| 過程審核問題 | 內(nèi)部文件記錄 | 是否完成 | 改善結(jié)果 | 責(zé)任人 | 完成時間 | |
| 編號 | 問題 | |||||
| P2 | 項目管理 | |||||
| 2.1 | 項目組織(項目管理)是否已經(jīng)建立，是否有為團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)和團(tuán)隊成員指定的任務(wù)和權(quán)限？ | 產(chǎn)品開發(fā)建議書 | ||||
| 1.設(shè)計開發(fā)管理控制程序 | ||||||
| 2. 項目的組織架構(gòu)圖，包括總項目的領(lǐng)導(dǎo)及指定的跨部門組成成員 | ||||||
| 3. 項目組成員能力（技能矩陣表，崗位職責(zé)，技能考核矩陣表. | ||||||
| 2.2 | 項目開發(fā)所需的資源是否已計劃并可用，是否顯示了所有的更改？ | 項目資源策劃表（含人員/工時 規(guī)劃） | ||||
| 可行性分析 、設(shè)備清單、零件模具清單、場地規(guī)劃、驗證計劃（含設(shè)備能力） | ||||||
| 驗證計劃里的工藝驗證策劃內(nèi)容待明確 | ||||||
| 治具清單（離線的檢測治具，應(yīng)包含測量工具） | ||||||
| 2.3 | 是否編制項目計劃，并與顧客協(xié)調(diào)一致？ | 1.項目開發(fā)計劃表 | ||||
| 2.客戶同意的證據(jù) | ||||||
| 2.4 | 是否進(jìn)行項目質(zhì)量策劃，并對其符合性進(jìn)行監(jiān)控？ | 1. 項目計劃 2.客戶里程碑 3.客戶圖紙要求 4.產(chǎn)品特殊特性清單 |
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| 2.5 | 項目所涉及的采購事項是否得以實施，并對其符合性加以監(jiān)控？* | 1.產(chǎn)品的供應(yīng)商清單 2.供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn) 3.供方開發(fā)計劃 4.批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄 5.零件的批準(zhǔn)證明（PSW) |
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| 2.6 | 項目組織機(jī)構(gòu)是否可以在項目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理？* | 1.項目計劃變更記錄 2.產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的變更記錄 3.變更記錄表和評價記錄 |
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| 2.7 | 是否建立事態(tài)升級程序，該程序是否得到有效執(zhí)行? | 1、《事態(tài)升級管理流程》 | ||||
| 2、事態(tài)升級程序有明確定義，及項目組成員培訓(xùn)（培訓(xùn)記錄簽字未完成） | ||||||
| 3、事態(tài)升級是夠有規(guī)定的聯(lián)系人、決策者、溝通路徑和標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
| P3 | 產(chǎn)品和工藝開發(fā)的規(guī)劃過程要素 | |||||
| 3.1 | 是否對產(chǎn)品和工藝有明確的要求？ | 1.《客戶圖紙》、《產(chǎn)品特性清單》 | ||||
| 2.初始BOM 材料清單 | ||||||
| 3.初始工藝流程圖 | ||||||
| 4.產(chǎn)品/過程特殊特性清單。 | ||||||
| 5.設(shè)備規(guī)劃明細(xì) | ||||||
| 6.線體布局圖 | ||||||
| 7.有可靠性測試規(guī)劃，文件內(nèi)有注明實驗設(shè)備及檢測要求 | ||||||
| 8.產(chǎn)品和設(shè)備都有3D設(shè)計圖及2D零件圖紙 | ||||||
| 9.設(shè)備技術(shù)要求 | ||||||
