ISO22716認(rèn)證對生產(chǎn)車間有要求
ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含一系列針對化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系要求,包括潔凈度、生產(chǎn)環(huán)境溫濕度、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、原料采購和生產(chǎn)過程等多個(gè)方面。這些要求旨在確?;瘖y品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和安全,提高生產(chǎn)效率,并符合國際市場的要求。
ISO22716認(rèn)證的最新要求主要包括以下幾項(xiàng):
1.認(rèn)證要求化妝品工廠的硬件設(shè)施必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,包括生產(chǎn)車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等場所的設(shè)施和設(shè)備。
2.認(rèn)證要求化妝品工廠的生產(chǎn)過程必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范,包括原料驗(yàn)收、加工、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)的操作和管理。
3.認(rèn)證要求化妝品工廠的人員必須具備一定的技能和知識,能夠勝任各自崗位的工作,并且要進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核。
4.認(rèn)證要求化妝品工廠必須建立完善的衛(wèi)生安全管理制度,#iso22716認(rèn)證#確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全和質(zhì)量可靠。
5.認(rèn)證要求化妝品工廠必須建立完善的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并且要進(jìn)行定期的內(nèi)部審核和管理評審。
ISO22716認(rèn)證的一般流程包括以下幾個(gè)步驟:
1.企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請,并填寫申請表格。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)進(jìn)行初步的審核,確定審核范圍和審核重點(diǎn),并且通知企業(yè)進(jìn)行審核準(zhǔn)備。
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣審核員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,包括對企業(yè)的硬件設(shè)施、生產(chǎn)過程、人員管理等方面進(jìn)行檢查和評估。
4.審核員根據(jù)審核情況編寫審核報(bào)告,包括對企業(yè)符合認(rèn)證要求的情況進(jìn)行描述,并且提出改進(jìn)意見和建議。
5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告和其他相關(guān)信息做出認(rèn)證決定,如果企業(yè)符合認(rèn)證要求,則頒發(fā)ISO22716認(rèn)證證書。
ISO22716認(rèn)證的意義在于幫助化妝品企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,增強(qiáng)消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任度,并且有助于企業(yè)進(jìn)入國際市場。同時(shí),該認(rèn)證也可以幫助企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系,提高生產(chǎn)效率,降低成本,增強(qiáng)企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。
iso22716是包括消毒液類嗎
ISO22716認(rèn)證
即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過,并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報(bào)中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號化妝品指令,并已于2013年7月起全面生效。
一、ISO22716與GMPC認(rèn)證的區(qū)別
ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個(gè)版本,即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo),三個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同,分別為美國FDA,歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細(xì)微區(qū)別,GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范,比較細(xì)化到每一步的要求,而ISO22716除了細(xì)化要求外,更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系,每一步鼓勵(lì)流程化??偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全,提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范,是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。
ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效,ISO22716:2007將成為強(qiáng)制性要求GMPC認(rèn)證是什么?化妝品GMPC認(rèn)證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,等內(nèi)容正確,不得摻假)“,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)).
歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn),意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。
現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)”ISO22716“為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
二、ISO22716/GMPC認(rèn)證的適用范圍
1.化妝品原料:油性原料、粉質(zhì)原料、膠質(zhì)原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結(jié)劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等
2.清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液等
3. 護(hù)理類化妝品:護(hù)膚膏霜、乳液、化妝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、護(hù)甲水、潤唇膏等;
4. 美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、生發(fā)劑、指甲油、唇膏等
5.和皮膚接觸的消毒產(chǎn)品,如消毒凝膠等。
三、ISO22716/GMPC認(rèn)證的好處
1)確保產(chǎn)品安全
2)提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
3)降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者的使用安全和健康
4)消除危險(xiǎn)事故
5)降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
6)有效控制成本和國際認(rèn)可
7)增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力
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