一、體系策劃階段

(一)準(zhǔn)備階段

1.成立推行小組

(1) 任命管理者代表(非必須)

(2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)

體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門(mén)主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對(duì)充足的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)。

2.體系診斷和分析

公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?

哪些活動(dòng)需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。

3.制定推行計(jì)劃

體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書(shū)。

4.召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì)

體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括：管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門(mén)負(fù)責(zé)人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內(nèi)容。

5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開(kāi)展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。

(1)全員貫標(biāo)培訓(xùn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)為主)

(2)最高管理層培訓(xùn)(管理者職能為主)

(3)質(zhì)量管理層培訓(xùn)(有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、記錄、作業(yè)方法為主)

(4)基層員工培訓(xùn)(質(zhì)量意識(shí)、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主)

(5)文件編寫(xiě)小組培訓(xùn)(體系文件編寫(xiě)為主)

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。

6.規(guī)范組織架構(gòu)

按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門(mén)職責(zé)。

7.明確體系方針和目標(biāo)

如果已有體系方針和目標(biāo)，應(yīng)評(píng)審其適宜性，如沒(méi)有應(yīng)建立。

8.過(guò)程識(shí)別

分析、識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程(顧客導(dǎo)向過(guò)程)以及實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和管理過(guò)程。

9.文件編寫(xiě)培訓(xùn)

該培訓(xùn)的目的使文件編寫(xiě)人了解文件格式、文件編號(hào)、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。

(二)文件建立階段

1.制定文件編寫(xiě)計(jì)劃

按照推行總計(jì)劃制定文件編寫(xiě)計(jì)劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫(xiě)人員，規(guī)定具體的完成日期。

一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等)。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

2.文件編寫(xiě)

按照文件編寫(xiě)計(jì)劃對(duì)文件進(jìn)行編寫(xiě)、修訂，包括但不限于以下文件：

a)手冊(cè)文件(如質(zhì)量手冊(cè)、環(huán)境手冊(cè)等)

b)程序文件

c)三級(jí)文件(作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等)

d)各級(jí)文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等

體系文件有幾個(gè)方面需確定：

(1)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;

(2)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);

(3)程序文件修訂頁(yè)格式;

(4)最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

3.文件評(píng)審

所有的文件必須經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行，參與評(píng)審的人員為該文件涉及的各部門(mén)責(zé)任人，評(píng)審的結(jié)果是文件所有爭(zhēng)議的地方得以解決。

4.文件會(huì)簽

文件編寫(xiě)完后，應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。

注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)要作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。

5.文件受控與發(fā)行

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