高新產(chǎn)業(yè)需要質量管理自我完善
ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。在提出“八項原則”的基礎上，強調(diào)了標準的實用性和靈活性，允許企業(yè)根據(jù)自身特點加以最大限度的運用，適應了當代變革和創(chuàng)新的需要。因此，引用這套工具，可以幫助企業(yè)建立正常運轉的基本框架，制定各個層面最基本的管理制度，同時還能結合企業(yè)自身管理隊伍素質的高低，選擇不同的管理流程以達到質量控制的目的。
高新技術產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的生力軍，它是當代新技術產(chǎn)業(yè)化的代表。
高新技術產(chǎn)業(yè)的宗旨是為了滿足社會更完美的需要。高新技術產(chǎn)業(yè)的最大特點就是一個“新”字。任何一個新生事物，它的成長都不是一帆風順的，總會有許多坎坷，甚至有很大的風險，高新技術產(chǎn)業(yè)也不例外。然而高風險都常常蘊藏著高回報，因此高新技術產(chǎn)業(yè)就成為許多有膽識的企業(yè)家永恒的追求。
高新技術產(chǎn)業(yè)為了實現(xiàn)所追求的目標，常常會高薪聘用高新技術人材，這是十分必要的。但是作為高新技術產(chǎn)業(yè)如果沒有建立健全一種優(yōu)秀的質量管理制度，來保證人材的充分參與，最大限度的發(fā)揮其主觀能動性；如果沒有建立健全一種自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進問題、自我完善的機制，那就很難規(guī)避風險，因而高新技術產(chǎn)業(yè)按ISO9000族標準建立質量體系，建立健全自我完善機制就顯得格外的重要。
ISO9000族標準是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應建立健全自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改正問題的自我完善機制是十分重要的。在ISO9000族標準中，自我完善機制主要體現(xiàn)在三個要素上，即4.14糾正和預防措施；4.17內(nèi)部質量審核；4.1.3管理評審。
“糾正和預防措施”要素要求企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，各級管理都要收集質量體系運行中的不合格項和產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應用統(tǒng)計技術對過程監(jiān)控。對于那些已發(fā)生的帶有普通性的問題或根據(jù)收集到的信息分析、預測未來可能出現(xiàn)問題的，要求責任部門及時制定適宜的糾正和預防措施，經(jīng)相關領導批準后，責任部門按計劃實施糾正和預防措施。當糾正和預防措施完成，經(jīng)有關部門驗證確實達到預期效果，問題就得到了徹底解決，于是，同類的不合格就不再發(fā)生了；可能出現(xiàn)的不合格不會出現(xiàn)了，隨之企業(yè)就前進了一步。
“內(nèi)部質量體系審核”要素要求，企業(yè)每年至少進行1—2次例行“內(nèi)部質量體系審核”，根據(jù)客觀條件的臨時變化，如出現(xiàn)重大質量事故，或顧客重大投訴，或第二方、第三方審核前，還可追加內(nèi)部質量體系審核的次數(shù)。
內(nèi)部質量體系審核是由經(jīng)過培訓的具有內(nèi)審員資格并被企業(yè)最高管理者授權的內(nèi)審員來實施的，這是一種對企業(yè)進行正式的有計劃系統(tǒng)地檢查。它是按事先制定的審核計劃、檢查表，在管理者代表領導下，由審核組組長直接組織下進行的一種客觀公正的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責任部門的確認。
檢查的依據(jù)就是所選定的ISO9000族標準化中的質量保證標準及按此質量保證標準要求結合企業(yè)實際對標準要求進一步展開而形成的質量體系文件。質量體系文件即是企業(yè)質量管理的法規(guī)，企業(yè)所有的質量活動都必要符合標準和文件要求，內(nèi)部質量體系審核就是要定期檢查企業(yè)的各項質量工作是否按質量體系文件要求做了，并能提供做了的證實材料。這是完善質量體系十分重要的手段。任何一件工作只有布置沒有檢查是很難做好的。在咨詢過程中，當質量體系文件編寫和修改完成后，質量體系開始運作，運行前盡管作為咨詢老師一再提醒“寫到的要做到，做到的要留記錄”，可是在質量體系運行一個多月后進行第一次內(nèi)部質量體系審核時，總會發(fā)現(xiàn)質量體系文件寫到的卻有許多沒有做到，或做到的而沒有記錄。當開具不合格報告下發(fā)給責任部門時，責任部門才引起重視，并及時制定糾正措施加以糾正，沒有這次內(nèi)審真不知許多問題要拖到何時才能解決。
內(nèi)部質量體系審核處處體現(xiàn)民主、公開、公正、公平的原則，如本部門的內(nèi)審員不能審核本部門。審核必需由與被審核部門沒有直接利益關系的人執(zhí)行。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責任部門的認可，如有異議可以說明理由，確屬誤判應及時撤消該不合格報告，這樣做就使責任部門負責人心服口服，有利于不合格項的糾正。
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