GAP認證全稱
(GoodAgriculturePractice)即良好農(nóng)業(yè)規(guī)范,是應用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識,科學規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時,促進環(huán)境、經(jīng)濟和社會可持續(xù)發(fā)展。
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農(nóng)學結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程。
2016年2月3日,國務院決定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。
認證標準
我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標準化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標準化)到產(chǎn)后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。 [3]
認證級別 [4]
一級認證:即GAP+認證,一級認證等同于EUREPGAP。要求規(guī)范的所有一級控制點都要符合要求,二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級控制點沒作符合性規(guī)定。
二級認證:要求規(guī)范中所有一級控制點的95%滿足要求,不設(shè)定二級控制點、三級控制點的最低符合百分比。
認證標志
一級認證 二級認證
認證目的
實施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。
如何獲得GAP認證證書?
獲得 GAP 認證證書的方法
申請條件
申請人具有自然人或法人地位,并在認證過程中履行了應盡的責任和義務
產(chǎn)品經(jīng)檢測符合相應認證標準
經(jīng)檢查現(xiàn)場符合規(guī)定的要求
相關(guān)文件符合要求
申請人繳納了有關(guān)認證費用
申請流程
提交申請 向認證機構(gòu)提交 GAP 認證申請。
文件評定 認證機構(gòu)對申請文件進行評定
現(xiàn)場檢查 對生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查,檢查是否符合規(guī)定要求。
產(chǎn)品檢測 產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測,檢測結(jié)果提交檢查組、產(chǎn)品處或分中心/評審中心。
認證決定 認證決定人員對報送的檢查文件、檢測文件進行評價,核實檢查結(jié)論,符合認證決定條件的,由中心主任批準。
認證保持
認證有效期之內(nèi),獲證產(chǎn)品通過需要時進行的產(chǎn)品抽樣檢測(農(nóng)場、倉庫、市場),證明符合相應的標準
認證更改時,按《產(chǎn)品認證更改的條件和程序》的要求辦理了相關(guān)手續(xù)
在認證有效期之內(nèi),沒有違背《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則》第 9.2 條款要求和《產(chǎn)品認證證書暫停、恢復、撤消、注銷的條件和程序》的情況
申請人繳納了有關(guān)認證費用
認證意義
能夠提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的標準化水平,生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的農(nóng)、畜產(chǎn)品,有利于增強消費者信心
將成為我國農(nóng)產(chǎn)品出口的一個重要條件
GAP 認證已在國際上得到廣泛認可,實施良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證正在成為農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易中增強國際互信,消除技術(shù)壁壘的一項重要措施
通過 GAP 認證的企業(yè)將在歐洲的 EUREPGAP 網(wǎng)站和/或我國認證機構(gòu)的網(wǎng)站上公布,能夠提高企業(yè)形象和知名度
通過 GAP 認證的產(chǎn)品,可以形成品牌效應,從而增加認證企業(yè)和生產(chǎn)者的收入
有利于增強生產(chǎn)者的安全意識和環(huán)保意識,有利于保護勞動者的身體健康
有利于保護生態(tài)環(huán)境和增加自然界的生物多樣性,有利于自然界的生態(tài)平衡和農(nóng)業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展
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