| 3.2 | 在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對可行性進(jìn)行跨職能分析？* | 1.設(shè)備可行性：自動線方案評審記錄，有設(shè)備清單，《可制造性裝配性設(shè)計》 | ||||
| 2.材料可行性：供應(yīng)商定點(diǎn)+初始BOM清單+合格供應(yīng)商名錄 | ||||||
| 3.場地可行性：車間平面布局圖 | ||||||
| 4.實驗策劃：有《可靠性測試計劃》 | ||||||
| 5.產(chǎn)能規(guī)劃：《產(chǎn)能評估分析表》 | ||||||
| 6.原材料的到位情況：可以是原材料的采購周期 | ||||||
| 7.物流計劃：來料交付運(yùn)輸方式及周期&成品交付物流方式及周期 | ||||||
| 8.研發(fā)能力：能力矩陣圖 | ||||||
| 3.3 | 是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)事項的詳細(xì)計劃？ | 項目開發(fā)計劃表 | ||||
| 樣件的試制計劃 | ||||||
| 零件模具計劃 | ||||||
| 新設(shè)備投入及到廠計劃 | ||||||
| 試生產(chǎn)計劃 | ||||||
| 可靠性測試計劃 | ||||||
| 3.4 | 顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場失效分析方面的事項是否具有相應(yīng)計劃？ | 人員：APQP小組的培訓(xùn)記錄、 | ||||
| 預(yù)算：可行性分析報告 | ||||||
| 基礎(chǔ)設(shè)施：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、實驗資源、場地、辦公軟件 | ||||||
| 供應(yīng)商：合格供應(yīng)商名錄，交期計劃表 | ||||||
| 風(fēng)險管理：項目的應(yīng)急預(yù)案 | ||||||
| 3.5 | 是否對產(chǎn)品和過程開發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？ | 可靠性測試計劃（應(yīng)包含第三方的委外計劃） | ||||
| 專利檢索及申請服務(wù)證據(jù)、供方的資質(zhì) | ||||||
| 外部實驗的服務(wù)，供方的資質(zhì) | ||||||
| 檢測設(shè)備校準(zhǔn)的服務(wù)，供方的資質(zhì) | ||||||
| 設(shè)備、工裝、模具外購服務(wù)（合同） | ||||||
| P4 | 產(chǎn)品和工藝的開發(fā) | |||||
| 4.1 | 產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到落實？* | 《潛在失效模式和后果分析程序》 | ||||
| DFMEA（后續(xù)的變更是否更新到DFMEA）——油壺不涉及 | ||||||
| PFMEA | ||||||
| 產(chǎn)品仿真:電磁仿真、溫升、簧片反力/觸點(diǎn)壓力 | ||||||
| 樣件控制計劃 | ||||||
| 4.2 | 人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動？ | 參與試產(chǎn)的人員（工藝/質(zhì)量/設(shè)備維護(hù)/試制員） | ||||
| 項目組成員能力（技能矩陣表，崗位職責(zé)） | ||||||
| 參與試產(chǎn)人員的能力矩陣圖 | ||||||
| 培訓(xùn)需求表 | ||||||
| 人員的培訓(xùn)計劃 | ||||||
| 培訓(xùn)記錄 | ||||||
| 培訓(xùn)考核記錄 | ||||||
| 4.3 | 物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動？ | 1.檢測設(shè)備清單 | ||||
| 2.自動線生產(chǎn)設(shè)備清單 | ||||||
| 4.場車間平面布局圖 | ||||||
| 6.生產(chǎn)計劃 | ||||||
| 4.4 | 產(chǎn)品和過程開發(fā)是否具有所要求的認(rèn)可批準(zhǔn)？* | 1.階段性評審或轉(zhuǎn)移記錄 | ||||
| 2.樣件檢驗報告 | ||||||
| 3.PFMEA | ||||||
| 4.客戶批準(zhǔn)的PSW | ||||||
| 5.新設(shè)備、新工裝驗收報告 | ||||||
