用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
AS 9100D:2016D相對于舊版AS9100C標(biāo)準,AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標(biāo)準相同的結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化過程方法的應(yīng)用等,但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的信息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之,文件化信息的要求也較加靈活和務(wù)實,方便組織理解和應(yīng)用。新版航空**質(zhì)量管理體系標(biāo)準中有關(guān)文件化信息的具體要求,如果寫的保持文件化的信息,就相當(dāng)于建立書面的文件;如果標(biāo)準中寫的是保留文件化的信息,就相當(dāng)于形成記錄。
AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針:管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標(biāo):組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制:可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄信息中,可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄信息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
5、質(zhì)量手冊:組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的信息:概述相關(guān)方的要求(見4.2);質(zhì)量管理體系的范圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
注:上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的信息,并稱為質(zhì)量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單:組織應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號,性標(biāo)識,位置,校準或檢定的方法,頻率和接收標(biāo)準(AS9100D 7.1.5.2);
7、驗證和確認試驗:當(dāng)驗證和確認必須進行試驗時,應(yīng)對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準狀態(tài)(如批準,附條件批準)和批準范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時測量活動的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容:驗收和退貨標(biāo)準;在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
10、管理:使用驗收權(quán)限標(biāo)識時(例如、電子簽名、密碼),本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識控制制度(AS9100D 8.5.2);
AS9100D:2016體系標(biāo)準變化
AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、質(zhì)量方針:管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針(ISO9001:2015 5.2)
3、質(zhì)量目標(biāo):組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息(ISO9001:2015 6.2);
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制:可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;2)擬獲得的結(jié)果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄信息中,可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄信息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件(例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);
5、質(zhì)量手冊:組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的信息:概述相關(guān)方的要求(見4.2);質(zhì)量管理體系的范圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程;這些過程的順序和相互作用;這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
注:上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的信息,并稱為質(zhì)量手冊(AS9100D 4.4.2);
6、監(jiān)視和測量設(shè)備的清單:組織應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號,性標(biāo)識,位置,校準或檢定的方法,頻率和接收標(biāo)準(AS9100D 7.1.5.2);
7、驗證和確認試驗:當(dāng)驗證和確認必須進行試驗時,應(yīng)對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準狀態(tài)(如批準,附條件批準)和批準范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗收時測量活動的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容:驗收和退貨標(biāo)準;在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結(jié)果(至少說明驗收或退貨結(jié)果);所需的所有具體測量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
10、管理:使用驗收權(quán)限標(biāo)識時(例如、電子簽名、密碼),本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防護要求:根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和要求,根據(jù)具體情況,需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定:a. 清潔規(guī)定;b.多余物的預(yù)防、檢測和清除規(guī)定;c. 敏感產(chǎn)品的搬運和儲存規(guī)定;d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定,包括安全警告和注意事項;e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定;危險材料搬運和儲存規(guī)定(AS9100D 8.5.4);
12、合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D 8.7);
13、顧客滿意度計劃:本組織應(yīng)開發(fā)和執(zhí)行客戶滿意度改善計劃,解決上述評估過程中確認的不足之處,對結(jié)果的有效性進行評估(AS9100D 9.1.2);
14、不合格和糾正措施:本組織應(yīng)保持好文件記錄信息,確定不合格情況和整改措施的管理程序(AS9100D 10.2.1)。
AS9100認證理解與實施:
1、 ISO9000:2015所有術(shù)語,在航空行業(yè)是適用的,是AS9100質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。
2、 增加5個航空行業(yè)的術(shù)語。(在中國,只要說航空就行,不用按標(biāo)準名稱來說航空、**和*,因為在**和*領(lǐng)域,
不會使用這個**標(biāo)準的,所有企業(yè)都認證GJB,版是GJB9001C:2017)
3、 關(guān)鍵項目是這5個術(shù)語中難理解和實施的,有時還和關(guān)鍵特性*混淆,其實關(guān)鍵項目即管理重點,可以是安全關(guān)鍵項目、斷
裂關(guān)鍵項目、任務(wù)關(guān)鍵項目、關(guān)鍵特性等。它比關(guān)鍵特性范圍要大,關(guān)鍵項目識別后,再細化識別就一定有關(guān)鍵特性。
4、 要求,不同于汽車行業(yè)(IATF16949)的 “顧客要求”,航空行業(yè)要求,是實現(xiàn)其有高風(fēng)險,需要納入風(fēng)險管理過
程的要求。
5、 產(chǎn)品安全,增加這個術(shù)語,**航空行業(yè)的空風(fēng)險,一旦出事就可能機毀人亡,引起大家的注意。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢,檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊,包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準等信息,中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識。
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