歐盟ce安全認(rèn)證是什么
1、認(rèn)證前言
CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證,主要目的是保護(hù)消費(fèi)者和工作者的健康,確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造和使用過程中的安全性,以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)。CE(全稱ConFORMITE EUROPEENNE)是法語(yǔ)“歐洲統(tǒng)一”或“歐洲符合性”的簡(jiǎn)寫。在歐盟,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼 CE 標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟指令/法規(guī)的基本要求。
2、歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入框架
歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入框架包括如下三大部分:第一部分是新的立法框架即是產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)管等,第二部分是產(chǎn)品法規(guī)即是CE認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)指令等,第三部分是歐盟的其他法律法規(guī)包括常見的WEEE、REACH等,詳見下圖:
3、管控范圍
CE認(rèn)證適用于歐盟成員國(guó)以及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的市場(chǎng),它涵蓋了非常廣泛的產(chǎn)品類別,包括電子電器、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、玩具、建筑材料等。具體的管控范圍,詳細(xì)歐盟體系下的每個(gè)指令或法規(guī)中的SCOPE及條款。
可通過如下鏈接獲取CE認(rèn)證指令或法規(guī):
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en
列舉常見CE認(rèn)證指令及其適用產(chǎn)品示例:
4、認(rèn)證流程
每個(gè)指令或法規(guī)適用的認(rèn)證模式MODULE不同,認(rèn)證流程也會(huì)有少許差異,大家都可以從每個(gè)指令或法規(guī)中獲取到。常見的認(rèn)證模式和認(rèn)證流程見如下,詳細(xì)的認(rèn)證要求見每個(gè)指令或法規(guī):
1. Module A: 制造商內(nèi)部控制,這種模式也是網(wǎng)上常說的自我聲明認(rèn)證模式。
認(rèn)證流程:制造商通過評(píng)估或自測(cè)(內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試)
聲明滿足CE認(rèn)證要求
制造商保存相關(guān)評(píng)估測(cè)試記錄以及相關(guān)技術(shù)文件(供后續(xù)抽查)
加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上。
2. Module B+C:歐盟型式試驗(yàn)+制造商內(nèi)部生產(chǎn)控制:
認(rèn)證流程:制造商聯(lián)系NB機(jī)構(gòu)測(cè)試
制造商內(nèi)部進(jìn)行生產(chǎn)控制(一般有ISO 9001證書即可),NB機(jī)構(gòu)評(píng)估后會(huì)釋放EU-type examination證書
制造商聲明滿足CE認(rèn)證要求
加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上。
3. Module B+D:歐盟型式試驗(yàn)+生產(chǎn)過程質(zhì)量保證(NB機(jī)構(gòu)監(jiān)控下的生產(chǎn)控制):
認(rèn)證流程:制造商聯(lián)系NB機(jī)構(gòu)測(cè)試
NB機(jī)構(gòu)評(píng)估后釋放EU-type examination證書
NB機(jī)構(gòu)審廠
NB機(jī)構(gòu)Module D
制造商聲明滿足CE認(rèn)證要求
加貼CE標(biāo)志到產(chǎn)品上
每年都要進(jìn)行NB機(jī)構(gòu)的審廠。
注:如果是第一次申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)先審廠,后再一起釋放EU-type examination證書和Module D證書。
5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)
可通過如下鏈接搜索認(rèn)可的NB機(jī)構(gòu),搜索后點(diǎn)擊NB機(jī)構(gòu)可查看NB機(jī)構(gòu)資質(zhì):
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33.notificationStatusId:1
6、標(biāo)識(shí)要求
基于指令或法規(guī)要求制造商有義務(wù)打印CE Marking到產(chǎn)品本體或銘牌上,加貼位置明顯、清晰且不可磨滅,如果由于產(chǎn)品本身性質(zhì)而無(wú)法加貼,則應(yīng)將CE Marking加貼在包裝或隨附文件上。有些指令還會(huì)要求打印NB號(hào)或/和加貼年份等要求。詳細(xì)的標(biāo)識(shí)要求可見每個(gè)指令或法規(guī)文件。
7、法律責(zé)任
對(duì)違反規(guī)定者視情節(jié)輕重進(jìn)行處罰,如撤出市場(chǎng)、召回、退換貨、補(bǔ)償、有償銷毀、巨額罰款,列入黑名單,不得出口和銷售等懲罰措施。
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