4.1組織環(huán)境

1、組織在策劃管理體系時(shí)有無(wú)考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響?諸如：經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等(內(nèi)部因素)及涉及法律法規(guī)和專(zhuān)利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道(外部因素)?

2、有無(wú)對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)估(在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新)?

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

1、有無(wú)確定與體系有關(guān)的相關(guān)方?

2、是否收集這些相關(guān)方的需求及期望，是否確定并融入組織體系中，諸如：

•顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，如符合性，價(jià)格，安全性

•已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同

•行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

•許可

•組織要求(自愿原則或行為規(guī)范)

3、有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審?這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)?是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行?

4.3/4確定質(zhì)量管理體系的范圍和過(guò)程

1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù);

2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，在什么文件中進(jìn)行明確?并得到保持?

4.4確定質(zhì)量管理體系的過(guò)程

1、公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，包括：是否確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過(guò)程的順序和相互作用?是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo))，以確保這些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制?是否確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限?是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果是否有改進(jìn)過(guò)程?

2、是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容?是否包括了變更的策劃?

3、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行?

4、公司是否保留各類(lèi)記錄以證明體系的正常運(yùn)行?

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

1、詢(xún)問(wèn)最高管理者有無(wú)承擔(dān)管理體系的責(zé)任?

2、有無(wú)確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定?是否適宜?有無(wú)溝通?資源配置是否滿(mǎn)足?

3、體系融合業(yè)務(wù)過(guò)程是如何考慮的?

4、過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維運(yùn)用程度如何?有無(wú)跟蹤結(jié)果?對(duì)相關(guān)事務(wù)有無(wú)落實(shí)?

5、如何體現(xiàn)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性及資源投入情況

6、如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

7、如何確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果

8、如何推動(dòng)改進(jìn)

9、最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a)確定、理解并持續(xù)地滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;

b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。

5.2方針

1、公司質(zhì)量方針的制定、實(shí)施和保持情況如何?與公司宗旨是否一致?

2、質(zhì)量方針是如何體現(xiàn)了公司的宗旨及承諾?

3、是否反映了顧客及相關(guān)方的期望與要求及法律法規(guī)的符合性?

4、方針有無(wú)形成文件?如何宣貫?

5、方針是否有對(duì)組織員工及利益相關(guān)方進(jìn)行溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

1、公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確?權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜?各職責(zé)間關(guān)系是否明確?

2、相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限有無(wú)得到明確并溝通?

3、職責(zé)權(quán)限分配是否合理?

4、能否保證體系的有效運(yùn)行?

5、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)?在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性?

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

1、公司是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?

2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素?

3、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求?

4、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性?

6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

1、是否確保在組織的職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存?

2、目標(biāo)是否包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)的內(nèi)容?

3、目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針保持一致?

4、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的測(cè)量結(jié)果，是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?

5、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新?

6、在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：

a)完成的時(shí)限;

b)由誰(shuí)去完成目標(biāo);

c)是否有充足的資源;

d)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

6.3變更策劃

在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估?

-變更目的及其潛在后果;

-體系的完整性;

-資源的可獲得性;

-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

1、管理體系策劃對(duì)變更的要求是否滿(mǎn)足體系的完整性，有無(wú)考慮后果?

2、有無(wú)考慮資源的變化及職責(zé)權(quán)限是否得到有效地規(guī)定和執(zhí)行情況?

7.1.1 總則

1、公司是否有為滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估?

2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施?

7.1.2 人員

1、是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別?有無(wú)人力資源規(guī)劃、選人用人留人的相關(guān)要求?

2、是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力?是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核?

3、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗?

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

1、組織在質(zhì)量體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?

2、基礎(chǔ)設(shè)施是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)?并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性?

3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸、通訊等是否能確定和提供?

7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?

2、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡?

3、公司是否識(shí)別了產(chǎn)品和服務(wù)提供的運(yùn)行環(huán)境，并進(jìn)行了控制?

7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源

1、公司是否具備測(cè)量設(shè)備?測(cè)量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)?

2、監(jiān)視和測(cè)量是否有計(jì)劃?記錄是否保存?

7.1.6 組織的知識(shí)

1、管理體系運(yùn)行對(duì)組織所需的知識(shí)包含哪些?有無(wú)規(guī)定和確定?

2、在有需求的范圍內(nèi)能否獲取?

3、有無(wú)獲取和更新知識(shí)的途徑?

7.2能力

1、是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)各類(lèi)人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求?

2、針對(duì)需求是否提出了培訓(xùn)計(jì)劃(包括特殊工種、工作人員)或采取其他措施并組織實(shí)施?

3、通過(guò)何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻(xiàn)?

4、是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄?

5、看培訓(xùn)需求是否合理?是否按計(jì)劃實(shí)施?通過(guò)查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。

7.3意識(shí)

1、公司員工是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

2、公司員工是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿(mǎn)足要求時(shí)，該如何去做。

3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。

7.4溝通

1、有無(wú)規(guī)定內(nèi)外部溝通的內(nèi)容?

2、溝通的時(shí)機(jī)對(duì)象有無(wú)確定?

