寶雞GJB9001C認證關鍵過程控制要求
1、關鍵過程一般包括形成關鍵、重要特性的過程加工難度大、質量不穩(wěn)定,易造成重大經濟損失的過程等。
2、關鍵過程需具體識別。一是通過特性分析識別關鍵或重要特性,并據此確定關鍵過程;二是通過工藝性分析或過程的質量經濟性分析識別過程難點,并據此確定關鍵過程。
3、關鍵過程除了按8.5.1的要求進行控制外,還應附加特殊控制要求。包括編制關鍵過程明細表、在產品設計文件和工藝文件上作相應標識、設置控制點、百分之百檢驗關鍵或重要特性(可行時)、運用統計技術提升過程能力,以及保持可追溯質量記錄的要求。
所以組織應做到:
1、策劃并實施對關鍵過程的控制。編制關鍵過程控制文件,明確關鍵過程的人員、設備、環(huán)境、工藝方法、檢驗試驗和記錄等方面的控制要求,
2、識別關鍵過程,匯總并編制關鍵過程明細表,明確與關鍵過程有關的產品、特性及過程(工序)。
3、實施8.5.1 的要求,同時增加5項控制內容∶
(1)對關鍵過程進行標識。包括對加工場所的標識和過程(工藝規(guī)程上)進行標識,以及在生產和服務提供過程隨工流程卡上進行標識。
(2)設置關鍵過程控制點,明確項目、方法、類型、工具和圖表等控制要求,規(guī)定作業(yè)方法、檢測的頻次、實施控制的人員等,確保形成的關鍵或重要特性滿足要求。
(3)對關鍵或重要特性進行百分之百檢驗,記錄實測數據。關鍵過程不能百分之百進行檢驗時,應規(guī)定檢驗或驗證方法并征得顧客同意。
(4)運用統計技術,對過程及產品質量趨勢進行分析。利用產品合格率、廢品率、返工率、過程能力指數、質量損失率等指標評價過程的有效性,以證實關鍵過程能力滿足要求。利用分析結果制定糾正和預防措施,進一步提升過程能力。
(5)填寫完整的質量記錄包括過程參數和特性監(jiān)視數據,保持可追溯性。
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