ISO9001認證的作用
1.強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9001品質體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的機構，對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的*標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，*大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照*標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產合格產品乃至良好產品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了還不錯的功效。
2.獲得了*貿易“通行證”，消除了*貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內貿易和*貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。**ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為*方的生產企業(yè)申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對*方進行審核，這樣，不管是對*方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的品質保證體系進行重復認證的開支。
4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
*貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于**銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為*貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9001*標準化的品質管理，可以穩(wěn)定地提高產品品質，使企業(yè)在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產品責任
各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)?ldquo;嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9001品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于*間的經(jīng)濟合作和技術交流
按照*間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9001質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
1994年，ISO/TC176完成了對標準*階段的修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項*標準，到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項標準和2項技術報告。
各國認證機構互認
1998年在我國廣州召開了***認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協(xié)議。這17個國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001認證
2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標準，統(tǒng)稱為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現(xiàn)有其他管理體系標準的使用經(jīng)驗，因此，它將使質量管理體系*加適合組織的需要，可以*適應組織開展其商業(yè)活動的需要?，F(xiàn)以發(fā)展到ISO9001-2015版。
ISO是一個*標準化組織,其成員由來自世界上100多 個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國 國家技術監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與*電工**(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整 體擔負著制訂全球協(xié)商一致的*標準的任務，ISO和IEC都是非** 機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是 良好的標準,它們會給工業(yè)和服務業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這 些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構,但他們與聯(lián)合國的許多專門機構保 持技術聯(lián)絡關系.ISO和IEC有約1000個*技術**和分**,各 會員國以國家為單位參加這些技術**和分**的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個*標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項 目(試驗方法、術語、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂*標準達成一致意見提供一種機 制。其主要機構及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件 中予以規(guī)定，其技術結構在ISO是有800個技術**和分**,它們 各有一個**和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔 秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO*秘書 處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機構，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個*標準,如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集 裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和**的ISO9000質量管理系列標準。 此外,ISO還與450個*和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系,特 別與*電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的*標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些*標準,通常它們在 聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的*標準，剩下的15%由這28個其他*標準機構制訂。
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術**（簡稱TC）共185個，分技術**（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“*標準”。ISO現(xiàn)已**出*標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規(guī)范。 ISO**出來的*標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176**的所有*標準。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中*176個技術**，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術**”，1987年又*名為“品質管理和品質保證技術**”。TC176專門負責**品質管理和品質保證技術的標準。 TC176較早**的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個*標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。 此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176**的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準。
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的品質保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質體系較終檢驗和試驗的品質保證模式》。
ISO9001質量認證的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是**，即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個**管理的人數(shù)很有限，產量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“*技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富，編制*周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用，并同樣**了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國**企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家**部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
ISO9000產生的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。
科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立**體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然。
ISO9001的發(fā)展與來歷
1979年ISO組織成立質量管理和**技術**TC176，專門負責**ISO9001質量管理和**標準。
1979年英**準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究**技術和管理經(jīng)驗的*標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和**技術**TC176，專門負責**質量管理和**標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其**的標準與許多國家的標準相銜接。
人們并未等太長時間，在各國努力的基礎上，*標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的*版。ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各**準化機構所采用并成為ISO標準中在*上銷路較好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須**ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，**ISO9000注冊是**有好處的。許多**和*級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為**產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。
ISO9001族標準的歷史與發(fā)展
ISO9001八大原則（質量管理八大原則）
ISO9001的八大原則
一、質量管理八大原則的內容：
原則1.以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取*顧客期望。
原則2.**作用：**者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。
原則3.全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
原則4.過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以*地得到期望的結果。
原則5.管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
原則6.持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
原則8.互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造**的能力。
這ISO八大原則形成了ISO 9001質量管理體系標準的基礎。
二、ISO八大原則與質量管理的關系
質量管理八項原則是一個組織在質量管理方面的總體原則，這些原則需要通過具體的活動得到體現(xiàn)。其應用可分為**和質量管理。就**來說，主要目的是**足夠的信任以表明組織能夠滿足客戶對質量的要求。
因而所開展的活動主要涉及：測定顧客的質量要求、設定質量方針和目標、建立并實施文件化的質量體系，較終確保質量目標的實現(xiàn)和管理兩個層面。
質量管理則要考慮，作為一個組織經(jīng)營管理的重要組成部分，怎樣保證經(jīng)營目標的實現(xiàn)。組織要生存、要發(fā)展、要提率和效益，當然離不開顧客，離不開質量。因而，從質量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠勝于**所需開展的活動。
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