技術(shù)狀態(tài)更改控制屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理范疇,GJB 3206B—2022《技術(shù)狀態(tài)管理》特別提出了應(yīng)遵循“分類準(zhǔn)確、論證充分、試驗(yàn)驗(yàn)證、各方認(rèn)可、審批完備、落實(shí)到位”的六原則要求,六原則作為軍工企業(yè)貫徹GJB 9001C中基于風(fēng)險(xiǎn)思維的一個(gè)重要抓手,也是衡量企業(yè)是否有效控制由于技術(shù)狀態(tài)更改而產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)繩,對(duì)民營(yíng)企業(yè)同樣適用。
一、技術(shù)狀態(tài)更改控制六原則內(nèi)涵
軍工產(chǎn)品研制對(duì)技術(shù)狀態(tài)更改提出了更為嚴(yán)格的要求,按照GJB 3206B—2022《技術(shù)狀態(tài)管理》對(duì)技術(shù)狀態(tài)更改控制提出的“分類準(zhǔn)確、論證充分、試驗(yàn)驗(yàn)證、各方認(rèn)可、審批完備、落實(shí)到位”六原則具體如下:
分類準(zhǔn)確:嚴(yán)格按照技術(shù)狀態(tài)更改分類的定義進(jìn)行準(zhǔn)確分類,不得人為改變技術(shù)狀態(tài)更改類別。
論證充分:在提出更改申請(qǐng)前,提出單位對(duì)更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進(jìn)行的全面、系統(tǒng)論證。
各方認(rèn)可:更改所涉及的各相關(guān)部門和相關(guān)技術(shù)系統(tǒng)對(duì)更改的必要性及更改方案的可行性有清楚的認(rèn)識(shí)并形成共識(shí)。
試驗(yàn)驗(yàn)證:以試驗(yàn)等方式來證實(shí)更改方案的正確性、可行性、有效性。
審批完備:對(duì)所有涉及更改的技術(shù)狀態(tài)文件,均按規(guī)定的職責(zé)和程序進(jìn)行審查和批準(zhǔn),并簽署完整。
落實(shí)到位:對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改要求,各相關(guān)部門均貫徹執(zhí)行、落到實(shí)處,落實(shí)到位包含文件更改到位、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到位和落實(shí)情況監(jiān)管到位等。
二、技術(shù)狀態(tài)更改分類定義
技術(shù)狀態(tài)更改通常分為I類、II類、III類技術(shù)狀態(tài)更改,分類原則如下:
I類技術(shù)狀態(tài)更改:涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)變更的重大更改,或?qū)M(jìn)度、經(jīng)費(fèi)有較大影響的更改。
II類技術(shù)狀態(tài)更改:涉及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)變更的一般更改。
III類技術(shù)狀態(tài)更改:不影響滿足產(chǎn)品要求或產(chǎn)品質(zhì)量的更改。
三、技術(shù)狀態(tài)更改基本程序
技術(shù)狀態(tài)更改基本程序包括7個(gè)步驟,即:判定需求、提交申請(qǐng)、評(píng)估評(píng)審、審批決策、編制通知、實(shí)施更改和確認(rèn)完成。技術(shù)狀態(tài)更改的程序適用于產(chǎn)品的壽命周期,涉及設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、采購(gòu)、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)及售后服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)。在貫徹技術(shù)狀態(tài)更改流程中,應(yīng)明確規(guī)定產(chǎn)品壽命周期各個(gè)環(huán)節(jié)的位置和作用。承制單位在制定技術(shù)狀態(tài)更改流程時(shí),應(yīng)注意按“技術(shù)狀態(tài)”的定義,從“技術(shù)文件規(guī)定”和“在產(chǎn)品中達(dá)到”這兩個(gè)要點(diǎn)中,規(guī)定各部門在技術(shù)狀態(tài)更改流程中的職責(zé)。
(一)判定需求
相關(guān)方均可提出更改的需求。更改類別一般由承制單位提出,當(dāng)雙方有分歧時(shí),更改類別由采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)最后確定認(rèn)可。技術(shù)狀態(tài)更改的類別劃分,由承制單位確定,采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
(二)提交申請(qǐng)
