TPD認(rèn)證項(xiàng)目有哪些
TPD是歐盟指令2014/40/EU,《歐盟煙草產(chǎn)品指令》于2016年5月正式生效,該指令是針對(duì)煙草和相關(guān)產(chǎn)品出口歐盟而制定的規(guī)則。比如對(duì)煙油(E-liquid)的成分告知,毒理學(xué)分析以及生產(chǎn)等都有嚴(yán)格的規(guī)定。同時(shí)該指令規(guī)定生產(chǎn)商或者進(jìn)口商必須進(jìn)行電子煙煙霧(emissions)有害成分分析。
自歐盟煙草產(chǎn)品指令頒布后,天鑒檢測(cè)率先推出了電子煙檢測(cè)一站式解決方案,并針對(duì)一些電子煙的特殊測(cè)試項(xiàng)目開(kāi)發(fā)出了一些獨(dú)特的檢測(cè)方法,并于2016年5月通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)委派評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)CNAS技術(shù)審核。包括尼古丁、丙二醇、甘油、亞硝胺、二甘醇、鄰苯二甲酸酯、2.3-丁二酮、總鉛、可溶性重金屬等檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方法。并獲得了CNAS資質(zhì)認(rèn)可,確立了天鑒檢測(cè)在電子煙檢測(cè)技術(shù)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)Xian地位。
1. TPD認(rèn)證的概述:TPD,即煙草產(chǎn)品指令(Tobacco Products Directive),是歐洲頒布的一項(xiàng)法規(guī),旨在確保煙草和相關(guān)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)銷售時(shí)的合規(guī)性。其中,也被納入了認(rèn)證范圍。該認(rèn)證的核心目標(biāo)是保障消費(fèi)者的健康和安全,推動(dòng)煙草產(chǎn)品的質(zhì)量提升。
2. TPD認(rèn)證的要求:TPD認(rèn)證要求制造商或供應(yīng)商遵循一系列嚴(yán)格的規(guī)定。這包括產(chǎn)品的成分清單、標(biāo)簽內(nèi)容、包裝要求以及含量等方面的規(guī)定。此外,各個(gè)歐盟成員國(guó)還可能制定自己的規(guī)定,增加了認(rèn)證的復(fù)雜性。
3. TPD認(rèn)證的流程:制造商或供應(yīng)商需要按照一定的流程來(lái)完成TPD認(rèn)證。首先,他們需要在歐盟的認(rèn)證系統(tǒng)中注冊(cè),并提交必要的資料,如生產(chǎn)流程、煙油填充方式、產(chǎn)品包裝等。還需要進(jìn)行必要的測(cè)試,如含量、煙油成分分析等。整個(gè)流程要求嚴(yán)格的信息提供和審核,確保產(chǎn)品合規(guī)。
4. TPD認(rèn)證的影響:獲得TPD認(rèn)證的產(chǎn)品能夠在歐洲市場(chǎng)合法銷售,這對(duì)于制造商而言具有巨大的意義。認(rèn)證證明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和質(zhì)量要求,有助于提升產(chǎn)品的信任度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。然而,認(rèn)證的流程和要求也需要制造商投入一定的時(shí)間和資源。
5. 未來(lái)發(fā)展:隨著科技和市場(chǎng)的不斷變化,TPD認(rèn)證可能會(huì)出現(xiàn)更新或修訂。制造商和供應(yīng)商需要時(shí)刻保持關(guān)注,以確保他們的產(chǎn)品始終符合新的認(rèn)證要求。
包括以下內(nèi)容:
1. 涉及醫(yī)藥規(guī)定,即含NGD成分煙油的體積,濃度等規(guī)定。
2. 通告體系-成分,即煙油成分告知,毒理學(xué)數(shù)據(jù)和煙油生產(chǎn)規(guī)定。
3. 技術(shù)設(shè)計(jì)限制和要求規(guī)定,即設(shè)計(jì)圖紙和要求。
4. 說(shuō)明書(shū),包裝和警示規(guī)定,即的說(shuō)明書(shū),包裝和警示文字圖畫(huà)要求。
5. 廣告,促銷,贊助要求和規(guī)定,即對(duì)廣告投放,促銷和贊助的限制。
6. 跨邊境貿(mào)易規(guī)定,即歐盟成員國(guó)之間的貿(mào)易規(guī)定。
7. 披露商業(yè)數(shù)據(jù)和市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)定,即歐盟成員國(guó)成員在向公眾披露信息時(shí),對(duì)貿(mào)易秘密保密規(guī)定。
8. 商業(yè)數(shù)據(jù)的公開(kāi)披露規(guī)定。
9. 不良反應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定,即從事制造生產(chǎn)銷售的相關(guān)人需要提供可能會(huì)對(duì)人體造成的不良反應(yīng)的信息。
10. 再填充的委托報(bào)告規(guī)定。
11. 對(duì)健康造成危害的受控產(chǎn)品的基本要求規(guī)定,即包裝或說(shuō)明書(shū)中對(duì)限制使用人群,可能造成對(duì)人體危害和不良反應(yīng)的說(shuō)明。
12. 健康警示語(yǔ)的規(guī)定,即包裝上面的警示信息所占包裝面積要求。
13. 對(duì)設(shè)計(jì)通告機(jī)理和填充機(jī)理的授權(quán)責(zé)任規(guī)定。
