黃埔區(qū)2022年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策（IAB實(shí)施意見）兌現(xiàn)申報(bào)工作

根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》(穗開管辦〔2017〕77號(hào))和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見細(xì)則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào))及相關(guān)辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下：

一、基本情況及要求

(一)申請(qǐng)對(duì)象

申請(qǐng)單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫(kù)在庫(kù)單位，未入庫(kù)的不予受理。

入庫(kù)申請(qǐng)流程：登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide)，進(jìn)入“在線申報(bào)-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))登記入庫(kù)”。按照入庫(kù)申報(bào)指南申報(bào)入庫(kù)，根據(jù)要求填寫并提交材料(掃描上傳的材料需加蓋單位公章)。入庫(kù)申報(bào)常年受理，定期集中審核。

(二)兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說(shuō)明

本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的6個(gè)事項(xiàng)：

1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類);

2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類);

3.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼;

4.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購(gòu)置補(bǔ)貼

5.生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動(dòng)補(bǔ)助;

6.生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)或聯(lián)盟資金扶持。

二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

(一)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國(guó)內(nèi)藥品批件類)的，應(yīng)符合以下要求：

1.申請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2021年3月15日(以下日期均含當(dāng)日)之后至2021年12月31日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;

2.申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(或藥品注冊(cè)批件)、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、新獸藥注冊(cè)證書的，相關(guān)證書(或批件)的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間須為2019年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;

3.申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑的，相關(guān)批件的核準(zhǔn)簽發(fā)時(shí)間或被列為參比制劑的時(shí)間須為2021年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

(二)申請(qǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)的，相關(guān)證書核準(zhǔn)簽發(fā)的時(shí)間須為2021年3月15日之后至2021年12月31日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

(三)申請(qǐng)生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼、生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購(gòu)置補(bǔ)貼、生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動(dòng)補(bǔ)助、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)或聯(lián)盟資金扶持的，相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間范圍為2019年1月1日至2021年12月31日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

三、受理時(shí)間

8月8日—8月30日網(wǎng)上申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審，8月15日—8月31日提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。 成立13年來(lái)，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、專利軟著申請(qǐng)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)入庫(kù)、專利獎(jiǎng)、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注科小泰公眾號(hào)，及時(shí)獲取最新科技項(xiàng)目資訊！

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