云南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則
云南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則
（試行）
第一條
為了規(guī)范食品安全企業(yè)標準（下稱企業(yè)標準）備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，結(jié)合本省實際，制定本實施細則。
第二條食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省級衛(wèi)生行政部門備案：
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第三條企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，內(nèi)容應(yīng)當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。
企業(yè)應(yīng)當保證備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第四條
委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第五條省級衛(wèi)生行政部門組建云南省食品安全標準委員會及審評專家?guī)?，成員由食品、營養(yǎng)、檢驗等方面的專家及有關(guān)監(jiān)管部門的人員組成。
第六條審評專家應(yīng)當具備以下條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)，具有良好職業(yè)道德，作風(fēng)正派，堅持原則，責(zé)任心強；
（二）在食品相關(guān)領(lǐng)域有較深造詣，熟悉國內(nèi)外食品相關(guān)工作發(fā)展方向和動態(tài)，具有豐富實踐經(jīng)驗；
（三）具備大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷；
（四）具有相應(yīng)專業(yè)的高級技術(shù)職稱；
（五）在食品相關(guān)領(lǐng)域從事技術(shù)性工作崗位工作5年以上；
（六）單位同意，本人愿意參加我省食品安全標準審評工作；
（七）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)、考評合格。
在食品相關(guān)領(lǐng)域確有造詣，經(jīng)工作單位推薦或云南省食品安全標準委員會邀請，上述第三、第四、第五項條件可適當放寬。
第七條
備案企業(yè)根據(jù)企業(yè)標準的不同要求，從云南省食品安全標準審評專家?guī)熘谐槿∠鄳?yīng)專業(yè)和領(lǐng)域的專家，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門認可后，對其制定的企業(yè)標準進行審查。
第八條企業(yè)標準備案過程不收取任何費用。
第九條企業(yè)標準應(yīng)當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（行政區(qū)域代號）（四位順序號）S-(年號)。
第十條企業(yè)標準備案時應(yīng)當提交下列材料：
（一）企業(yè)標準備案登記表（一式二份）；
（二）企業(yè)標準文本（一式十份）及電子版；要求不公開、涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準，企業(yè)應(yīng)提交書面意見，同時提供企業(yè)標準文本（以下簡稱保密件）（一式十份）及其電子版和可向社會公布的企業(yè)標準文本（以下簡稱公開件）（一式四份）及其電子版；
（三）企業(yè)標準編制說明；
（四）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；無工商營業(yè)執(zhí)照的應(yīng)提供企業(yè)名稱預(yù)先核準證明；企業(yè)負責(zé)人身份證復(fù)印件；
（五）企業(yè)標準驗證報告，包括三批三件產(chǎn)品檢驗報告（檢驗報告出具單位應(yīng)取得省級衛(wèi)生行政部門的認可）；
（六）企業(yè)標準專家審查會議紀要和專家審查意見；
（七）產(chǎn)品樣品及包裝1份；
（八）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。第十一條備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責(zé)人簽署。第十二條企業(yè)標準編制說明應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
（一）企業(yè)標準制定的目的、意義及制定全過程，包括調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等；
（二）與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況（有國家標準或地方標準的，與國家標準或地方標準比較；沒有國家標準或地方標準的，與國際標準比較；沒有國家標準、地方標準、國際標準的，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較）；
（三）標準主要內(nèi)容的解釋，修訂標準時應(yīng)有新舊內(nèi)容的對比及修訂的理由；
（四）其他應(yīng)當說明的情況。
第十三條省級衛(wèi)生行政部門指定云南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局作為我省食品生產(chǎn)企業(yè)標準備案的受理機構(gòu)。
第十四條受理機構(gòu)收到企業(yè)標準備案材料后，應(yīng)當制作《企業(yè)標準備案材料接收憑證》并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應(yīng)當即時告知當事人不需備案；
（二）提交材料不齊全或者不符合規(guī)定的，應(yīng)當即時告知當事人或者制作《企業(yè)標準備案補正通知書》于5日內(nèi)告知當事人補正；
（三）提交材料齊全，符合規(guī)定要求的，應(yīng)當受理備案，制作《企業(yè)標準備案受理通知書》。
第十五條受理機構(gòu)受理備案材料后，應(yīng)當對接收材料進行編號（接收編號）。
省級衛(wèi)生行政部門同意企業(yè)標準備案后，應(yīng)當對企業(yè)標準進行備案編號，并分別在備案登記表、備案標準文本封面加蓋“云南省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標準備案專用章”（見附件1），注明備案號、企業(yè)標準有效期、備案起止日期、版本保密形式；在標準文本正文每頁加蓋“云南省食品安全企業(yè)標準防偽章”