| 6.過程驗證的記錄：過程能力研究報告、MSA報告 | ||||||
| 4.5 | 是否已制定并落實了產(chǎn)品與過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范？ | 1.量產(chǎn)控制計劃 | ||||
| 2.產(chǎn)品檢查基準(zhǔn)書 | ||||||
| 3.PFMEA | ||||||
| 4.產(chǎn)品圖紙 | ||||||
| 5.產(chǎn)品審核報告（全尺寸報告、功能檢驗報告） | ||||||
| 6.PPAP過程審核報告 | ||||||
| 7.試生產(chǎn)過程巡檢記錄 | ||||||
| 8.設(shè)備過程巡檢記錄 | ||||||
| 9.首件檢查記錄 | ||||||
| 10.首件檢查記錄 | ||||||
| 11.成品檢查記錄 | ||||||
| 4.6 | 是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準(zhǔn)進(jìn)行了能力測試？ | 1.產(chǎn)品圖紙 | ||||
| 2.過程能力研究報告（SPC) | ||||||
| 3.測量系統(tǒng)分析（MSA) | ||||||
| 4.全尺寸測量測試報告 | ||||||
| 5.PFMEA | ||||||
| 6.控制計劃 | ||||||
| 7.PV實驗報告 | ||||||
| 8.試生產(chǎn)總結(jié)報告 | ||||||
| 4.7 | 是否建立流程以便確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)以及現(xiàn)場失效分析的實施？* | 1.APQP小組成員培訓(xùn)記錄 | ||||
| 2.人員能力矩陣圖； | ||||||
| 3.生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單 | ||||||
| 4.設(shè)備易損件的識別清單 | ||||||
| 4.8 | 是否對項目從開發(fā)移交至批量生產(chǎn)開展了控制管理？ | 1.項目轉(zhuǎn)移/變更管理規(guī)定 | ||||
| 2.各階段的移交清單 | ||||||
| 3.試產(chǎn)總結(jié)報告 | ||||||
| 4.控制計劃 | ||||||
| 5.作業(yè)指導(dǎo)書 | ||||||
| 6.設(shè)備的驗收報告 | ||||||
| 7.完整的PPAP資料 | ||||||
| 9.生產(chǎn)/檢驗/工裝夾具清單 | ||||||
| 10.生產(chǎn)設(shè)備的驗收/移交記錄 | ||||||
| 11.檢測設(shè)備的驗收/移交記錄 | ||||||
| 12.檢測設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（現(xiàn)場設(shè)備的校準(zhǔn)標(biāo)簽） | ||||||
| 13.檢測設(shè)備的MSA分析報告 | ||||||
| 14.制造人員能力矩陣 | ||||||
| P5 | 供應(yīng)商管理 | |||||
| 5.1 | 是否只選擇經(jīng)過審核/批準(zhǔn)及有質(zhì)量能力的供應(yīng)商？ | 1.采購管理控制程序 | ||||
| 2.供應(yīng)商管理控制程序； | ||||||
| 3.合格供應(yīng)商名錄； | ||||||
| 4. BOM供應(yīng)商導(dǎo)入過程及記錄（評審記錄） | ||||||
| 5. 供應(yīng)商審核及放行記錄（PSW) | ||||||
| 6.供應(yīng)商考核及評價規(guī)定及記錄 | ||||||
| 7.供應(yīng)商供貨實際績效 | ||||||
| 8.供應(yīng)商確保有ISO 9001、IATF16949體系資質(zhì)（核查資質(zhì)是否過期） | ||||||
| 9.合格供應(yīng)商質(zhì)量管理體系審核： A.供應(yīng)商年度過程審核計劃 B.實施審核的記錄 C.不符合項的整改記錄 D.審核員的資質(zhì) |
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| 10.供應(yīng)商審核計劃 A.過程審核計劃 B.實施審核的記錄 C.不符合項的整改記錄 D.審核員的資質(zhì) |
