AS9100的特點和基本要求
1、AS9100的特點
AS9100:2001(通常稱為AS9100)基于ISO9001:2000(通常稱為ISO9000:2000),是一種面向工藝的標準,其主要目標是不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性。
AS9100A基于八個管理原理:
1)客戶為主;
2)領(lǐng)導作用;
3)全員參與;
4)過程方法;
5)對管理的系統(tǒng)方法;
6)不斷提高;
7)對決策的實際方法;
8)互惠供貨商的關(guān)系。
此認證將DIT-MCO提高到比ISO9001更高一層的質(zhì)量水平。
AS9000 是以ISO9001:1994年版為基礎(chǔ),外加36項航空業(yè)共同要求所構(gòu)成的一份文件,但由於AS 9000是屬於基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求,在實際應(yīng)用上并無法滿足所有航空器制造商對供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)各種不同之要求,發(fā)布至今也只有引擎制造商,如GE,Honeywell,P&W,Rolls Royce等,有使用AS9000外加其自己之要求來做為其對供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)之要求。
AS9100:1999是以ISO9001:1994為基礎(chǔ),另外增加129項航空產(chǎn)業(yè)特性之要求。目前AS9100已配合ISO9001:2000年版修訂,并已於2001年8月17日發(fā)布為AS 9100:2001A版,AS 9100:1999有效期將維持至20003年12月。除將原AS9100較ISO 9001:1994增加之要求,依ISO 9001:2000之章節(jié)重新排列外,此次AS9100改版并未再增加任何航空產(chǎn)業(yè)之特定要求。
2、AS9100的基本要求
首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI) AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。
關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電壓等等。
典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:
* 理解流程
*使用適當?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程
識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。
設(shè)計控制(Design Control) AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求。基于航空產(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶對可靠性的高度期望,設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法規(guī)的要求相一致。
記錄保管(Records retention)在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成和控制的記錄的管理。
配置管理(Configuration Management)技術(shù)和組織活動包含識別配置項目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待?;顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。
風險管理(Risk Management) IAQG和AAQG的標準和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程。ARP9113提供了一種評價方法,可以根據(jù)供應(yīng)商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估產(chǎn)品的復(fù)雜程度。
軟件質(zhì)量(Software Quality) AS9006用來注釋AS9100標準在軟件開發(fā)和采購時的要求。ARP9005提供了對應(yīng)用在設(shè)計,制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流程(Special Processes)一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學過程給我們獨特的挑戰(zhàn)。沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴格的控制和評估是必要的。
抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產(chǎn)品的驗證,無論是內(nèi)部的功能測試或是獨立機構(gòu)的測試,都需要提供適當?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執(zhí)行要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術(shù)簡單化。抽樣標準要求有統(tǒng)計學依據(jù)并且必須是零缺陷抽樣計劃。
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