QC080000問題答疑
什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)?
在QC080000的定義中,凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì),就是有害物質(zhì),包括鉛?鎘?汞?六價鉻?PBB以及PBDE?客戶或不同國家法律規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進行管理?有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)(Restricted Substance)互換使用?
什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上,以過程導(dǎo)向的方法,管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用,并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)?
什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令?內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響的管理?RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量,WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式?
為何要建立QC080000 體系?
可從以下幾方面得出建立QC080000的必要性:
只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
檢測和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
QC080000是國際認可的標(biāo)準(zhǔn).
如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標(biāo),會調(diào)查公司在RoHS實施上的推進力度,QC080000體系就是有力的證據(jù)之一?
QC080000與ISO9001:2000的關(guān)系?
QC080000在開篇明確指出,本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO9001:2000為基礎(chǔ)的補充要求?QC080000包含了ISO9001:2000的要求,并在此基礎(chǔ)上增加了對有害物質(zhì)管理的要求,這兩個標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的,并且條款號也基本一致?
QC080000與ISO14001的關(guān)系?
QC080000是以ISO9001為基礎(chǔ),而非ISO14001?但是,如同ISO9001與ISO14001的關(guān)系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同?可利用部份ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款,來加強有害物質(zhì)的管理?例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等?
QC080000可以認證嗎?
是?當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC080000體系,可以向認證機構(gòu)申請第三方認證,如BSI,認證通過后,您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC 080000國際證書,用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力?
QC080000的證書是國際認可的嗎?
是?IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織?許多ISO的標(biāo)準(zhǔn),都是與IEC合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)?QC080000的證書,是由IEC下屬的IECQ認可的?BSI就是被IECQ認可的監(jiān)督檢查機構(gòu)(Supervising Inspectorate, SI)
可以單獨認證QC080000嗎?
可以?QC080000是可以單獨認證的?不論您的公司之前是否為BSI認證,BSI都可以針對QC080000單獨進行認證?
哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個標(biāo)準(zhǔn)?
只要您的產(chǎn)品,會成為電器電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認證?當(dāng)然,對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)?
申請QC080000認證的條件是什么?
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng),無論是ISO9001:2000?ISO/TS16949:2002?ISO13485:2003?TL9000均可以?這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認可的驗證機構(gòu)所驗證過的?如沒有,則需對整個體系包括ISO9001的內(nèi)容進行審核?
另外,您需要依照QC080000的要求,建立?實施及維持必要的程序,并留下明確的紀(jì)錄?
認證過程與ISO9001相同嗎?
認證過程與ISO9001十分相似,均包括首次驗證稽核時,均包括文件審查及正式評鑒?只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善,就會由主任稽核員出具報告,推薦發(fā)證?證書有效期限為三年?之后,每年一次定期復(fù)核,每三年進行一次重審?
我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì),也可以通過QC080000認證嗎?
是的?但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品,必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況?
有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少?
除了RoHS的規(guī)定外,由客戶需求及其它法規(guī)決定?在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外的要求?
所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎?
不是?公司根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果策劃其檢驗方案,檢驗是根據(jù)策劃的要求而進行的,并沒有強制的要求,無論是第三方的檢驗報告,或是自己實驗室內(nèi)的檢測結(jié)果,只要是由符合科學(xué)查驗的辦法產(chǎn)生的結(jié)果,均可以接受?
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