質(zhì)量管理工作通?？煞譃槠房?即QC)和品保(即QA)兩個階段。在一些中、小型制造企業(yè)，品管人員往往身兼兩職，同時做了QA和QC的工作，因此部分品管人員不能完全分清QA和QC的各自職責范圍. 今天就讓小編來給大家講講QA與QC吧。
01.QA與QC的定義
QA---Quality assurance, 質(zhì)量保證，其定義為“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。”一般包括：
DQA(DesignQuality Assurance)設計質(zhì)量保證
PQE(Process Quality Engineer)制程質(zhì)量工程師
QE(Quality Engineer)質(zhì)量工程師
SQE(Supplier Quality Engineer)供應商質(zhì)量工程師。
QEH(Quality Engineer Home)質(zhì)量工程師之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客戶端質(zhì)量工程師，即供應商花錢雇傭的為客戶工作的質(zhì)量工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。
QC---Quality control, 質(zhì)量控制，其定義為“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術和活動，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。”一般包括：
QC：QualityControl，質(zhì)量控制
IQC(IncomingQuality Control)意思是來料質(zhì)量控制，簡稱來料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思為制程控制，指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過程的質(zhì)量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品質(zhì)量檢驗
OQC(OutQualitycontrol)成品出廠檢驗
DQC(DesignQualityControl)設計質(zhì)量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品檢
從定義上看 ，QA著重于對整個質(zhì)量管理體系進行建立，維護與改善。而QC主要是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，還包括產(chǎn)品相關的人，環(huán)境，設備的控制。
02.QA與QC的職責
QA的職責是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控：主要有以下幾點
1)負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。
2)保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3)對全企業(yè)有關質(zhì)量的人和事負有監(jiān)督實施、(HACCP公眾號)改正及阻止的責任。
4)對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5)對檢驗結果進行復審批準。
6)對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7)審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質(zhì)量書面材料。
8)審定批記錄，給出成品是否出廠的結論。
9)負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件。
10)審核不合格品處理程序。
11)因質(zhì)量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
12)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。
13)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關部門就質(zhì)量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。
14)定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。
QC職責：
1)參與整個生產(chǎn)流程各項檢驗工作(包括原料，現(xiàn)場，成品)
2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質(zhì)量、進度、安全、成品保護等;
3)及時報告批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞;
4)為糾正質(zhì)量問題，有權停止現(xiàn)場的生產(chǎn);
5)檢驗工具的管理，清單的維護。
IPQC職責：
1)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，并作好記錄
2)根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告
3)對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
IQC職責:
1)嚴格按檢驗標準檢驗原材料
2)如實填寫檢驗記錄表
3)檢測設備的維護、保養(yǎng)
4)原材料異常的呈報
5)原材料的標識
6)負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7)對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查
03.QA與QC的區(qū)別
QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后該如何的預防。QC要知道如何對問題進行控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。
打個不恰當?shù)谋确剑琎C是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結果。
QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動，它包括檢驗、糾正和反饋，比如QC進行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。
QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購、進料檢驗、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務等各階段留下證據(jù)，證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。
QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務。QA主要是提供確信，因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實施的證據(jù)，以便提供信任。
這種信任可分為內(nèi)外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;內(nèi)部是讓工廠老板放心，因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故老板要負全部責任，這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求，以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量，因此老板為了避免承擔質(zhì)量責任，就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進行的，使他放心。
因此QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運作，以提供內(nèi)外部的信任。
同時QC和QA又有相同點：即QC和QA都要進行驗證，如QC按標準檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標準要求，又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測，就是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進行各項活動，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關規(guī)定的。
04.QA與QC的關系
QC是控制質(zhì)量最基礎的環(huán)節(jié)，包含了所有的檢驗工作。而QA中是包含QC的，其核心仍在于控制質(zhì)量。但是，它超出了檢測的范圍，還包括像培訓，文件管理和審核等相關工作。質(zhì)量管理則是一個更廣泛的范圍，它不僅包含QA和QC，還包括對質(zhì)量體系的思考和管理。
05.為什么需要QA與 QC
廠商出售產(chǎn)品的時候常會宣稱其質(zhì)量是如何如何的好，所以他們有責任確保產(chǎn)品的質(zhì)量真的如他所說那樣好。所以需要QC來檢驗每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量。
然而，僅有QC檢驗遠遠不夠，必須有人站在一個縱觀全局的角度上去控制所有與該產(chǎn)品生產(chǎn)相關的環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)包括原輔料的質(zhì)量，工廠運行的質(zhì)量，設備與器械的質(zhì)量，生產(chǎn)與檢驗的質(zhì)量等。如果任何一個環(huán)節(jié)有所遺漏，就無法確保產(chǎn)品的質(zhì)量。
所以QA與 QC的建立更是為了讓顧客滿意，起到企業(yè)與消費者“雙贏”的作用。
06.QA與 QC的建立與思考
無論是QA還是QC，都是質(zhì)量管理體系中不可或缺的一部分。建立好的質(zhì)量管理體系對企業(yè)至關重要。QA與QC系統(tǒng)的好壞，并不完全取決于體系的復雜程度，也不是說越嚴格的體系就越好，對于不同的公司必須具體問題具體分析。
一方面，建立的系統(tǒng)必須有很強的可操作性。如果要求一家規(guī)模較小的食品公司建立像雀巢公司(Nestlé)一樣的體系，也會造成體系最終作廢，因為根本沒有足夠的成本與人力去承擔相應的任務。所以質(zhì)量管理體系的建立應避免“拿來主義”，其目的應更加促進企業(yè)的發(fā)展，讓企業(yè)避免因品質(zhì)不過關造成的損失浪費，從而為企業(yè)創(chuàng)造利潤和品質(zhì)。
另一方面，系統(tǒng)的建立應具有預防性，使產(chǎn)品最小程度依賴于最終產(chǎn)品檢測。營銷管理學中有一句話“事前管理重于事后管理”，即常說的“預防為先”。食品企業(yè)也一樣，并不是要等成品做出來后檢查了不合格再丟棄，而應在出問題的環(huán)節(jié)就做到盡早發(fā)現(xiàn)。
最后，整個系統(tǒng)應有很強的自我改善的功能。所謂的自我改善，就是能夠根據(jù)所暴露出來的問題進行及時適當?shù)卣{(diào)整，從而使系統(tǒng)越來越完善。如果QC人員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場廢品率非常高，應立即調(diào)查，必要時停止生產(chǎn)并上報QA。QA需及時組織調(diào)查小組，對問題產(chǎn)生的原因展開調(diào)查，制定整改措施和預防措施，并追蹤確認措施的效果。所以，在解決廢品率問題的同時，系統(tǒng)自身也在不斷的完善，從而形成一個良性的循環(huán)過程。
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