3、溝通的方式接口是否明確?

4、溝通是否順暢有效?

7.5成文信息

1、是否有成文信息的管理制度?

2、如何識(shí)別文件修訂狀態(tài)?

3、抽查文件發(fā)放有無(wú)記錄?

4、抽查文件發(fā)放前是否對(duì)充分性和適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)?

5、文件是否發(fā)放到相關(guān)使用場(chǎng)所有效使用?

6、查文件使用是否保持清晰?

7、是否對(duì)文件進(jìn)行必要的評(píng)審并修改?作廢文件是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)?

8、外來(lái)文件是否進(jìn)行識(shí)別并控制發(fā)放?

9、是否有文件化記錄控制程序?是否規(guī)定了標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置的控制?

10、質(zhì)量記錄的保存,檢索,防護(hù)是否按文件規(guī)定實(shí)施?

11、是否規(guī)定記錄保存期限?

12、是否對(duì)文件進(jìn)行必要的評(píng)審并修改?作廢文件是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)?

8.1運(yùn)行的策劃和控制

1、運(yùn)行策劃有無(wú)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求?

2、有無(wú)形成產(chǎn)品和服務(wù)的流程?流程是否清晰?有無(wú)確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特殊過(guò)程?

3、有無(wú)過(guò)程和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則?接收準(zhǔn)則是否適宜、符合要求?

4、有無(wú)策劃產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程運(yùn)行所需的資源?資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計(jì)量?jī)x器設(shè)備及相關(guān)的人員配備等?

5、有無(wú)實(shí)施過(guò)程控制?

6、過(guò)程控制的成文信息有哪些?是否包含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的相關(guān)階段的情況?

7、有無(wú)外包過(guò)程?控制手段是否適宜?

8、有無(wú)變更情況，是否進(jìn)行評(píng)審?策劃是否適宜?

8.2.1顧客溝通

1、與顧客有無(wú)進(jìn)行售前溝通?是否包括了有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息?通過(guò)什么方式溝通產(chǎn)品和服務(wù)的信息?

2、有無(wú)顧客反饋情況?如何處理顧客的問(wèn)詢(xún)的?

3、合同或訂單變更有無(wú)進(jìn)行溝通?溝通方式是否合理?

4、有無(wú)顧客抱怨或投訴的情況?如何處理的，處理結(jié)果是否滿(mǎn)意?

5、與顧客溝通中的緊急情況有無(wú)有效處理措施?

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

1、是否需要合同/訂單評(píng)審的管理制度?

2、產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否包括適用的法律法規(guī)要求;組織認(rèn)為的必要要求;其他認(rèn)為必須的要求?

3、合同/訂單有無(wú)進(jìn)行評(píng)審?評(píng)審過(guò)程是如何進(jìn)行的?

4、合同/訂單評(píng)審內(nèi)容是否滿(mǎn)足要求?

5、有無(wú)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的情況?銷(xiāo)售過(guò)程是否滿(mǎn)足要求?

6、合同/訂單評(píng)審有無(wú)成文信息?

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

1、合同/訂單更改有無(wú)要求?

2、有無(wú)合同/訂單更改的情況?更改后有無(wú)進(jìn)行評(píng)審?如何處置?

8.3.1/8.3.2　設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程?

1、是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了策劃和控制?是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)?

2、策劃輸出是否形成了文件?其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)(含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn))的內(nèi)容?

3、是否明確了開(kāi)發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限?

4、設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工?溝通和銜接是否有效?

5、策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新?

8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

1、與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是否有規(guī)定?形成何種文件?有關(guān)輸入是否保持其記錄?

2、 是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時(shí)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求?

3、輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾?

8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制

1、是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審?

2、是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果有滿(mǎn)足要求的能力?

3、是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問(wèn)題，并提出必要的措施，以期有效解決?

4、評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄?

5、評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表?

6、是否規(guī)定了開(kāi)展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法?

7、其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿(mǎn)足輸入的要求?

8、驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄?

9、驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄?

10、對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確?是否對(duì)施工部門(mén)進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交底并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)?

11、是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?其方法是否適當(dāng)(不可行者除外)?

12、是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持?

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件?并對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn)證?

2、輸出文件是否包含或規(guī)定：滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對(duì)安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?

3、輸出文件在開(kāi)發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)?

8.4.1　總則

1、公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)?

2、公司是否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控?管理制度中是否涵蓋了外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?

3、新供方的選擇和合格供方的評(píng)價(jià)有無(wú)按準(zhǔn)則的要求進(jìn)行實(shí)施?

4、實(shí)施過(guò)程中有無(wú)問(wèn)題發(fā)生，發(fā)生時(shí)有無(wú)分析采取措施改善?

8.4.2控制類(lèi)型和程序

1、有無(wú)確定對(duì)產(chǎn)品的控制方式?有無(wú)驗(yàn)證的需要?如何進(jìn)行驗(yàn)證有無(wú)明確?

8.4.3提供給外部供方的信息

1、公司與外部供方溝通之前是否對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行了確認(rèn)?

2、公司有無(wú)對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視的要求?有無(wú)實(shí)施?

