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2022年重慶市仿制藥一致性評價補助申報通知

   日期:2023-03-31 16:16:10     來源:項目申報     作者:中企檢測認證網     瀏覽:122    評論:0
核心提示:2023年重慶市仿制藥一致性評價補助申報通知一、支持方向通過一致性評價產品費用補貼;視同通過一致性評價產品費用補貼。二、支持條件(1)

2022年重慶市仿制藥一致性評價補助申報通知

2022年重慶市仿制藥一致性評價補助申報通知(圖1)

一、支持方向

通過一致性評價產品費用補貼;視同通過一致性評價產品費用補貼。

二、支持條件

(1)產品通過一致性評價,獲得國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評機構核發(fā)批準證明文件;

(2)符合國家藥品監(jiān)督管理部門《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)相關規(guī)定,經國家藥品監(jiān)督管理部門審評、視同通過一致性評價的市內產品;

(3)同一法人企業(yè)該方向僅限申報一個品種。

三、補助標準

對通過一致性評價和符合原國家食藥監(jiān)總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)第八條、第九條相關規(guī)定視同通過一致性評價的產品,每個品種(按通用名計)補助100萬元。

四、申報材料

提供申報產品藥品生產注冊批件;國家藥品監(jiān)管相關部門藥品審評機構核發(fā)批準證明文件。視同通過一致性評價產品費用補貼需另提供國家藥品監(jiān)管相關部門藥品審評機構核發(fā)批準證明文件。

五、申報單位基本條件

1.在重慶市轄區(qū)內注冊登記、具有獨立法人資格。

2.具有健全的財務管理機構和制度。

3.申報項目符合國家、重慶市產業(yè)政策,且投資項目已立項。

4.申報至審核期間未列入信用中國(重慶)失信“黑名單”。

5.同一項目未獲得其他同類市級財政資金支持。

6.申報項目為2020年1月1日后實施的項目,實施工期不超過30個月。

六、申報時間及方式

(一)項目申報截止時間為2022年4月29日18:00。

(二)項目申報單位通過專項資金申報網(http://zjsb.jjxxw.cq.gov.cn)在線申報,于2021年4月29日18:00前按照申報通知要求上傳申報資料(PDF格式),并將裝訂成冊的紙質申報書(一式三份,與PDF電子申報資料保持一致)報送到區(qū)縣(自治縣)經濟信息委。區(qū)縣(自治縣)經濟信息委將紙質申報書(一式兩份)及項目匯總表于5月6日16:00前報送市經濟信息委政務服務大廳。

七、獎補方式和標準

一般項目最高補助金額不超過500萬元,有文件明確規(guī)定或特別要求的項目除外;補助金額不足10萬元的項目不予支持。具體補助比例和補助金額根據年度資金預算控制指標和申報項目等因素擇優(yōu)比選確定,資金安排撥付根據年度預算總額可分批次跨年度安排撥付。

八、有關要求

1、符合條件的單位及時申報項目;杜絕重復、多頭申報市級財政補助資金;

2、申報單位同一項目只能申報1個方向,累計申報不同方向項目數量不超過2個。

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本文來源: http://bqlw.net/news/202210/xwif_28581.html

 
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