QS認(rèn)證流程
一、需要以下資料:
1.《食品生產(chǎn)許可證申請書》3份
2.有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證(不須辦理代碼證的除外)的復(fù)印件各3份;
3.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件3份;
4.企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復(fù)印件3份;
5.標(biāo)有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件3份;
6.企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件1份;
7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件1份(執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè));
8.已獲得HACCP認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(登記)證的,提供證書復(fù)印件3份;
9.檢驗(yàn)員上崗證、從業(yè)人員健康證、計(jì)量與檢測儀器的檢定證書、生產(chǎn)記錄。
10.主要供應(yīng)商的資質(zhì)材料(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢測報(bào)告等)。
二、硬件部分
1.廠房設(shè)施要求符合食品廠衛(wèi)生規(guī)范;
2.生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器要符合所申請產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求。
食品企業(yè)QS認(rèn)證審查項(xiàng)目列項(xiàng)
文件審查項(xiàng)目:(共審查六大部分)
★質(zhì)量管理職責(zé)
1.1.1
企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并規(guī)定工作及職責(zé)、權(quán)限,并實(shí)施。
表現(xiàn)形式:如:任命書,文件、記錄簽名或類似文件。
必備文件:企業(yè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明文件;相關(guān)記錄能證明履行了其職責(zé)。
1.1.2
企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門,及相關(guān)人員應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作
表現(xiàn)形式:組織機(jī)構(gòu)圖,現(xiàn)場回答,是否明確自己的職責(zé)(檢驗(yàn)不合格不準(zhǔn)出廠,且能獨(dú)立行使職權(quán)。)
必備文件:有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)?兼)職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的證明文件
1.2
企業(yè)應(yīng)有明確的質(zhì)量目標(biāo),并積極落實(shí)。
表現(xiàn)形式:領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)能回答企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)
必備文件:應(yīng)制訂了質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)以及達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的具體步驟、方法
1.3.1
企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理制度
表現(xiàn)形式:各部門,人員明確各自的質(zhì)量責(zé)任及義務(wù)。
必備文件:質(zhì)量管理制度(如:崗位責(zé)任制)
1.3.2-1
應(yīng)有不合格控制程序或管理辦法(必備文件)
1.3.2-2
是否記錄了不合格記錄,并采取了相應(yīng)的糾正及預(yù)防、預(yù)防措施。
★生產(chǎn)資源提供
2.1.1
廠區(qū)整潔,不雜亂,各工序有條不紊
表現(xiàn)形式:廠區(qū)干凈整潔,標(biāo)識(shí)清楚,無可見污物,在用設(shè)備、器具、容器干凈衛(wèi)生并有保持的措施。
2.1.2-1
應(yīng)有原料庫、成品倉庫、車間并相互獨(dú)立,車間應(yīng)有洗手、消毒、更衣設(shè)施(洗手最好是感應(yīng)設(shè)施)
2.1.2-2
車間和庫房應(yīng)清潔明亮,無液體溢漏,無破損
2.2.1
應(yīng)有必備的生產(chǎn)設(shè)備(符合“審查細(xì)則”)
2.2.2
生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行良好,精度符合要求(壓力表、溫度表、稱重的電子稱或臺(tái)稱、測量用的量筒等應(yīng)進(jìn)行計(jì)量)
必備文件:應(yīng)有生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳,生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維護(hù)、清理記錄記錄及相關(guān)計(jì)量證書
2.2.3
應(yīng)有生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃并有記錄(現(xiàn)場應(yīng)有記錄本)
必備文件:應(yīng)有生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和清理的計(jì)劃或類似文件。
2.3.1
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)(如生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,采購負(fù)責(zé)人等)應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法,自己的職責(zé)和義務(wù)
2.3.4
生產(chǎn)人員應(yīng)身體健康
表現(xiàn)形式:操作人員健康證。
★技術(shù)文件管理
3.1.2
企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)備案
表現(xiàn)形式:提供經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一份
3.2
企業(yè)應(yīng)有至少關(guān)鍵工序的作業(yè)指導(dǎo)書,并制訂合理,具有操作性。
表現(xiàn)形式:生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)張貼作業(yè)指導(dǎo)書,工人能按此執(zhí)行,并持續(xù)改進(jìn)。
必備文件:關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品加工工藝(必需設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn),并有質(zhì)控點(diǎn)記錄)