3、公司有無(wú)擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)的要求?

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

1、組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程?

2、有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。

3、使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿(mǎn)足需要?

4、是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)?

5、是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?

6、人員是否具備條件和資格?

7、產(chǎn)品放行的管理

8、產(chǎn)品和服務(wù)交付和交付后的管理?

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過(guò)程規(guī)定了適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并實(shí)施?

2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)?

3、針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)?

8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)

1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定?

2、如何愛(ài)護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)(包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn))?

3、出現(xiàn)的問(wèn)題(如損壞、丟失、不適用等)是否做好記錄及報(bào)告?

8.5.4防護(hù)

1、是否針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施?

2、是否按要求對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)?

8.5.5交付后活動(dòng)

1、產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)的交付活動(dòng)包含哪些?

2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)?交付活動(dòng)控制是否適宜?

3、是否滿(mǎn)足顧客要求?

4、是否收集顧客反饋記錄?

8.5.6更改控制

1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更?

2、變更是否留有評(píng)審?

3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)?

4、變更是否有批準(zhǔn)?

5、變更是否有保留形成文件的信息?

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

1、對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯?

2、對(duì)放行人員授權(quán)是否有文件化信息來(lái)確定?

3、生產(chǎn)過(guò)程中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢?對(duì)關(guān)鍵過(guò)程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求?符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?

4、在產(chǎn)品已滿(mǎn)足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn)品和交付?

5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿(mǎn)完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?

6、對(duì)產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施?

7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施?

8.7不合格輸出的控制

1、是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、評(píng)審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限?有無(wú)分級(jí)報(bào)告流程?

2、是否按要求開(kāi)展控制活動(dòng)，包括：

-----采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格?

-----經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品?

-----采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用?

對(duì)不合格的評(píng)審方式是否明確?評(píng)審結(jié)果是否得到實(shí)施?不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證?

3、不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。

4、對(duì)交付或開(kāi)始使用不合格是否采取措施并實(shí)施?是否對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收?

5、是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)?

9.1.1總則

1、有無(wú)確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象?

2、是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的方法?

3、監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確?

4、有無(wú)確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)?能否確保體系的符合性?

5、策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜?

6、是否保留成文的信息?

9.1.2顧客滿(mǎn)意

1、公司是否進(jìn)行了顧客滿(mǎn)意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息?確定多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次調(diào)查?調(diào)查的內(nèi)容是否合適?有無(wú)進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)?調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果如何?能否滿(mǎn)足要求?是否到達(dá)目標(biāo)要求?

2、公司是否針對(duì)獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)?并作為管理評(píng)審輸入。

9.1.3分析與評(píng)價(jià)

1、公司是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性?

2、對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定?使用了哪些分析和評(píng)價(jià)方法?

3、分析和評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括哪些?是否包括標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求?(來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及顧客滿(mǎn)意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)及來(lái)自供方的信息)

4、組織是否及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性?針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，

5、公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求?是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄?

6、是否調(diào)查分析了不合格的原因

9.2內(nèi)部審核

1、是否進(jìn)行了內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)要求?

2、是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃?是否根據(jù)過(guò)程情況確定內(nèi)審頻次?是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審?

3、安排審核時(shí)是否考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及以往評(píng)審結(jié)果等因素?

4、是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法?

5、是否對(duì)不合格項(xiàng)及時(shí)采取措施?

6、是否采取跟蹤措施，確認(rèn)措施實(shí)施的結(jié)果，以及報(bào)告確認(rèn)結(jié)果?

7、糾正和糾正措施有效性評(píng)價(jià)?

8、內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留?

9.3 管理評(píng)審

1、最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?并與組織的戰(zhàn)略方向一致?

2、評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要?

3、是否保持管理評(píng)審的記錄?

4、評(píng)審輸入是否全面、是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求?

5、評(píng)審輸出是否包括：與體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求、體系的變更、有關(guān)的任何決定和措施

10.1總則

1、組織有無(wú)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，是否包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。

2、是否用以確定采取措施，以滿(mǎn)足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。

3、策劃中的改進(jìn)是否以滿(mǎn)足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望?策劃是否滿(mǎn)足糾正、預(yù)防或減少不利影響?

4、是否能改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性?

10.2不合格和糾正措施

1、是否有成文的糾正措施管理規(guī)定?  是否保存體系改進(jìn)與創(chuàng)新記錄?

2、規(guī)定的內(nèi)容是否完成，是否符合公司現(xiàn)有的特點(diǎn)?

3、有無(wú)改進(jìn)的措施情況發(fā)生?措施有無(wú)進(jìn)行原因分析，有無(wú)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)結(jié)果有無(wú)進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)?

4、糾正措施有無(wú)成文信息，是否包含不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;糾正措施的結(jié)果等內(nèi)容?

5、措施的有效性是否符合要求?

6、重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入?

10.3 持續(xù)改進(jìn)

1、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制如何?有否應(yīng)用予以實(shí)施改進(jìn)?

2、組織是否對(duì)管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。

3、組織是否較全面持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún)，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線(xiàn)客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī)，咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://bqlw.net/zs/202409/ccaa_65745.html