新的《專利審查指南》(下稱新指南)已從2024年1月20日開始施行。相比原指南，新指南的第二部分第一章4.3.1.2 增加了不屬于診斷方法的例子“(3)全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法”(下稱例(3))。
對(duì)于例（3），國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的解讀為
“在醫(yī)療領(lǐng)域，由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置實(shí)施的涉及診斷的信息處理方法，一般是為了提高信息處理的準(zhǔn)確率，方便信息的識(shí)別?存儲(chǔ)和傳輸，計(jì)算機(jī)等提供的結(jié)果只是概率值，通常只能為醫(yī)生準(zhǔn)確診斷疾病和制定治療方案提供參考。為適應(yīng)科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展形勢(shì)需要，此次修改明確不應(yīng)將‘全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法’直接認(rèn)定為疾病診斷方法，回應(yīng)了近年來創(chuàng)新主體的需求，也加強(qiáng)對(duì)此類創(chuàng)新的保護(hù)。”
大致概括而言，新指南將計(jì)算機(jī)輔助診斷方法從原指南的作為不可授權(quán)客體的“診斷方法”的范疇中豁免。
目前為止，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局未給出涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例，也未以其他更具體的方式來解讀計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利。在小范圍調(diào)研后，發(fā)現(xiàn)大家對(duì)如何從實(shí)操層面解讀、利用例(3)存在一定的分歧。
本著照虎畫貓或照貓畫虎的想法，初步研究了從新指南施行后涉及或可能涉及例(3)的部分計(jì)算機(jī)輔助方法授權(quán)專利，篩選總結(jié)出了以下幾類典型示例，希望在一定程度上能協(xié)助計(jì)算機(jī)輔助方法的撰寫。
1、醫(yī)學(xué)成像中的病灶識(shí)別
專利號(hào) |
涉及權(quán)利要求 |
CN202311713164.4 |
一種AI輔助檢測(cè)的3D內(nèi)窺鏡的成像方法，…利用預(yù)存儲(chǔ)的AI模型對(duì)所述融合圖像進(jìn)行輔助病變檢測(cè)，以輸出病變標(biāo)記圖像…，以輸出3D窄帶光病變標(biāo)記圖像。 |
CN201580082801.X |
一種在超聲數(shù)據(jù)的第一容積中檢測(cè)解剖結(jié)構(gòu)的方法，…其中所述解剖結(jié)構(gòu)是所述患者的乳房中的病變。 |
CN202110315923.6 |
一種基于MRA的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤檢測(cè)方法，…顯示動(dòng)脈瘤；測(cè)量動(dòng)脈瘤的最大直徑；輸出動(dòng)脈瘤檢測(cè)結(jié)果，…。 |
CN202211619803.6 |
一種基于二維影像的三維CT影像病灶重建方法，…分割得到所述病灶區(qū)域的病灶圖像…。 |
CN202310503578.8 |
一種胃部標(biāo)志物的浸潤(rùn)深度檢測(cè)方法，…以確定在預(yù)設(shè)檢測(cè)狀態(tài)下的胃部?jī)?nèi)鏡圖像中的病變區(qū)域，…。 |
CN202310143985.2 |
一種基于內(nèi)鏡的消化道潰瘍深度及面積測(cè)算方法，…判斷是否出現(xiàn)消化道潰瘍區(qū)域。 |
CN202110048048.X |
一種牙齒全景片中疾病識(shí)別與分割方法，…得到疾病分類結(jié)果和病灶分割結(jié)果。 |
CN202311531851.4 |
一種輔助介入手術(shù)的圖像處理方法，…，對(duì)所述第二血管造影圖像進(jìn)行至少包括血管狹窄分析和/或動(dòng)脈瘤分析的病灶分析；其中，所述病灶特征至少包括血管狹窄特征和/或動(dòng)脈瘤特征；…。 |
2、疾病的診斷
專利號(hào) |
涉及權(quán)利要求 |
CN202210958444.0 |
1.一種糖尿病足檢測(cè)方法，…判別是否存在糖尿病足，如存在糖尿病足，則判斷糖尿病足程度以及趨勢(shì)…。 |
CN202111483918.2 |
1.一種抑郁癥的輔助檢測(cè)評(píng)估方法，…則認(rèn)為被檢測(cè)者極大可能患有抑郁癥…。 |
CN202110483938.3 |
1.一種顱腦疾患的綜合診斷方法，…。 |
3、病灶識(shí)別與外科輔助的結(jié)合
專利號(hào) |
涉及權(quán)利要求 |
CN202311425955.7 |
一種多針消融規(guī)劃方法，…獲取基于醫(yī)學(xué)圖像獲取的待消融目標(biāo)病灶的初始狀態(tài)；…訓(xùn)練得到最終的多針消融規(guī)劃模型。 |
CN202310226343.9 |
1.一種進(jìn)針位置確定方法，…對(duì)所述醫(yī)學(xué)圖像中病灶的病灶圖像位置進(jìn)行配準(zhǔn)，得到目標(biāo)病灶位置，以及所述目標(biāo)病灶位置對(duì)應(yīng)的基準(zhǔn)進(jìn)針位置…。 |
