1.是否需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的辨別

確認(rèn)實(shí)際產(chǎn)品屬于哪種類(lèi)型，個(gè)人防護(hù)性口罩(EN149)和醫(yī)用滅菌口罩均需要第三方公告機(jī)構(gòu)介入發(fā)證。醫(yī)用非滅菌口罩由企業(yè)做自我聲明，歐盟代表幫助企業(yè)在歐盟成員國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)(備案)。

2.公告機(jī)構(gòu)辨別

根據(jù)總局發(fā)的公告機(jī)構(gòu)清單和公告機(jī)構(gòu)號(hào)核實(shí)。

3. 國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(9 家)證書(shū)真?zhèn)魏藢?shí)方式

1、南德認(rèn)證檢測(cè)(中國(guó))有限公司(TÜV SÜD Product Service

GmbH Zertifizierstellen(NB0123))

https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert

2、BSI 英標(biāo)

https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results(點(diǎn)擊驗(yàn)證)

進(jìn)行驗(yàn)證或致電垂詢 BSI：400-005-0046

3、萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

https://www.certipedia.com/?locale=en

4、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

驗(yàn)證郵箱：Certificate.validation@intertek.com

5、安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司

6、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)

https://www.sgsgroup.com.cn/

7、德凱質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司

http://dekracertification.testrust.com/

8、特思達(dá)(北京)紡織檢定有限公司

9、華夏認(rèn)證中心有限公司

http://www.ccci.com.cn/portal/index/index

注：對(duì)于沒(méi)有查詢證書(shū)真?zhèn)尉W(wǎng)址的公告機(jī)構(gòu)，可依據(jù)所持證書(shū)上的郵箱地址發(fā)送證書(shū)編號(hào)和該證書(shū)復(fù)印件到該郵箱進(jìn)行查詢。

4.CE 認(rèn)證證書(shū)真?zhèn)伪鎰e

CE 認(rèn)證證書(shū)必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類(lèi)型資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)。即：必須是歐盟醫(yī)療器械指令(MDD 或 MDR)或個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)(PPE)的公告機(jī)構(gòu)，且醫(yī)療器械認(rèn)證資質(zhì)與個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)是分開(kāi)的。各個(gè)公告機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍可通過(guò)以下網(wǎng)站查詢：

https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main

不具備以上條件的證書(shū)都視為無(wú)效證書(shū)。不能拿其他審查報(bào)告等文件充當(dāng) CE 證書(shū)。對(duì)于產(chǎn)品類(lèi)別屬于自我聲明貼CE 標(biāo)的產(chǎn)品， 企業(yè)需要準(zhǔn)備技術(shù)文檔和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告、任命歐盟代表， 并且在成員國(guó)完成注冊(cè)，產(chǎn)品和/或標(biāo)簽才能貼上 CE 標(biāo)記，即可在歐盟清關(guān)。

注意：任何證書(shū)都不能帶有 CE 標(biāo)志，CE 標(biāo)志只能貼附到企業(yè)的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)里。沒(méi)有在國(guó)內(nèi)(大陸)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的歐盟醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備的公告機(jī)構(gòu)，CE 證書(shū)可關(guān)注證書(shū)上機(jī)構(gòu)地址辨別。

無(wú)效證書(shū)的示例

01

超范圍發(fā)放的 CE 證書(shū)

ECM 公告范圍不包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，而發(fā)放的個(gè)人防護(hù)口罩證書(shū)，屬于超范圍發(fā)證，證書(shū)無(wú)效。

ICR 是歐盟在電氣電子設(shè)備領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，屬于超范圍發(fā)證，證書(shū)無(wú)效。

celab是電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，超范圍發(fā)證， 證書(shū)無(wú)效。

02

本身不是 CE 證書(shū)

ECM 給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌(Not Sterile)醫(yī)用口罩的文件審核證書(shū)。文檔審查報(bào)告不是 CE 證書(shū)。

企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊(cè)企業(yè)產(chǎn)品的證明，不是認(rèn)證證書(shū)。

企業(yè)在西班牙找的代表機(jī)構(gòu) Zoustech 給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊(cè)證明，不是 CE 證書(shū)。Zoustech 專(zhuān)門(mén)做歐盟代表的業(yè)務(wù)。

注：產(chǎn)品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做注冊(cè)，這不是 CE 認(rèn)證。

03

無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)發(fā)放的無(wú)效證書(shū)

這些機(jī)構(gòu)不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的相應(yīng)資質(zhì)，違規(guī)發(fā)放證書(shū)，證書(shū)均無(wú)效。

STS 不是公告機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此證書(shū)與口罩無(wú)關(guān)，不是 CE 證書(shū)。

BSI TESTING 不是公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

TUV-world 不是公告機(jī)構(gòu)，且一次性非無(wú)菌醫(yī)用口罩應(yīng)該走自我聲明，不需要公告機(jī)構(gòu)去認(rèn)證，證書(shū)無(wú)效。

NPS 不是該產(chǎn)品領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

CIC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，屬于無(wú)效證書(shū)。

Amtre Veritas 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

ENC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

sts 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

HTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家私營(yíng)企業(yè)， 證書(shū)無(wú)效。

iTC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

BTK 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

Micez 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

Huawin 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

LTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

IC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

JZ-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

OCT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

ACT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

XW-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家公司， 證書(shū)無(wú)效。

ATL 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

TMC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

Youbest 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

UK INSPEC INTERNATIonAL CO.LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

bel 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

Mosen 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

Nimu certification service grouping 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

AS 深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

JCT TESTING 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

BSI TEST LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

QCT 是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。

CCT 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。

這是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，冒充歐盟公告機(jī)構(gòu) CTC， 證書(shū)無(wú)效。

有效證書(shū)示例

1.這是一份企業(yè)自我聲明書(shū)

2. 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司證書(shū)樣本

3.英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京)有限公司證書(shū)樣本

4. 南德認(rèn)證檢測(cè)(中國(guó))有限公司(TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen)

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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