如何申請ISO22716認(rèn)證呢
申請ISO 22716認(rèn)證是一個涉及多個步驟的過程，旨在確?；瘖y品和美容產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以下是申請ISO 22716認(rèn)證的一般步驟：
一、準(zhǔn)備階段
了解ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)：
在申請前，企業(yè)需要對ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)有全面的了解，包括標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、要求以及適用范圍等。
自我評估：
識別企業(yè)當(dāng)前的生產(chǎn)、管理和質(zhì)量控制體系與ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)之間的差距。
根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品范圍，確定申請ISO 22716認(rèn)證的具體范圍。
準(zhǔn)備申請資料：
企業(yè)需要準(zhǔn)備完整的申請文件，包括管理手冊、程序文件、內(nèi)部審核報告、管理評審報告等。
確保所有文件都符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，并真實反映企業(yè)的實際運營情況。
提交的材料可能包括企業(yè)申請表、組織機構(gòu)、管理制度、流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、人員培訓(xùn)資料、原材料及成品檢驗記錄等。
體系運行：
在申請認(rèn)證前，企業(yè)需確保其體系運營至少三個月，并完成至少一次內(nèi)部審核和管理評審。
內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果應(yīng)記錄完整，并作為申請文件的一部分提交給認(rèn)證機構(gòu)。
二、選擇認(rèn)證機構(gòu)
資質(zhì)審核：選擇一家具有ISO 22716認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)。
溝通了解：與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)系，了解其認(rèn)證流程、費用和時間要求，以確保企業(yè)能夠滿足這些要求。
三、提交申請
向選定的認(rèn)證機構(gòu)提交認(rèn)證申請，并附上所有必要的文件和記錄。
四、審核階段
文件評審：
認(rèn)證機構(gòu)將對企業(yè)提交的文件進行評審，以確認(rèn)其是否符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求。
現(xiàn)場審核：
認(rèn)證機構(gòu)將派遣審核員進行現(xiàn)場審核，包括對生產(chǎn)現(xiàn)場的實地考察、對員工的訪談以及對文件的進一步核實。
企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序，符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供必要的配合以確保審核員能夠順利進行工作。
五、整改與發(fā)證
不符合項整改：
如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項，企業(yè)需要按照認(rèn)證機構(gòu)的要求進行整改，并提交相關(guān)文件證明改進措施的有效性。
認(rèn)證機構(gòu)將對整改情況進行驗證，確保所有問題得到妥善解決。
頒發(fā)證書：
一旦企業(yè)通過認(rèn)證機構(gòu)的審核并滿足ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 22716認(rèn)證證書，確認(rèn)企業(yè)已經(jīng)通過認(rèn)證。
六、持續(xù)監(jiān)督
定期審核：
認(rèn)證證書的有效期通常為三年，在此期間企業(yè)需要持續(xù)保持其生產(chǎn)和管理符合ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)的要求，并接受認(rèn)證機構(gòu)的定期監(jiān)督審核。
企業(yè)應(yīng)定期進行內(nèi)部審核和管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。
通過以上步驟，企業(yè)可以成功申請并獲得ISO 22716認(rèn)證，從而提升其產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽和市場競爭力。
ISO22716在歐盟市場的應(yīng)用要求
認(rèn)證的強制性
ISO22716 是化妝品進入歐盟的強制性要求。化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守 ISO22716.對生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進行科學(xué)管理。
主要條款內(nèi)容
適用范圍
用語及定義
人員
廠房
設(shè)備
原料及包裝材料管理
生產(chǎn)過程
成品
品質(zhì)管理實驗室
規(guī)格外產(chǎn)品的處理
報廢
分包
差異
投訴及召回
變更管理
內(nèi)部審核
文檔管理
生產(chǎn)過程中的注意事項
原料控制
化妝品原料是化妝品微生物的污染源，在制造前要對原料(主要是動植物原料)預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于 100 只/克，同時不能存在病原菌。
生產(chǎn)流程控制
除了對原料進行消毒、滅菌外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達 1 百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至 90℃維持 20 分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設(shè)備是微生物積聚之處，故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產(chǎn)的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。
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