4、治療/康復(fù)評(píng)估
專利號(hào) |
涉及權(quán)利要求 |
CN202410015245.5 |
基于人工智能的患者術(shù)后康復(fù)評(píng)價(jià)方法，…出為心腦血管疾病患者術(shù)后康復(fù)評(píng)價(jià)結(jié)果。 |
CN202110977038.4 |
基于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的診療效果評(píng)判方法，…。 |
5、構(gòu)建診斷分類器的方法
專利號(hào) |
涉及權(quán)利要求 |
CN201910244902.2 |
一種基于腦影像融合特征的構(gòu)建癲癇灶定位分類器的方法，…構(gòu)建用于癲癇灶定位的分類器。 |
CN202111048315.X |
一種黏菌優(yōu)化算法的心血管疾病的識(shí)別模型的建立方法，…然后基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法建立心血管疾病的識(shí)別模型，以此判斷心血管的健康狀態(tài)。 |
需理解的是，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給出例(3)的撰寫示例或進(jìn)一步解讀前，以上示例僅作為涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法撰寫的參考。包括中國(guó)在內(nèi)的各國(guó)專利局的審查標(biāo)準(zhǔn)不是一成不變的，其變化如同擺錘，不排除今后國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將以上示例中的一些示例認(rèn)定為不可授權(quán)客體的風(fēng)險(xiǎn)，即使這種風(fēng)險(xiǎn)較低。
在看到的涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利中，大部分專利的專利權(quán)人為中國(guó)專利權(quán)人、尤其是以醫(yī)院、大學(xué)和中小型醫(yī)療公司為主，少部分專利的專利權(quán)人為國(guó)外的大型醫(yī)療大公司。
之所以存在上述現(xiàn)象，推測(cè)的原因有：專利授權(quán)相對(duì)于專利申請(qǐng)有較長(zhǎng)的滯后性，國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療大公司嚴(yán)格遵守原指南的規(guī)定，在新指南施行前不輕易申請(qǐng)涉及例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利;與此相對(duì)，即使在新指南施行前，國(guó)內(nèi)的醫(yī)院或中小型醫(yī)療公司更愿意冒著風(fēng)險(xiǎn)嘗試挑戰(zhàn)涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利申請(qǐng)。
既然新指南已用例(3)打開了計(jì)算機(jī)輔助診斷方法為可授權(quán)客體的口子，一些涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利也被公告，涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷領(lǐng)域的申請(qǐng)人可不再猶豫，梳理一下自己正在撰寫或未公開的技術(shù)中是否存在可申請(qǐng)的方案，盡快搶占這類新類型的專利申請(qǐng)的山頭。即使存在前述提及的風(fēng)險(xiǎn)，在目前階段計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的申請(qǐng)也是值得嘗試的，畢竟所有申請(qǐng)人至少在同一時(shí)期都接受來自國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局相同的審查規(guī)則。
此外，在上述專利中，除了有保護(hù)計(jì)算機(jī)輔助診斷方法的權(quán)利要求，基本上也有與方法對(duì)應(yīng)的裝置權(quán)利要求，說明書中也有與方法和裝置權(quán)利要求對(duì)應(yīng)的實(shí)施例。可以理解，在上述申請(qǐng)策略下，即使計(jì)算機(jī)輔助診斷方法因客體問題不能授權(quán)，至少有可能嘗試獲取裝置權(quán)利要求的授權(quán)。并且，上述申請(qǐng)策略也保證了授權(quán)后能從方法和裝置兩個(gè)維度來全面行使權(quán)利。
(原標(biāo)題：計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例)
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國(guó)政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、最高人民法院、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家商標(biāo)局
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
