深圳ISO9001認(rèn)證審核 ISO質(zhì)量體系認(rèn)證辦理
廣州ISO9001認(rèn)證審核 ISO質(zhì)量體系認(rèn)證辦理
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
審核對象：采購部門
審核要點：
a) 組織需控制的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)由哪些？
b) 組織是否基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施？
c) 外程有哪些？如何控制？
d) 外程和采購過程是否得到規(guī)定？
e) 針對外程和采購過程，適用的驗證活動由哪些？是否按要求實施驗證？
f) 組織與外部供方的溝通包括哪些內(nèi)容？
g) 外程和采購過程的相關(guān)記錄是否得到保留？
理解要點：
a) 組織應(yīng)控制的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括：
——外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
——外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
——組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
b) 組織在確定對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制類型和程度時，應(yīng)考慮：
——外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
——外部供方自身控制的有效性。
c) 組織應(yīng)與外部供方溝通的要求應(yīng)包括以下方面：
——所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；
——對產(chǎn)品和服務(wù)，方法、過程和設(shè)備，以及放行等方面的批準(zhǔn)；
——能力，包括所要求的人員；
——外部供方與組織的接口；
——組織對外部供方績效的控制和監(jiān)視；
——組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。
不符合項的改善及跟蹤
4.5.1各相關(guān)部門應(yīng)按在約定時間內(nèi)，按《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》要求分析原因、提出并實施整改措施。
4.5.2組長安排人員跟蹤受審部門不符合項的改善狀況，并在《不合格項報告》中注明，若無效，應(yīng)要求受審部門再次改進，必要時報管理者代表知曉。
4.5.3審核組長應(yīng)將所有《不符合項報告》登錄到《不合格品，糾正措施和預(yù)防措施處理單》上。
4.5.4 組長編制《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，詳細(xì)報告本次審核的信息和不符合項的整改情況。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)放到相關(guān)人員。
4.5.5 內(nèi)審過程中所產(chǎn)生的所有記錄，組長整理后，交經(jīng)營管理部保存
4.6 提交管理評審會議
經(jīng)營管理部將內(nèi)審結(jié)果提交管理評審會議。
目的:
對生產(chǎn)設(shè)備進行有效控制，以保證其有效性，從而使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，滿足產(chǎn)品的安全生產(chǎn)和交貨期要求。
2.0適用范圍：
本程序適用于我公司產(chǎn)品生產(chǎn)中使用生產(chǎn)設(shè)備的的購進、使用、維修和保養(yǎng)的控制。
3.0職責(zé):
3.1 生控部負(fù)責(zé)
1）提出本公司設(shè)備購置申請；
2）提供采購技術(shù)要求；
3）購回設(shè)備的驗收和日常維護工作。
3.2 供應(yīng)鏈部協(xié)助完成設(shè)備的驗收工作。
3.3 總經(jīng)理批準(zhǔn)采購申請。
4.0工作程序
4.1 設(shè)備的購進及驗收。
4.1.1生控部負(fù)責(zé)人根據(jù)公司生產(chǎn)發(fā)展的需要，提出設(shè)備購置申請，報公司總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.1.2 購置申請應(yīng)包括：
A. 設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；
B. 設(shè)備用途;
C. 計劃投入使用時間;
D. 其他需要說明的其它事項。
4.1.3 必要時生控部提出有關(guān)設(shè)備的技術(shù)要求，提交給采購人員。
4.1.4 管理層安排人員在設(shè)備生產(chǎn)廠家現(xiàn)場考察設(shè)備。滿足要求時簽訂采購合同。
4.1.5 提取設(shè)備時，公司在場人員進行必要項目的驗收，以確保所采購的設(shè)備質(zhì)量滿足預(yù)期要求。
作用
5.1 作用和承諾
審核對象：管理層
審核要點：
a) 管理者通過哪些活動證實其對質(zhì)量管理體系的作用和承諾？
b) 管理者通過哪些活動證實其以顧客為關(guān)注焦點的作用和承諾？
理解要點：
a) 管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任。
b) 管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致。
c) 管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程。
d) 管理者應(yīng)促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維。
e) 管理者應(yīng)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源。
f) 管理者應(yīng)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性。
g) 管理者應(yīng)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。
h) 管理者應(yīng)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性。
i) 管理者應(yīng)推動改進。
j) 管理者應(yīng)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。
k) 管理者應(yīng)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求。
l) 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇。
m) 管理者應(yīng)始終致力于增強顧客滿意。
廣州ISO9001認(rèn)證審核 ISO質(zhì)量體系認(rèn)證辦理
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