2014版3C細(xì)則中關(guān)于電焊機(jī)設(shè)備產(chǎn)品3C認(rèn)證單元劃分原則，樣品數(shù)量及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求

適用于電焊機(jī)產(chǎn)品，具體為由低電壓供電或由機(jī)械驅(qū)動的焊接設(shè)備和類似工藝所用的設(shè)備及輔助具，包括：小型交流弧焊機(jī)、交流弧焊機(jī)、直流弧焊機(jī)、TIG弧焊機(jī)、MIG/MAG弧焊機(jī)、埋弧焊機(jī)、等離子弧焊機(jī)、等離子弧切割機(jī)、電阻焊機(jī)、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、送絲裝置、TIG焊炬、MIG/MAG槍、電焊鉗。

A，電焊機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分原則及樣品數(shù)量

B，工廠質(zhì)量保證能力要求

工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 /細(xì)則所實(shí)施的各類工廠現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。

一、職責(zé)和資源

1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持；

b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

c)正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。

1.2 資源：

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合CCC認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。

對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。

二、文件和記錄

1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。

2 工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

3 工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。

4 工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗報告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、 產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。

三、采購與關(guān)鍵件控制

1 采購控制

對于采購的關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。

工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進(jìn)貨單、出入庫單、臺帳等。

2 關(guān)鍵件的質(zhì)量控制

2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進(jìn)貨(入廠)時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。

2.2 對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求，以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?/p>

a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果，工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。

b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，其定期確認(rèn)檢驗應(yīng)符合產(chǎn)品CCC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。

c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于相關(guān)規(guī)定的要求。

2.3 當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。 對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進(jìn)行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。

四、生產(chǎn)過程控制

1 工廠應(yīng)對影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關(guān)鍵工序)進(jìn)行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。

3 必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測量。

4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。

5 必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。

五、例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗

工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認(rèn)檢驗進(jìn)行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗記錄。

對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足檢驗要求，并保存相關(guān)能力的評價結(jié)果，如實(shí)驗室認(rèn)可證明等。

六、檢驗試驗儀器設(shè)備

1 基本要求

工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。

檢驗試驗人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗試驗要求并有效實(shí)施。

2 校準(zhǔn)、檢定

用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定；對內(nèi)部校準(zhǔn)的，工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果。

注：對于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求進(jìn)行管理。

3 功能檢查

必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗設(shè)備實(shí)施功能檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品；必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新檢測。工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時需采取的措施。

工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時所采取措施的記錄。

七、不合格品的控制

1 對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。

2 對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。

3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等)，應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

八、內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。

九、認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制

工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的變更(如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵件和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等)進(jìn)行控制，程序應(yīng)符合規(guī)定要求。變更應(yīng)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)或認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施，工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。

工廠應(yīng)從產(chǎn)品設(shè)計(設(shè)計變更)、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、產(chǎn)品防護(hù)與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

十、產(chǎn)品防護(hù)與交付

工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù)，如標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進(jìn)行控制。

十一、CCC證書和標(biāo)志

工廠對 CCC 證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》 等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 CCC 標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標(biāo)志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施CCC標(biāo)志或放行：

a)未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品；

b)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品；

c)超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品；

d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；

e)不合格產(chǎn)品。

2014年第1號關(guān)于發(fā)布CCC工廠質(zhì)量保證能力要求：1256

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