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| 5.2 | 在供應(yīng)鏈中是否考慮到客戶的要求？ | 1.供應(yīng)商圖紙發(fā)放記錄（PSW) | ||||
| 2.供應(yīng)商采購協(xié)議 | ||||||
| 3.供應(yīng)商質(zhì)量/環(huán)保協(xié)議 | ||||||
| 4.供應(yīng)商物料的RoHS/REACH的報告收集管理 | ||||||
| 5.3 | 是否與供方就供貨績效約定目標(biāo)，并且加以落實？ | 1.供應(yīng)商月度、季度及年度考核表； | ||||
| 2.供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議 | ||||||
| 3.產(chǎn)品下線率報表統(tǒng)計 | ||||||
| 4.來料合格率統(tǒng)計 | ||||||
| 5.4 | 針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？* | 1.《產(chǎn)品批準(zhǔn)件管理程序-PPAP》 | ||||
| 2.采購控制程序 | ||||||
| 3.供應(yīng)商管理控制程序 | ||||||
| 4.零件的PPAP資料及我司對產(chǎn)品驗證試驗/報告包括： A.產(chǎn)品外觀和尺寸測試 B.產(chǎn)品性能測試 C.產(chǎn)品的試制、試裝結(jié)果 |
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| 5.5 | 針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？* | 1.采購的技術(shù)協(xié)議（保密協(xié)議） | ||||
| 2.供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議 | ||||||
| 3.零部件檢驗規(guī)格表 | ||||||
| 4.供應(yīng)商年度審核總結(jié)報告（過程審核+體系審核） | ||||||
| 5.供應(yīng)商來料總結(jié)報告（月報） | ||||||
| 6.供應(yīng)商來料檢驗報告 | ||||||
| 7.材料材質(zhì)證明 | ||||||
| 8.來料樣品封樣 | ||||||
| 8.供應(yīng)來料異常檢驗記錄 | ||||||
| 9.來料的可靠性測試報告 | ||||||
| 10.供應(yīng)商異常管理（8D/8D閉環(huán)跟蹤） | ||||||
| 11.IQC檢驗設(shè)備清單（包含校準(zhǔn)記錄） | ||||||
| 5.6 | 是否對進(jìn)廠的貨物進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和儲存？ | 1.《部材運(yùn)作管理程序》 | ||||
| 2.零部件的溫濕度管理 | ||||||
| 3.物料品質(zhì)狀態(tài)的管理/不合格品的區(qū)域管理及目視化管理。 | ||||||
| 4.先進(jìn)先出的管理/物料進(jìn)出臺賬（ERP) | ||||||
| 5.超期物料表報檢清單及記錄，重檢后物料管理 | ||||||
| 6.死在庫物料的處理周期及記錄 | ||||||
| 7.產(chǎn)品包裝規(guī)范 | ||||||
| 5.7 | 人員資質(zhì)是否能夠滿足不同的任務(wù)，并定義了其職責(zé)？ | 1.人員培訓(xùn)記錄及合格考核記錄； | ||||
| 2人員資質(zhì).特性矩陣圖； | ||||||
| 3.各崗位職責(zé)說明書； | ||||||
| 4.特殊關(guān)鍵性崗位上崗證（叉車、倉管員、化學(xué)品、電工） | ||||||
| P6 | 流程分析/生產(chǎn) | |||||
| 6.1 | 過程中會有什么?(流程輸入) | |||||
| 6.1.1 | 項目已經(jīng)由開發(fā)轉(zhuǎn)為連續(xù)生產(chǎn)了嗎？ | 1.項目移交記錄. | ||||
| 2.過程PFMEA | ||||||
| 3產(chǎn)品PPAP整套資料（三級） | ||||||
| 4.檢驗/制造設(shè)備的驗收記錄 | ||||||
| 5.生產(chǎn)/測量設(shè)備清單 | ||||||
