注意！這些藥品不合格，全國停售、召回！
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告。詳情如下：
對不符合規(guī)定藥品
藥品監(jiān)督管理部門
已要求相關(guān)企業(yè)和單位
采取暫停銷售使用、召回等
風(fēng)險(xiǎn)控制措施
對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查
并切實(shí)進(jìn)行整改
不符合規(guī)定藥品情況
經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品
檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司、吉林市雙士藥業(yè)有限公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的12批次
石斛夜光丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為干燥失重。
經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。
經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣州花城藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方金銀花顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅景天和1批次制川烏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為性狀。
經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市彤康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
不符合規(guī)定藥品名單
圖源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識
一、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。
二、干燥失重是指藥品在規(guī)定的溫度和壓力條件下進(jìn)行干燥，采用稱量的方式計(jì)算所得干燥前后藥品減失重量的百分率。干燥失重主要用于控制藥物中的水分，也包括其他一些揮發(fā)性的物質(zhì)，如藥品生產(chǎn)過程中殘留的有機(jī)溶劑。
三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準(zhǔn)確進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查的方法。
四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo)，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。
五、性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)取?/strong>
國家藥品監(jiān)督管理局
要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
組織對上述企業(yè)和單位
生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查
并按規(guī)定公開查處結(jié)果
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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