淺談ISO9001中小企業(yè)如何實施質(zhì)量風險管理
風險管理往往是當今和未來企業(yè)管理中重要的管理內(nèi)容。對于國內(nèi)眾多的小企業(yè)來說，如何應對復雜多變的風險管理？ISO9001認證機構(gòu)主要從質(zhì)量風險管理方面對此進行闡述。
外部質(zhì)量風險管理
小企業(yè)的外部質(zhì)量風險包括政府部門或行業(yè)機構(gòu)對公司產(chǎn)品質(zhì)量進行抽查的風險，以及客戶在使用公司產(chǎn)品時帶來的質(zhì)量風險。這些外部質(zhì)量風險可以通過有效控制內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量來控制。只有把控產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量，才能有效降低外部質(zhì)量風險。
內(nèi)部質(zhì)量風險管理
內(nèi)部質(zhì)量風險管理是一個系統(tǒng)的、復雜的過程，不僅包括對產(chǎn)品質(zhì)量本身的控制，還包括對相關(guān)過程風險的識別、分析和有效管理。
本文選取質(zhì)量管理體系標準的部分流程進行風險分析。
很多企業(yè)的管理者認為，質(zhì)量管理體系就是文件管理，只要文件管理好，質(zhì)量管理體系就建立好了。這是一種錯誤的理解。文件管理在質(zhì)量管理體系中占有重要地位，但做好質(zhì)量管理體系工作，僅僅做好文件管理是不夠的。
我們可以結(jié)合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的4.2.2文件控制中的條款來簡要說明文件管理的風險。該標準要求“在發(fā)布前獲得批準，以使文件充分和適當”。為什么要在發(fā)布前批準文件？首先，由于編譯人員的能力和水平不同，編譯人員的崗位不同，對所描述的過程的掌握程度也不同，這將導致準備的文件可能不夠充分和不合適；批準，被批準的人會對文件進行審核，可以從不同的角度、不同的角度對文件進行確認，包括文件的界面，從而降低文件準備不當帶來的操作風險。
該標準還要求“確保識別文檔更改和當前修訂狀態(tài)”。變更控制和當前修訂狀態(tài)的識別對于企業(yè)中的文件尤其重要，尤其是那些用作生產(chǎn)操作說明或判斷產(chǎn)品合格性的文件。大多數(shù)企業(yè)使用版本號進行控制。當涉及到文件更改時，一定要更改和控制文件的版本號，否則可能會有很大的風險。例如，企業(yè)客戶要求調(diào)整產(chǎn)品規(guī)格，但由于新舊版本文件混合使用，公司可能會使用舊版本文件中的規(guī)格，而舊版本文件可能無法及時恢復。生產(chǎn)的產(chǎn)品可以運送給客戶。如果不合格，將導致大宗產(chǎn)品報廢，給企業(yè)帶來不同程度的經(jīng)濟損失。
ISO 9001標準對人力資源管理有這樣的要求，“在適用的情況下，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力”，規(guī)范有效的培訓往往被小企業(yè)所忽視。一些小企業(yè)的通行做法是師父帶徒，沒有標準化的培訓教材和考核體系，會導致培訓內(nèi)容的適宜性、充分性和有效性。學徒水平參差不齊，沒有科學的考核體系，會給企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量帶來不穩(wěn)定因素。此外，師徒的培養(yǎng)方式還有一個風險，就是企業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)很可能掌握在某個人的手中。如果這個人離開企業(yè)，將會有不可估量的損失和巨大的風險。正確的做法是企業(yè)建立相關(guān)文件，記錄關(guān)鍵技術(shù)和經(jīng)驗。通過不斷的豐富和積累，將成為企業(yè)的一筆巨大財富。
對于基礎設施管理，ISO9001認證標準要求“組織應識別、提供和維護滿足產(chǎn)品要求所需的基礎設施”。生產(chǎn)設備作為基礎設施是一些企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵要素或決定性要素，因此生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)應該是必不可少的。但筆者發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)在生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)方面做得并不好。例如，一些公司根本沒有生產(chǎn)設備的維護計劃，很少每天對生產(chǎn)設備進行檢查和維護。 如果設備出現(xiàn)故障，影響生產(chǎn)，將請設備制造商的人員進行維修。 這將對產(chǎn)品的交貨期和企業(yè)的經(jīng)濟損失產(chǎn)生一定的影響，給企業(yè)的質(zhì)量管理帶來風險。
以上列出了質(zhì)量管理體系的一些要求，并結(jié)合這些要求，明確了質(zhì)量管理的風險和解決方案。 希望能給小企業(yè)的質(zhì)量風險管理一些啟示，把企業(yè)的質(zhì)量管理提升到一定的水平，提升客戶滿意度。
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