1月3日，華東醫(yī)藥(000963)公告，全資子公司中美華東于近日向浙江省高級(jí)人民法院就被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司(下稱珠峰藥業(yè))、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案提起民事訴訟。

上述提及的珠峰藥業(yè)是另一家上市公司佐力藥業(yè)(300181)的控股子公司。1月4日，佐力藥業(yè)在公告中披露了具體事由，所涉及的發(fā)明專利為ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利(名稱為“冬蟲夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請(qǐng)日為2012年5月28日，授權(quán)公告日為2014年6月11日)。

涉訴專利相關(guān)產(chǎn)品銷售額曾超30億元

上述專利的下游產(chǎn)品為原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，而發(fā)酵冬蟲夏草菌粉正是佐力藥業(yè)百令片的原料。

中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)依法共同擁有ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利，且該專利權(quán)至今處于合法有效狀態(tài)。

據(jù)了解，華東醫(yī)藥開發(fā)研制的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，是天然冬蟲夏草的工業(yè)化產(chǎn)品，相關(guān)制劑為百令膠囊。百令膠囊是中美華東的重磅產(chǎn)品之一，2014年銷售額突破10億元，2019年銷售額達(dá)到34.86億元。

佐力藥業(yè)在2014年通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資，成為珠峰藥業(yè)股東，2018年對(duì)珠峰藥業(yè)的持股比例升至81%，從而將百令片納入版圖。

百令片也成為佐力藥業(yè)的核心產(chǎn)品之一，2021年百令片系列銷售額2.65億元，2022年受湖北聯(lián)盟集采未中標(biāo)影響，百令片系列銷售額降至2.56億元。今年前三季度，百令片為佐力藥業(yè)貢獻(xiàn)收入1.42億元。

阻礙競(jìng)品上市?

2023年11月2日佐力藥業(yè)投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司的百令膠囊是國(guó)內(nèi)首家申請(qǐng)報(bào)產(chǎn)的同名同方藥的產(chǎn)品，上市審批進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)。

因此，有投資者猜測(cè)，華東醫(yī)藥此時(shí)提出訴訟，意在阻礙競(jìng)品上市。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至目前，中美華東擁有百令膠囊、百令顆粒、百令片三種劑型，珠峰藥業(yè)和煙臺(tái)華瑞制藥僅擁有百令片一項(xiàng)批準(zhǔn)文號(hào)。

華東醫(yī)藥在公告中再次聲明，就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝，公司及中美華東在歷史上從未向其他主體進(jìn)行過授權(quán)。

佐力藥業(yè)表示，公司始終尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，始終堅(jiān)持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，公司在收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊(cè)批件，佐力藥業(yè)稱，“珠峰藥業(yè)目前正常生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)，不存在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受限的情況;佐力藥業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的百令膠囊正在依法辦理上市審批手續(xù)，相關(guān)工作穩(wěn)步推進(jìn)中。”

該專利非首次被訴侵權(quán)

早在2015年，佐力藥業(yè)就曾公告，珠峰藥業(yè)被自然人王健起訴，王健認(rèn)為青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司使用專利方法生產(chǎn)“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”并銷售“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”的行為屬于侵權(quán)行為;制劑公司使用利用專利方法直接獲得的產(chǎn)品即“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”生產(chǎn) “百令片”的行為屬于侵權(quán)行為。

2017年4月，江蘇高院終審裁定，駁回王健的起訴，案件所涉及專利宣告無(wú)效。

此外，華東醫(yī)藥曾在2019年計(jì)劃以最高10.6億元的溢價(jià)收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，控股佐力藥業(yè)。

不過，因其目前的百令系列產(chǎn)品和佐力藥業(yè)控股子公司的百令片產(chǎn)品在收購(gòu)?fù)瓿珊髽?gòu)成同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，股權(quán)收購(gòu)后兩家上市公司在業(yè)務(wù)規(guī)劃及產(chǎn)品整合方面仍存在較大不確定性，這起收購(gòu)以失敗告終。

附：華東醫(yī)藥(000963)公告

附：佐力藥業(yè)(300181)公告全文

(原標(biāo)題：華東醫(yī)藥訴佐力藥業(yè)專利侵權(quán)，事涉十億級(jí)大單品)

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