3.3.1
企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理制度(必備文件)
3.3.2
技術(shù)文件管理應(yīng)良好,并有專(兼)的管理人員
表現(xiàn)形式:審查現(xiàn)場應(yīng)有文件管理員,文件歸類應(yīng)正確,不亂,查詢?nèi)菀住?/p>
必備文件:文件登記表;文件收發(fā)記錄(記錄誰、什么時(shí)間領(lǐng)用了幾份文件,什么文件,當(dāng)前版本);文件索引;
★采購質(zhì)量控制
4.1.1企業(yè)應(yīng)制訂采購管理制度
4.1.2企業(yè)應(yīng)有委外加工及委托服務(wù)的采購管理辦法
4.2
企業(yè)應(yīng)有采購相關(guān)文件。
表現(xiàn)形式:采購計(jì)劃;采購合同;采購申請;采購審批;采購單;采購批準(zhǔn)單;驗(yàn)收單;進(jìn)倉單;進(jìn)倉檢驗(yàn)單;帳、卡、物一致
必備文件:采購計(jì)劃;采購清單或合同,原料進(jìn)倉的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)依據(jù)其采購(特殊的除外)。
4.3企業(yè)的采購應(yīng)符合要求,且驗(yàn)證手續(xù)齊全。
表現(xiàn)形式:要求有QS證的食品類應(yīng)采購有證的企業(yè),如醬油、面粉、大米。應(yīng)有原料檢驗(yàn)報(bào)告。
必備文件:原料企業(yè)的相關(guān)文件(如定期國家抽檢報(bào)告,每批的出廠檢驗(yàn)合格的文件);原材料檢驗(yàn)報(bào)告。
★過程質(zhì)量管理
5.1.1企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法
5.1.2應(yīng)有定期的(最好每天一次)衛(wèi)生檢查記錄(包括生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)人員、生產(chǎn)用具)
★產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
6.1.2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足國家要求出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目且精度符合要求(如色譜儀、酸度計(jì)、天平的精度應(yīng)能滿足要求)
必備文件:周期檢定或校準(zhǔn)記錄,證書;檢驗(yàn)儀器臺(tái)帳;檢驗(yàn)儀器的周期檢定記錄。
6.1.2企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)有相應(yīng)資格或資歷。
表現(xiàn)形式:能提供食品的化驗(yàn)員證如食品工程師,參加的食品化驗(yàn)培訓(xùn)等。
6.1.3應(yīng)有檢測設(shè)備管理制度(必備文件)
6.2“食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度”規(guī)定:食品企業(yè)應(yīng)每年不少于2次對(duì)自己不能出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目(如重金屬含量,致病菌)委托國家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
必備文件:委托檢驗(yàn)合同,企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
6.3應(yīng)有出廠檢驗(yàn)的文件
必備文件:出廠檢驗(yàn)規(guī)程(應(yīng)能包括國家要求出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目:如方便面生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)檢驗(yàn)“碘呈色度”;純凈水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)檢查“凈含量”;罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)的“商業(yè)無菌”檢驗(yàn);味精生產(chǎn)企業(yè)的“鐵”的含量);成品檢驗(yàn)報(bào)告(簽名人、日期應(yīng)正確);出廠檢驗(yàn)合格證;不合格品處理記錄(如有,但要有此表格)
五、審查程序:首次會(huì)議→企業(yè)自我介紹→現(xiàn)場審查→文件記錄審查→人員提問→審查組內(nèi)部會(huì)議→審查組與企業(yè)交換意見→宣讀審查情況及結(jié)論→抽樣→審查結(jié)束(合格情況)
綜合歸納應(yīng)至少具備如下文件、記錄(應(yīng)有表格編號(hào),版號(hào),審批手續(xù)等):
1、
質(zhì)量手冊
2、
必備的程序文件
3、
第三層文件
包括:制度、規(guī)定、原料檢驗(yàn)規(guī)程、半成品檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、操作工藝卡、
4、采購計(jì)劃
5、采購合同或采購清單
6、合格供應(yīng)商名單
7、供應(yīng)商評(píng)定報(bào)告
8、采購合格證明(抽檢報(bào)告)
9、QS證明復(fù)印件
10、產(chǎn)品委托檢驗(yàn)合同
11、退貨單
12、★入倉單
13、★出倉單
14、★原料拒收處理申請表
15、關(guān)鍵原料進(jìn)廠檢驗(yàn)報(bào)告
16、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制相關(guān)記錄
17、成品檢驗(yàn)記錄
18、質(zhì)量考核記錄(前五類)
19、不合格處理記錄
20、標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)定記錄
21、檢測儀器、設(shè)備臺(tái)帳
22、計(jì)量器具周期檢定表
23、化驗(yàn)室設(shè)備使用操作規(guī)程
24、產(chǎn)品及原材料有效版本國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
25、衛(wèi)生檢查記錄
26、過程參數(shù)控制相關(guān)記錄
27、生產(chǎn)記錄
28、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清理計(jì)劃
29、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)和清理記錄
30、生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳
31、生產(chǎn)設(shè)備使用/維護(hù)/保養(yǎng)規(guī)程(如有必要時(shí))
32、年度人員培訓(xùn)計(jì)劃
33、年度人員培訓(xùn)記錄
34、員工健康狀況登記表
35、受控文件登記表或文件清單
36、受控文件收發(fā)記錄
37、★質(zhì)量記錄保存期限規(guī)定
38、★相關(guān)培訓(xùn)考試試題
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