2.1 煙油測(cè)試和煙氣測(cè)試
2.1.1煙氣成分測(cè)試 E-Vapor Test
2.1.2煙油成分測(cè)試 E-Liquid Test
2.2 TCT提供成品及關(guān)鍵零部件的測(cè)試
2.2.1 TRA毒性分析-歐盟及美國(guó)
2.2.2 MSDS安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)服務(wù)-根據(jù)歐盟2001/58/EC,1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation(EC)No.1907/2006; 美國(guó)29 CFR 1910.1200(g),ISO 11014-1等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)
2.2.3 電池測(cè)試
1) UN 38.3、EN/IEC62133、SDS/MSDS等
2) 歐盟2006/66/EC及美國(guó)Public Law 104-142
2.2.4 食品接觸材料測(cè)試
1) 美國(guó)FDA及GRAS(如不銹鋼及其它材質(zhì))
2) 歐盟食品接觸指令(EC)No 1935/2004
3) 德國(guó)食品接觸材料法規(guī)LFGB
4) 法國(guó)食品接觸材料法規(guī)DGCCRF
2.2.5成品測(cè)試
1) 出口歐盟RoHS指令
2) 歐盟REACH法規(guī)
3) CE、FCC等認(rèn)證
如何管理TPD認(rèn)證過(guò)程
電子煙TPD認(rèn)證是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過(guò)程,以下是基于搜索結(jié)果整理的管理TPD認(rèn)證過(guò)程的詳細(xì)步驟:
1. 注冊(cè)ECAS賬號(hào)和申請(qǐng)SubmitterID
首先,制造商或供應(yīng)商需要在歐盟的認(rèn)證系統(tǒng)中注冊(cè),并申請(qǐng)SubmitterID。這通常需要提供公司的信息,包括聯(lián)系人姓名、地址、電子郵件等。這個(gè)過(guò)程大約需要1周時(shí)間。
2. 提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息和生產(chǎn)過(guò)程描述
接下來(lái),需要提供生產(chǎn)商的詳細(xì)信息,包括公司的名稱、地址、聯(lián)系方式等。同時(shí),還需要提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件,包括批量生產(chǎn)的詳細(xì)信息。
3. 提供產(chǎn)品信息和煙油成分清單
制造商需要提供產(chǎn)品的詳細(xì)信息,包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等。此外,還需要提供煙油(液態(tài))成分的清單,并說(shuō)明每個(gè)成分的功能、是否在REACH注冊(cè)過(guò)以及每個(gè)成分的研究數(shù)據(jù)。
4. 提交測(cè)試報(bào)告和產(chǎn)品樣品
完成上述準(zhǔn)備工作后,需要開(kāi)案測(cè)試,并編寫ECID。然后,提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。同時(shí),還需要提供6PCS產(chǎn)品樣品以及相關(guān)配件和說(shuō)明書(shū)。
5. 審核和付款
歐盟會(huì)將相關(guān)資料轉(zhuǎn)發(fā)給各個(gè)銷售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請(qǐng)商,申請(qǐng)商完成付款后,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過(guò)。
6. 開(kāi)通信息平臺(tái)并上傳附件
在成功注冊(cè)并完成付款后,制造商需要登錄賬戶開(kāi)通信息平臺(tái)(EU-CEG),填寫信息并上傳附件。然后,可以選擇不同國(guó)家分別提交資料。
7. 跟進(jìn)審批進(jìn)程
一旦提交了所有必要的文件和資料,制造商需要跟進(jìn)審批進(jìn)程,確保所有的文件和測(cè)試結(jié)果都符合歐盟的要求。如果有任何不符合項(xiàng),制造商需要及時(shí)進(jìn)行整改和調(diào)整。
8. 獲取認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志
最后,當(dāng)產(chǎn)品被確認(rèn)符合歐盟的健康、安全和質(zhì)量要求后,檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。這些證書(shū)和標(biāo)志將證明產(chǎn)品已符合歐盟TPD指令中的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。
以上步驟是根據(jù)搜索結(jié)果整理的一般流程,具體的細(xì)節(jié)可能會(huì)因不同的情況而略有差異。因此,在管理TPD認(rèn)證過(guò)程時(shí),建議與專業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,以確保所有的步驟都符合最新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
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