產(chǎn)品的設(shè)計及生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)設(shè)計變更、工藝變更、制程調(diào)整、非計劃停線及轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)線等活動。
如何確保這些活動，不會對后續(xù)的生產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)生影響呢?
這就需要在作業(yè)準(zhǔn)備驗證、停產(chǎn)后驗證的階段，進行首件檢驗了。
01、首件及首件檢驗
1. 過程改變
生產(chǎn)過程中，5M1E中，任何一個或多個生產(chǎn)要素發(fā)生改變。
如人員變動、設(shè)備調(diào)整和維修、換料、換工裝夾具、設(shè)計變更、停線等等。
2. 首件
每個班次/產(chǎn)線生產(chǎn)投入開始時，或過程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線加工的第一件或前幾件產(chǎn)品。
對于大批量生產(chǎn)來說，首件往往是指一定數(shù)量的樣品。
3. 首件檢驗
對每個班次剛開始時，或過程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線加工的第一或前幾件產(chǎn)品進行的檢驗。
檢驗的數(shù)量，可以根據(jù)不同企業(yè)或客戶的要求制定。
一般來說，至少需要對連續(xù)生產(chǎn)的3-5件產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品。
在設(shè)備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個工作班次開始加工前，都要嚴(yán)格進行首件檢驗。
02、首件檢驗的目的
生產(chǎn)過程中的首件檢驗，主要是防止產(chǎn)品出現(xiàn)成批超差、返修、報廢。
它是預(yù)先控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一種手段，是產(chǎn)品工序質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低不良成本的一種行之有效、必不可少的方法。
首件檢驗是為了盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，預(yù)防批量性的不良或報廢。
首件檢驗合格后方可進入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不合格品的發(fā)生。
通過首件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性或特殊原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批量不合格品發(fā)生。如：
工夾具嚴(yán)重磨損;
安裝定位錯誤;
測量儀器精度變差;
看錯圖紙;
工藝設(shè)置錯誤;
投料或配方錯誤等。
03、首件檢驗的時機
1. 首件檢驗時機：
每個班開始;
更換操作者;
更換或調(diào)整設(shè)備、工藝裝備，更換刀具或刃磨;
更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)，
如粗糙度變更、內(nèi)孔鉸孔更改為鏜孔、程序走刀量或轉(zhuǎn)速改變;
采用新材料或加工過程中材料變更;
更換或重新化驗槽液等。
2. 首件檢驗的要求：
首件檢驗采用三檢制：自檢、互檢及專檢。
送檢的產(chǎn)品，必須先由操作員進行“自檢”，然后再由班組長進行“互檢”，最后由檢驗員“專檢”，確定合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品。
首件檢驗后是否合格，最后應(yīng)得到專職檢驗員的認(rèn)可，檢驗員對檢驗合格的首件產(chǎn)品，應(yīng)用記號筆標(biāo)記“√”，并保持到本班或一批產(chǎn)品加工完為止。
所有首件產(chǎn)品必須留樣，留作后續(xù)產(chǎn)品對比，來看過程是否發(fā)生變化。
首件檢驗不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后重新進行加工、進行三檢，直到合格后才可以定為首件。
04、首件檢驗流程
1. 適用范圍
本文件規(guī)定了公司在生產(chǎn)過程中，對首件檢驗的要求及工作程序。
2. 職責(zé)
生產(chǎn)部門，負(fù)責(zé)組織安排首件檢驗工作。
未經(jīng)新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產(chǎn)產(chǎn)品，由此引起的質(zhì)量事故，由直接責(zé)任者負(fù)責(zé)。
檢驗員、生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人，對首件檢驗的正確性負(fù)責(zé)。
對首件確認(rèn)工作未完成，檢驗員出具質(zhì)量憑證，造成的質(zhì)量事故，責(zé)任由檢驗員負(fù)責(zé)。
3. 控制要求
對生產(chǎn)部門首次連續(xù)性生產(chǎn)的第1件完工的產(chǎn)品，必須經(jīng)過首件檢驗和確認(rèn)。
由于設(shè)備、工藝等原因造成的停機，停機再開機時要進行首件檢驗和確認(rèn)。
產(chǎn)品材料、規(guī)格變更后投入生產(chǎn)時，要進行首件檢驗和確認(rèn)。
首件檢驗時，應(yīng)由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)通知檢驗員，按現(xiàn)行有效的圖紙、清單、樣件、工藝文件進行。
檢驗員填寫檢驗記錄，檢驗合格后在首件卡上簽字，并將卡片掛在首件產(chǎn)品上，做好首件標(biāo)記。
首件檢驗不合格應(yīng)立即退回，重做首件，并做好記錄。未經(jīng)首件檢驗合格的產(chǎn)品，不得進行驗收。
首件作為批量生產(chǎn)的樣件，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)保留到全批生產(chǎn)結(jié)束后，才能最后送交。
4. 工作程序
在首件制作過程中，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人、檢驗員應(yīng)到生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督檢查實際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)現(xiàn)行有效的生產(chǎn)工藝文件，自行完成首件，并對每一生產(chǎn)工序進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正解決。
常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品及停機再開機生產(chǎn)的產(chǎn)品首件，生產(chǎn)必須完成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗合格，在首件牌上簽字后，再交由檢驗員進行首件檢驗。
首件檢驗時，檢驗員應(yīng)會同生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人，按現(xiàn)行有效的圖紙、樣件、工藝文件、產(chǎn)品要求進行檢驗，合格后在首件產(chǎn)品上簽注“首件合格”，首件卡上由生產(chǎn)者、檢驗員會簽。
首件檢驗不合格立即退回，重做首件。
新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規(guī)格發(fā)生變更后生成的半成品、成品都需要進行首件檢驗及確認(rèn)。
首件檢驗時應(yīng)及時做好首件記錄，填寫首件確認(rèn)書。
當(dāng)首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時反映和處理，并對不合格項重新進行確認(rèn)。
有檢驗合格的首件，并將結(jié)果記錄在首件卡上，并由檢驗員對質(zhì)量作出認(rèn)可后，方可組織批量生產(chǎn)。
只有經(jīng)過首件確認(rèn)后，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作。
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