第1步 成立ISO推行小組
確定ISO小組人員及各成員的職能分工，確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。
第2步 組織培訓(xùn)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第3步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等)。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集整理即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫。
第4步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3. 程序文件修訂頁格式;4. 好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第5步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第6步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，切合實(shí)際。各部門一起參與編寫，速度當(dāng)然也可以快些。
第7步 編寫質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第8步 編寫三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、操作指引、規(guī)程等。
第9步 編寫四級(jí)文件（表單）
對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單相互討論后再定稿。
第10步 體系文件審查、發(fā)布
注意事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第11步 體系文件培訓(xùn)
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《記錄管理程序》等。
第12步 管理體系試運(yùn)行
運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛!
第13步 內(nèi)審員培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審員證，否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為“不符合”?？梢哉?qǐng)?bào)w系專家來廠內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn)。
第14步 首次內(nèi)審
內(nèi)審按照《內(nèi)部審核程序》，具體步驟如下：
1、編寫年度內(nèi)審計(jì)劃;
2、編寫當(dāng)次內(nèi)審計(jì)劃;
3、提前一周分發(fā)當(dāng)次內(nèi)審計(jì)劃到各相關(guān)部門;
4、編寫內(nèi)審檢查表;
5、實(shí)施內(nèi)審(首次會(huì)議、現(xiàn)場審核、末次會(huì)議);
6、填寫內(nèi)審不符合報(bào)告及內(nèi)審分布表;
7、內(nèi)審結(jié)案報(bào)告。
第15步 首次管理評(píng)審
管理評(píng)審主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)審計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知(提前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。
第16步 內(nèi)審復(fù)審
復(fù)審：對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審的審核。
第17步 認(rèn)證申請(qǐng)
運(yùn)行記錄有三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)。
第18步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審是在現(xiàn)場審核之前，提交管理體系文件給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核?，F(xiàn)場審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到企業(yè)，企業(yè)做好外審準(zhǔn)備，包括接待等。
第19步 糾正外審中的不符合項(xiàng)
糾正應(yīng)包括：原因分析、糾正預(yù)防措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況糾正時(shí)間是3天完成。
第20步 頒發(fā)證書
在認(rèn)證后7天即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。
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