| 6.與產(chǎn)品生產(chǎn)操作所有人員的培訓(xùn)記錄和合格考核記錄； | ||||||
| 6.1.2 | 來料是否在約定的時間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點(diǎn)/工位？ | 1.車間物料實行掃碼投料/保證先進(jìn)先出 | ||||
| 2.車間來料異常處理辦法（退貨/選裝/讓步接受原則及記錄）品質(zhì)異常處理流程 | ||||||
| 3.車間現(xiàn)場物料的防護(hù)、溫濕度的管理 | ||||||
| 4.車間對特殊物料的管理要求 | ||||||
| 5.物料是否為工單要求的物料，數(shù)量是否和工單相符 | ||||||
| 6.1.3 | 是否對來料進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫}儲，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性？ | 1.關(guān)鍵零部件的溫濕度管理 | ||||
| 2.物料品質(zhì)狀態(tài)的管理/不合格品的區(qū)域管理及目視化管理。 | ||||||
| 3.先進(jìn)先出的管理/物料進(jìn)出臺賬（ERP) | ||||||
| 4.物料的包裝要求確認(rèn) | ||||||
| 5.包裝數(shù)量是否和標(biāo)準(zhǔn)一致 | ||||||
| 7.是否為超期物料，儲存期是否超過的有效期 | ||||||
| 6.1.4 | 是否有必要的標(biāo)識/記錄/批準(zhǔn)，并適當(dāng)?shù)胤峙浣o來料？ | 1. 產(chǎn)品/半成品/成品/不合格品標(biāo)識； | ||||
| 2. 狀態(tài)標(biāo)識；讓步接收的物料需要進(jìn)行標(biāo)識 | ||||||
| 3. 包括車間內(nèi)物料流轉(zhuǎn) 、退料記錄、報廢記錄 | ||||||
| 4.制造命令單及發(fā)料單、物料的檢驗記錄 | ||||||
| 5.成品檢驗報告 | ||||||
| 6.檢驗合格的標(biāo)識PASS章 | ||||||
| 7.產(chǎn)品可追溯性管理 | ||||||
| 6.1.5 | 在連續(xù)生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品或工藝的變更是否有跟蹤和記錄？* | 1.《5M變更管理程序》 | ||||
| 2.提供一份完整的工程更改記錄(審核對象品） | ||||||
| 6.2 | 工作內(nèi)容/工序順序(所有生產(chǎn)工序是否受控) | |||||
| 6.2.1 | 控制計劃里的要求是否完整，并且得到有效實施？ | 1. 作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備參數(shù)要求：壓力、溫度、時間、速度要明確）進(jìn)行點(diǎn)檢 | ||||
| 2.產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)書 | ||||||
| 3.控制計劃/檢驗記錄/在線檢驗等記錄中 | ||||||
| 4.檢查表（首件報告、過程點(diǎn)檢、出貨 檢驗報告） | ||||||
| 5.過程參數(shù)壓力，溫度，時間，速度標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)檢 | ||||||
| 6.2.2 | 是否進(jìn)行了生產(chǎn)啟動的重復(fù)性發(fā)行？* | 1.所有生產(chǎn)操作文件（作業(yè)手順書/檢驗指導(dǎo)書/設(shè)備維護(hù)指導(dǎo)書）必須經(jīng)過審核和批準(zhǔn)簽名； | ||||
| 2.設(shè)備/檢測設(shè)備數(shù)據(jù)設(shè)置的操作指引 | ||||||
| 3.設(shè)備/檢測設(shè)備的參數(shù)點(diǎn)檢記錄 | ||||||
| 4.首件檢驗記錄、過程檢驗記錄 | ||||||
| 5.生產(chǎn)中斷的放行標(biāo)準(zhǔn)，異常響應(yīng)放行標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
| 6.2.3 | 生產(chǎn)過程中的重要特性是否得到控制？* | 1.特殊特性清單 | ||||
| 2.PFMEA | ||||||
