藥品專利保護體系建議發(fā)布---專利代理公司
1月22日，《保護創(chuàng)新、促進仿制——對中國建立藥品專利保護體系的政策建議》報告發(fā)布會在京召開。該報告旨在為我國建立和完善藥品專利鏈接、專利期限補償、試驗數(shù)據(jù)保護等藥品專利保護體系提出更切實際的政策建議。報告指出，構(gòu)建系統(tǒng)的藥品專利保護體系，需多部門協(xié)同運作并保持與產(chǎn)業(yè)的溝通，培養(yǎng)復(fù)合型人才；在實施細(xì)節(jié)上，應(yīng)定期更新《中國上市藥品目錄集》專利信息并引入異議機制，在專利法中增加“擬制侵權(quán)”條款，建立專利申明機制和訴訟機制，設(shè)置合理批準(zhǔn)等待期等；建立專門知識產(chǎn)權(quán)法院，統(tǒng)籌管理專利挑戰(zhàn)引起的專利訴訟；科學(xué)驗證試驗數(shù)據(jù)保護期時長；在專利期補償時間、方式、對象、限制方面提供訂制化方案等。
會議介紹，2018年是我國創(chuàng)新藥的豐收年，國家藥品監(jiān)管部門前所未有地批準(zhǔn)了48個全球新藥上市（包括38個進口新藥、10個國產(chǎn)新藥），其中有9個為全球首次批準(zhǔn)的新分子藥物，在批準(zhǔn)數(shù)量上首次超越了歐洲和日本。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，這顯示了我國藥品審評審批制度改革的成效和中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起；宋瑞霖認(rèn)為，健全知識產(chǎn)權(quán)保護制度是推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新水平躋身世界強國的必然要求。
截至目前，我國已先后發(fā)布了3個藥品專利保護政策征求意見稿，明確提出探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補償制度試點、完善和落實藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度等藥品專利保護體系。專家表示，藥品專利鏈接制度在保護原研藥應(yīng)有的數(shù)據(jù)保護期、實現(xiàn)一定市場占有額并收回研發(fā)成本的同時，有助于高質(zhì)量的仿制藥通過專利挑戰(zhàn)提前上市；構(gòu)建以藥品專利鏈接制度為核心的藥品專利保護體系，有助于我國創(chuàng)新藥與仿制藥的平衡發(fā)展，提升制藥行業(yè)整體水平。
此次發(fā)布會由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、管理咨詢企業(yè)L.E.K.共同舉辦。（首席記者劉志勇）
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