特定技術(shù)領(lǐng)域的知識水平來確認(rèn)其專業(yè)類別。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)明確指出，通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)用，“證實(shí)其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”，隨著我國政府職能轉(zhuǎn)變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉(zhuǎn)向“事中事后監(jiān)督”方式，進(jìn)一步強(qiáng)化法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認(rèn)證活動中更要關(guān)注行業(yè)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范識別。
作為質(zhì)量管理體系審核員要全面了解與質(zhì)量有關(guān)的主要法律，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《經(jīng)濟(jì)合同法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等;
在特定的行業(yè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范與認(rèn)證審核關(guān)系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產(chǎn)業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產(chǎn)品就不能給予認(rèn)證;
對國家行政許可的產(chǎn)品在現(xiàn)場審核時，要關(guān)注行政許可資格取得及有關(guān)具體行政許可要求，如人員和設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品標(biāo)識等。當(dāng)然，現(xiàn)實(shí)中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下，各有所長，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識別審核員知識短板，制訂有效的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)效果評價(jià)系統(tǒng)，全面提高審核員知識技能水平。
同時，在審核策劃時，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式等對質(zhì)量管理體系實(shí)施及認(rèn)證活動的影響，合理調(diào)配審核組成員，取長補(bǔ)短，優(yōu)化審核組知識結(jié)構(gòu)，使審核資源與受審核方經(jīng)營相匹配。如大型、集團(tuán)性組織，要注意安排管理學(xué)知識豐富并有類似組織工作經(jīng)歷的成員;
對國家嚴(yán)格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關(guān)法律法規(guī)的成員等，確保審核結(jié)果得到準(zhǔn)確評價(jià)并給受審核組織帶來增值，同時也提升認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲譽(yù)，達(dá)到提升審核質(zhì)量的最終目的。
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