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2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)于唯一設(shè)備識別的UDI政策
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證加大對貼錯商標(biāo)或摻假藥品和器械產(chǎn)品的執(zhí)法力度
2020-11-06 00:57美國FDA認(rèn)證483表和警告信的分析，響應(yīng)和恢復(fù)
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)于雙510（k）和CLIA豁免的指南
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證醫(yī)療器械機構(gòu)檢查新方法指南
2020-11-06 00:57關(guān)于旋切術(shù)器械FDA認(rèn)證的最終指南
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證組合產(chǎn)品檢驗計劃
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)于ASCA實施進(jìn)度的報告
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證輸液泵和溫度計的執(zhí)行政策
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)節(jié)鏡檢查泵管套件指南
2020-11-06 00:57遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備FDA認(rèn)證新政策
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證遠(yuǎn)程審核試驗計劃政策
2020-11-06 00:57美國FDA認(rèn)證宣布更多II類醫(yī)療器械510（k）豁免
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證發(fā)布多功能設(shè)備產(chǎn)品的最終指南概述政策
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證第三方審查計劃指南，3P510k提交審核過程
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)于計算機輔助檢測設(shè)備的指南
2020-11-06 00:57電外科器械FDA認(rèn)證510（k）指南
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證小型企業(yè)故意摻假合規(guī)期限已通過：2023年3月開始檢查
2020-11-06 00:57骨錨器械FDA認(rèn)證510K上市前通知提交的建議
2020-11-06 00:57FDA認(rèn)證關(guān)于設(shè)備應(yīng)用要求的指南

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