| 3.控制計劃 | ||||||
| 4.過程能力研究報告（SPC) | ||||||
| 5.過程巡檢報告、成品檢驗報告 | ||||||
| 6.2.4 | 對未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件是否進(jìn)行管控？* | 1.《不合格控制程序》 | ||||
| 2.《異常處理流程及記錄 | ||||||
| 3.糾正預(yù)防措施及其效果驗證跟蹤記錄； | ||||||
| 5.返工記錄及不合格品的報廢記錄 | ||||||
| 6.明確返工區(qū)域 | ||||||
| 6.2.5 | 是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯？ | 1.物料品質(zhì)狀態(tài)的管理/不合格品的區(qū)域管理及目視化管理。 | ||||
| 2.零件的標(biāo)識 | ||||||
| 3.防呆防錯裝置的標(biāo)識 | ||||||
| 6.3 | 過程支持/人員資源 | |||||
| 6.3.1 | 員工是否能勝任被委派的工作？* | 1.部門職能配置表 | ||||
| 2.各崗位職責(zé)說明書 | ||||||
| 3.人員資質(zhì)要求 | ||||||
| 4.新人員培訓(xùn)記錄及合格考核記錄； | ||||||
| 5.特殊崗位的培訓(xùn)要求和記錄（焊錫、檢驗崗位） | ||||||
| 6.人員資質(zhì)評價表.能力矩陣圖； | ||||||
| 6.3.2 | 操作人員是否能夠執(zhí)行分配的任務(wù)，他們的資格是否持續(xù)更新？ | 1.人員培訓(xùn)記錄及合格考核記錄； | ||||
| 2.人員資質(zhì)評價表.能力矩陣圖；； | ||||||
| 3.員工培訓(xùn)年度/月度； | ||||||
| 4.各崗位職責(zé)說明書； | ||||||
| 6.特殊關(guān)鍵性崗位上崗證。 | ||||||
| 6.3.3 | 是否具備必要的人力資源？ | 1.人力資源管理控制程序； | ||||
| 2.人員的配置計劃，招聘需求申請單； | ||||||
| 3.人員的培訓(xùn)記錄； | ||||||
| 4.招聘計劃及招聘達(dá)成狀況； | ||||||
| 54.員工滿意度調(diào)查總結(jié)報告。 | ||||||
| 6.4 | 物料資源 | |||||
| 6.4.1 | 使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足顧客對產(chǎn)品的特定要求？* | 1.設(shè)備維護(hù)及管理控制程序； | ||||
| 2.機(jī)器設(shè)備/易損件清單； | ||||||
| 3.機(jī)器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周計劃表、月度計劃表及年度計劃表，包括可預(yù)見性和預(yù)防性保養(yǎng)及計劃； | ||||||
| 4.機(jī)器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢修記錄表（一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)、三級保養(yǎng)）； | ||||||
| 5.易損件的安全庫存管理及更換清單/臺賬。 | ||||||
| 6.機(jī)器設(shè)備異常處理單 | ||||||
| 7.異常停機(jī)/重啟機(jī)制 | ||||||
| 8.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識 | ||||||
| 9.設(shè)備使用說明書 | ||||||
| 10.設(shè)備的驗收記錄 | ||||||
| 6.4.2 | 生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？ | 1.測量裝置管理控制程序； | ||||
| 2.現(xiàn)場檢驗設(shè)備清單、實驗室設(shè)備清單； | ||||||
| 3.檢驗、檢測設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周計劃表（點(diǎn)檢） A.月度計劃表及年度計劃表 |
||||||
| 4.檢驗、試驗設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢修記錄表，（設(shè)備管理程序） | ||||||