對(duì)于Ⅰ類、Ⅱ類技術(shù)狀態(tài)更改,由承制單位編制申請(qǐng)文件。I類技術(shù)狀態(tài)更改和II類技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)。III類技術(shù)狀態(tài)更改可直接編制技術(shù)狀態(tài)更改通知。相關(guān)方均可編制技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng),一般由承制單位統(tǒng)一編制。技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有唯一性。技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的形式,可以按各行業(yè)的規(guī)定執(zhí)行。技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)與通知單的形式,由各承制單位根據(jù)本行業(yè)特點(diǎn)確定,但應(yīng)在技術(shù)狀態(tài)管理程序中作出規(guī)定。技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)與通知單的編號(hào)要求,承制單位應(yīng)在相關(guān)文件中作出規(guī)定。
(三)評(píng)估評(píng)審
技術(shù)狀態(tài)更改類別不同,評(píng)審方式不同。評(píng)審方式一般有:不同級(jí)別的會(huì)議、會(huì)簽、逐級(jí)審批等。評(píng)審時(shí),應(yīng)首先考慮技術(shù)狀態(tài)更改對(duì)產(chǎn)品使用帶來的影響;其次,應(yīng)考慮實(shí)施進(jìn)度對(duì)用戶需求的影響;第三,應(yīng)考慮費(fèi)用、方法、手段等因素。評(píng)審應(yīng)根據(jù)不同的更改類別,采取不同的評(píng)審方式進(jìn)行。分類的原則及相應(yīng)的評(píng)審方式應(yīng)在技術(shù)狀態(tài)管理程序中作出明確規(guī)定。當(dāng)更改的內(nèi)容涉及在制品,參加評(píng)審的部門一般應(yīng)包括設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、供應(yīng)、質(zhì)量等部門,并邀請(qǐng)采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)參加。
(四)審批決策
評(píng)審?fù)ㄟ^后按規(guī)定程序提交審批和作出決策,先內(nèi)部審批,后外部審批。應(yīng)按技術(shù)狀態(tài)更改類別實(shí)行分類分級(jí)審批。承制單位技術(shù)狀態(tài)更改的申請(qǐng)方式,可根據(jù)各行業(yè)的特點(diǎn),與采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)商定。在技術(shù)狀態(tài)管理程序或其他相關(guān)文件中,承制單位應(yīng)明確規(guī)定各類更改的批準(zhǔn)權(quán)限。承制單位應(yīng)與采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)商定各類技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限并形成文件。
(五)編制通知
對(duì)于Ⅰ類、Ⅱ類技術(shù)狀態(tài)更改,承制單位應(yīng)按批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)文件編制技術(shù)狀態(tài)更改通知文件:對(duì)于Ⅲ類技術(shù)狀態(tài)更改,承制單位應(yīng)按確認(rèn)后的技術(shù)狀態(tài)更改需求編制技術(shù)狀態(tài)更改通知文件。技術(shù)狀態(tài)更改通知的形式一般有更改單、修改單、技術(shù)通報(bào)等,也可以采取其他方式。如果采購(gòu)單位/合同監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)更改類別有異議,則應(yīng)按其意見辦理,并重新履行申請(qǐng)審批手續(xù)。
(六)實(shí)施更改
應(yīng)按更改通知文件,編制、發(fā)放相關(guān)技術(shù)文件,并對(duì)產(chǎn)品實(shí)物、必要設(shè)備設(shè)施進(jìn)行處理并保持記錄。應(yīng)檢查技術(shù)狀態(tài)更改在產(chǎn)品中的貫徹情況,并反饋更改文件的落實(shí)情況。承制單位應(yīng)規(guī)定技術(shù)狀態(tài)更改的貫徹實(shí)施流程,其中包括設(shè)計(jì)、工藝、工裝、供應(yīng)、質(zhì)量、售后服務(wù)等職能部門和生產(chǎn)單位。承制單位應(yīng)規(guī)定技術(shù)狀態(tài)更改貫徹實(shí)施的時(shí)間要求,并明確規(guī)定檢更改貫徹情況的相關(guān)部門的職責(zé)。
(七)確認(rèn)完成
應(yīng)核查、檢查技術(shù)狀態(tài)更改后的產(chǎn)品、技術(shù)狀態(tài)文件、保障設(shè)備的一致性。承制單位應(yīng)定期核查技術(shù)狀態(tài)更改通知文件的發(fā)送接收和落實(shí)情況。對(duì)技術(shù)狀態(tài)更改通知文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)信息應(yīng)納入技術(shù)狀態(tài)更改通知文件的匯總目錄。
四、六原則與技術(shù)狀態(tài)更改基本程序之間的關(guān)系
