QS審查要點
審查的工作流程大致如下:
一、首次會議。(會場也應布置好)
1、 參加會議人員:法人代表、各部門負責人(與申請材料上的工程技人員名單應一致)
2、 會議內容:簡述申證產品審查的工作安排等等,與會者簽名。
二、生產現(xiàn)場審查:。(按生產布局、各功能間平面圖,注意衛(wèi)生流程等,陪同時最好是一個審查員安排2-3個人陪同,其中一人負責講解和問答,另一個人負責補充及指引,各個人要分工合作。)
檢查應注意的一些要點:
1、備好供審查員用的勞保衛(wèi)生用品(必須是干凈的,最好是一次性的)。按流程帶領審核人員進入車間,講解申證產品的生產工藝、工作流程等等。
2、核對生產設備設施與申請材料一致。(保證生產設備設施清潔與運行正常)
3、審核人員詢問車間主管或員工的一些情況(如:人流物流的流程是怎樣的?申證產品有哪些關鍵控制點?工藝參數(shù)是多少?車間員工數(shù)量?某一生產工序如何操作?原材料如何處理的?電子稱如何使用?食品添加劑稱量操作示范?等等。問答內容要與質量文件上的一致)
4、車間各安全通道門上要貼封條以防止非緊急情況下的人員通行。
5、留樣間(不小于10平方米)
6、供審核時抽樣檢測的產品(注意標簽要合格、產品必須要符合相應的標準)
7、原材料、半成品、成品、食品添加劑倉庫的現(xiàn)場查看(進購材料資質證件等)
三、化驗室現(xiàn)場審查:
1、 化驗室布局要合理。如:精密稱量室、理化操作室、微生物操作室、培養(yǎng)室。
2、 各種檢測儀器全部開啟以示完好并保證運行,法定計量器具必須貼有檢定合格標簽。
3、 審核人員詢問化驗員對申證產品的檢測項目及實驗操作方法,必要時要求演示實驗操作。
四、相關文件及記錄
(1)申證產品的質量管理文件及作業(yè)指導書。(包括車間平面圖、申證產品工藝流程圖等)
(2)質量記錄。生產(各工序生產記錄)、檢驗(進料、關鍵過程、成品檢驗記錄)、設備設施等各項臺賬;生產、檢驗的各項記錄應與庫存品供抽樣的成品符合(就是生產日期及批號問題)。
(3)其它材料及證件:
1、 第三方(最好是官方的)水質檢驗合格檢測報告(檢驗項目至少30項以上)
2、 質監(jiān)部門最近對公司產品例行抽檢的合格檢測報告
3、 車間采光系數(shù)檢測報告
4、 法定計量器具清單及其檢定合格證書
5、 安全負責人任命書及(大專或以上學歷)畢業(yè)證書原件
6、 化驗員(高中以上學歷)畢業(yè)證書、食品檢驗資格證原件
7、 技術員(高中以上學歷)畢業(yè)證書原件
8、 人員健康證原件
9、 員工的勞動合同原件(必須簽定一年以上期限的勞動合同)
10、與質檢機構簽定的委托檢驗合同或協(xié)議原件
11、房屋租憑證明或房產產權證明
五、審查員“私密會議“,然后進行未次會議。
1、 宣布和下發(fā)審查發(fā)生的不符項
2、 宣布本次審查的結果
3、 不符合項要求整改的期限及需要補齊提交的資料。
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