| 5.檢驗、試驗設(shè)備異常處理單 | ||||||
| 6.合格校驗標(biāo)簽； | ||||||
| 7.內(nèi)部和外部校驗計劃及驗證報告； | ||||||
| 9.測量系統(tǒng)評價報告； | ||||||
| 10.MSA報告； | ||||||
| 11.校驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)及校驗員的資質(zhì)。 | ||||||
| 6.4.3 | 通過使用的測量和試驗設(shè)備，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？* | 1.工藝流程圖； | ||||
| 2.控制計劃； | ||||||
| 3.特殊特性的SPC | ||||||
| 4.測量設(shè)備的MSA | ||||||
| 5.測試設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 | ||||||
| 6.現(xiàn)場的檢查表（設(shè)備產(chǎn)品點(diǎn)檢/首件/巡檢/成品檢及完工）記錄表； | ||||||
| 7.異常處理單及品質(zhì)糾正改善跟蹤記錄臺賬； | ||||||
| 8.產(chǎn)品的測量方法和客戶測試對標(biāo)差異 | ||||||
| 6.4.4 | 加工工位以及檢驗工位是否滿足具體的要求？ | 1.照明 2.整潔和清潔 3.車間5S要求 |
||||
| 6.4.5 | 是否根據(jù)要求，正確的存放工具、裝置和檢驗工具？ | 1.易損件的儲存溫度 2.整潔和清潔 3.定義的倉儲位置 4.溫濕度管控 5.狀態(tài)、數(shù)量標(biāo)記 |
||||
| P6.5 過程落實的效率如何？（效率，效能，避免浪費(fèi)） | ||||||
| 6.5.1 | 是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標(biāo)要求？ | 1.過程目標(biāo)管理控制程序 | ||||
| 2.部門月度/年度質(zhì)量目標(biāo)清單； | ||||||
| 3.部門質(zhì)量目標(biāo)月度/年度達(dá)成分析統(tǒng)計表； | ||||||
| 3.部門質(zhì)量目標(biāo)月度/年度達(dá)成分析統(tǒng)計表； | ||||||
| 4.不達(dá)標(biāo)的原因分析及改善對策/效果。 | ||||||
| 6.5.2 | 質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否以可評估的方式記錄？ | 1.統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序； | ||||
| 2.初始過程能力研究報告，包括CPK/PPK;（控制圖） | ||||||
| 4.控制計劃； | ||||||
| 5.制程異常的統(tǒng)計分析及改善報告 | ||||||
| 6.制程合格率及報廢率統(tǒng)計分析（品質(zhì)履歷表） | ||||||
| 6.5.3 | 一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否對原因進(jìn)行分析，并且檢驗糾正措施的有效性？ | 1.不合格品管理控制程序； | ||||
| 2.品質(zhì)異常處理作業(yè)管理辦法； | ||||||
| 3.生產(chǎn)過程控制程序； | ||||||
| 4.PFMEA; | ||||||
| 6.SOP/SIP； | ||||||
| 6.品質(zhì)異常糾正措施單； | ||||||
| 7.設(shè)備異常速報單； | ||||||
| 8.現(xiàn)場點(diǎn)檢/巡檢記錄/工程日常管理表； | ||||||
| 9.糾正預(yù)防措施報告實施跟蹤驗證記錄。 | ||||||
| 6.5.4 | 工藝和產(chǎn)品是否定期審核？* | 1.過程審核操作指引； | ||||
| 2.產(chǎn)品審核操作指引； | ||||||
| 3.過程及產(chǎn)品審核計劃； | ||||||
| 4.過程產(chǎn)品審核檢查檢查表； | ||||||
| 5.過程及產(chǎn)品總結(jié)報告。 | ||||||
| 6.產(chǎn)品可靠性試驗計劃及報告； | ||||||