六原則貫徹于技術(shù)狀態(tài)更改基本程序的全過程,是指導(dǎo)有效開展技術(shù)狀態(tài)更改控制工作的基本要求,對(duì)提高技術(shù)狀態(tài)更改控制的水平發(fā)揮著重要作用。六原則與技術(shù)狀態(tài)更改基本程序的7個(gè)步驟之間存在密切關(guān)系,兩者之間的關(guān)系如表1所示。
五、違反六原則的風(fēng)險(xiǎn)分析
(一)分類不準(zhǔn)確
如果沒有嚴(yán)格按照技術(shù)狀態(tài)更改分類的定義進(jìn)行準(zhǔn)確分類,為了工作方便或減少工作量,人為改變技術(shù)狀態(tài)更改類別(將本應(yīng)是I類技術(shù)狀態(tài)更改人為改變?yōu)镮I類技術(shù)狀態(tài)更改,或人為改變?yōu)镮II類技術(shù)狀態(tài)更改)。例如將本應(yīng)是涉及產(chǎn)品可靠性和安全性關(guān)鍵特性產(chǎn)品的I類技術(shù)狀態(tài)更改,人為將其定義為II類技術(shù)狀態(tài)更改,那么有可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果,甚至是災(zāi)難性的后果,因?yàn)镮I類技術(shù)狀態(tài)更改的控制程序和控制要求要比I類技術(shù)狀態(tài)更改寬松得多。
(二)論證不充分
如果更改單位在提出更改申請(qǐng)前,沒有對(duì)更改的必要性、正確性和可行性及更改帶來的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的論證,那么可能更改實(shí)施時(shí)會(huì)有許多不確定性。例如某品牌車的車主在開啟了自動(dòng)駕駛狀態(tài)下竟撞上前方轉(zhuǎn)彎的卡車,不幸身亡。原因是該卡車涂裝為純白色,在強(qiáng)烈反光下,車載攝像頭未能將這輛車從中識(shí)別出來,即因自動(dòng)駕駛的場(chǎng)景論證不充分造成的。
(三)各方不認(rèn)可
當(dāng)更改所涉及的各相關(guān)部門對(duì)更改的必要性及更改方案的可行性有分歧時(shí),會(huì)引起工作混亂和決策困難。共識(shí)是確保工作得以順利進(jìn)行的關(guān)鍵因素,如果對(duì)更改沒有取得共識(shí),可能會(huì)導(dǎo)致工作的混亂,使得項(xiàng)目的進(jìn)展受到影響和導(dǎo)致任務(wù)失敗。沒有共識(shí)也會(huì)導(dǎo)致決策困難,甚至導(dǎo)致項(xiàng)目的滯后和失敗。
(四)試驗(yàn)驗(yàn)證不充分
試驗(yàn)驗(yàn)證的目的是通過試驗(yàn)的方式來驗(yàn)證更改方案的正確性、可行性、有效性,以降低風(fēng)險(xiǎn)。
以自動(dòng)駕駛汽車為例:自動(dòng)駕駛技術(shù)通常包含一些類型的機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),特別是在目標(biāo)探測(cè)和分類等任務(wù)中,一旦學(xué)習(xí)不充分,機(jī)器學(xué)習(xí)訓(xùn)練就有可能引發(fā)系統(tǒng)錯(cuò)誤。某自動(dòng)駕駛汽車的人工智能系統(tǒng)利用前置攝像頭采集的視頻數(shù)據(jù)當(dāng)作“學(xué)習(xí)資料”,然而卻徑直沖向了路上穿熒光綠色背心的建筑工人。原因是這輛車的教學(xué)數(shù)據(jù)庫并沒有包含熒光綠色背心的數(shù)據(jù),所以機(jī)器根本分辨不出來穿背心的工人,即因試驗(yàn)驗(yàn)證不充分造成事故。
(五)沒有審批決策
承制單位技術(shù)狀態(tài)更改后如果沒有按規(guī)定程序提交審批和作出決策,沒有明確各類技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限,或不按照審批權(quán)限上報(bào)審批決策,那么更改后會(huì)帶來許多意想不到的嚴(yán)重后果。例如某飛機(jī)制造公司在飛機(jī)改型后增加了一個(gè)軟件系統(tǒng),但是由于對(duì)該軟件系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)分析和控制措施不到位,更沒有向其監(jiān)管部門提交審批,缺少了審批決策的重要環(huán)節(jié),最終導(dǎo)致兩起飛機(jī)事故的發(fā)生。
(六)落實(shí)不到位
對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改要求,各相關(guān)部門落實(shí)不到位會(huì)導(dǎo)致更改不能取得預(yù)期效果。例如某公司為了減少環(huán)境排放,對(duì)一個(gè)直徑為6米、高為約9米的低壓貯罐的排氣系統(tǒng)進(jìn)行了技術(shù)狀態(tài)更改。此貯罐之前已經(jīng)運(yùn)行了20年,由氮?dú)獗Wo(hù)和一個(gè)簡(jiǎn)單的鉸鏈?zhǔn)胶粑y來提供超壓及真空保護(hù),更改后的新系統(tǒng)更復(fù)雜一些,包括壓縮機(jī)和更復(fù)雜的管路。貯罐投入運(yùn)行并完成了加注,但是在首次清空貯罐時(shí),由于排氣不正確,貯罐塌陷了。究其原因,雖然已經(jīng)完成了技術(shù)狀態(tài)的更改和審批,但是對(duì)所有操作員的培訓(xùn)落實(shí)不到位,幸運(yùn)的是并沒有因此發(fā)生泄漏和人身傷害事故,但貯罐不能再使用,導(dǎo)致重大經(jīng)濟(jì)損失。
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