| 7.審核員的資質(zhì)與評價 | ||||||
| 6.6 | 這個過程應(yīng)該產(chǎn)生什么?(過程結(jié)果/輸出) | |||||
| 6.6.1 | 產(chǎn)量/生產(chǎn)批量是否是根據(jù)需要確定的，并且有目的地運(yùn)往下道工序？ | 1.物料的運(yùn)輸要求確認(rèn) | ||||
| 2.物料的先進(jìn)先出管理 | ||||||
| 3.倉庫物料的標(biāo)識管理 | ||||||
| 4.電子物料的管理要求 | ||||||
| 5.倉庫溫濕度的管理要求 | ||||||
| 6.6.2 | 數(shù)量/生產(chǎn)批次尺寸是否符合要求，并有針對性地轉(zhuǎn)發(fā)到下一工序？ | 1.工程管理表； | ||||
| 2.過程能力研究（SPC)； | ||||||
| 3.過程檢驗/成品測試數(shù)據(jù)記錄表； | ||||||
| 4.過程檢驗/成品測試數(shù)據(jù)記錄表； | ||||||
| 5.現(xiàn)場物料、半成品及成品的標(biāo)識、防護(hù)管理； | ||||||
| 6.6.3 | 產(chǎn)品/組件是否以適當(dāng)?shù)姆绞絻Υ?，運(yùn)輸設(shè)施/包裝安排是否適合產(chǎn)品/組件的特殊特性？ | 1.《產(chǎn)品及物料防護(hù)管理控制程序》； | ||||
| 2.《產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)》 | ||||||
| 3.產(chǎn)品特殊特性清單； | ||||||
| 6.6.4 | 成品的交付方面是否滿足顧客要求？* | 1.客戶圖紙 | ||||
| 2.出貨檢查基準(zhǔn)書 | ||||||
| 3.全尺寸報告、功能測試 | ||||||
| 4.出貨檢查報告 | ||||||
| P7 | 客戶支持/客戶滿意度/服務(wù) | |||||
| 7.1 | 客戶在質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品(交付時)和過程方面的要求是否得到滿足？ | 1.IATF16949第三方審核總結(jié)報告及有效證書； | ||||
| 2.顧客質(zhì)量/環(huán)保協(xié)議； | ||||||
| 3.產(chǎn)品審核、過程審核記錄 | ||||||
| 4.控制計劃； | ||||||
| 5.客戶特殊特性清單； | ||||||
| 6.產(chǎn)品和過程特殊特性要求識別清單； | ||||||
| 7.客戶產(chǎn)品投訴處理相關(guān)回復(fù)改善報告及其跟蹤記錄； | ||||||
| 8.顧客滿意度調(diào)查報告； | ||||||
| 7.2 | 是否對顧客關(guān)懷提供了必要的保障？ | 1.產(chǎn)品PSW； | ||||
| 2.顧客現(xiàn)場審核報告 | ||||||
| 7.3 | 產(chǎn)品的供應(yīng)有保證嗎？ | 1.制造部生產(chǎn)管理程序； | ||||
| 2.受入檢驗和試驗管理程序； | ||||||
| 3.出貨檢驗和試驗管理程序； | ||||||
| 4.突發(fā)異常的應(yīng)急方案（停電、停水等） | ||||||
| 7.4 | 針對投訴是否開展了失效分析，并且有效地落實了糾正措施？* | 1.不合格品控制程序； | ||||
| 2.PFMEA； | ||||||
| 3.品質(zhì)異常管理控制程序； | ||||||
| 4.品質(zhì)異常糾正預(yù)防措施單； | ||||||
| 6.品質(zhì)異常臺賬及糾正效果驗證跟蹤記錄； | ||||||
| 6.持續(xù)改善報告—QCC/提案改善/分層審核 | ||||||
| 7.8D報告及閉環(huán)跟蹤 | ||||||
| 7.5 | 針對各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？ | 1.人員培訓(xùn)記錄及合格考核記錄； | ||||
| 2.人員能力矩陣圖； | ||||||
| 3.員工培訓(xùn)年度/月度； | ||||||
| 4.各崗位職責(zé)說明書； | ||||||
| 6.特殊關(guān)鍵性崗位上崗證。 | ||||||
| 6.部門組織架構(gòu) | ||||||
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