（見附件1）。
省級衛(wèi)生行政部門出具的《云南省食品安全企業(yè)標準備案證書》（附件6）作為企業(yè)標準備案的憑證。
備案號編排格式：53（四位順序號）S-（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門確定。
備案完成后，資料返還受理機構(gòu)登記、保存。
第十六條受理機構(gòu)受理企業(yè)標準備案后，應(yīng)當在5日內(nèi)上報省級衛(wèi)生行政部門審核備案。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在受理之日起10日內(nèi)，對符合要求的企業(yè)標準辦理備案手續(xù)。并在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20日內(nèi)通過云南省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（http://www.pbh.yn.gov.cn/）和云南衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)（http://www.ynwsjd.cn/）向有關(guān)部門通報和向社會公布備案的企業(yè)標準。
因涉及商業(yè)秘密、企業(yè)要求不公開企業(yè)標準內(nèi)容的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當向省級農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工業(yè)和信息化、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)送企業(yè)標準保密件各一份。
企業(yè)標準經(jīng)備案后，受理機構(gòu)留存二份，發(fā)還企業(yè)二份。
第十七條企業(yè)標準備案后，企業(yè)應(yīng)當按照《中華人民共和國食品安全法》第四十二條第（五）項的規(guī)定在標簽上標明企業(yè)標準的備案號。
第十八條企業(yè)標準備案有效期為3年。
有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當對備案的企業(yè)標準進行復(fù)審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，在標準到期前20日內(nèi)到受理機構(gòu)辦理延續(xù)備案手續(xù)。
有效期屆滿企業(yè)未延續(xù)備案的，受理機構(gòu)應(yīng)當及時通知企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，企業(yè)應(yīng)在接到通知后30日內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)，過期則視為企業(yè)自動放棄延續(xù)備案。
第十九條
企業(yè)標準備案后，備案企業(yè)的名稱、主體發(fā)生改變的，應(yīng)當在變更工商登記后20日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門申請修改。發(fā)生印刷錯誤等非實質(zhì)性錯誤需要修改的，應(yīng)當申請修改。
企業(yè)填寫《云南省食品安全企業(yè)標準修改申請表》，報經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意后，以標準修改單形式備案并公布。
第二十條備案的企業(yè)標準有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動進行復(fù)審：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
（三）其他應(yīng)當進行復(fù)審的情形。
復(fù)審后認為需要修訂的，企業(yè)應(yīng)當在修訂后重新向省級衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、國家和地方標準的變化以及國家有關(guān)規(guī)定，適時對已經(jīng)備案的企業(yè)標準進行審查，督促企業(yè)進行復(fù)審或修訂。
第二十二條有下列情形之一的企業(yè)標準，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷備案，并在注銷備案之日起20日內(nèi)向社會公布注銷情況：
（一）備案的企業(yè)標準有效期屆滿，企業(yè)自動放棄延續(xù)備案的；
（二）發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的；
（三）備案企業(yè)按照本實施細則第十八條規(guī)定應(yīng)當主動進行復(fù)審或修訂，沒有及時進行，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的；
（四）屬于本實施細則第二條第（一）項的企業(yè)標準，未按照備案企業(yè)標準組織生產(chǎn)，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)并建議注銷的；
（五）屬于本實施細則第二條第（二）項的企業(yè)標準，未按照備案企業(yè)標準組織生產(chǎn)，被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的；
（六）其他需要注銷的情形。
第二十三條省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利，企業(yè)要求聽證的應(yīng)當按規(guī)定組織聽證。
第二十四條2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，按以下規(guī)定執(zhí)行：
（一）在備案有效期內(nèi)的，繼續(xù)有效，不需重新向省級衛(wèi)生行政部門申請備案；
（二）雖然在有效期內(nèi)，但出現(xiàn)本實施細則第十八條規(guī)定的復(fù)審情形的，應(yīng)當按規(guī)定進行復(fù)審和修訂，并向省級衛(wèi)生行政部門申請備案。
第二十五條
受理機構(gòu)應(yīng)當做好企業(yè)標準備案檔案的管理工作，建立企業(yè)標準備案信息庫，內(nèi)容包括備案的企業(yè)標準、備案企業(yè)標準有效期及注銷情況、備案企業(yè)標準修改情況等。
第二十六條需要保密的企業(yè)標準，各有關(guān)監(jiān)管部門和審評專家應(yīng)當做好保密工作。
國家有關(guān)工作人員及審評專家違反保密規(guī)定，泄露備案企業(yè)保密資料，給企業(yè)造成重大損失或者造成嚴重社會影響的，由省級衛(wèi)生行政部門取消其專家資格，并通報其所在工作單位按照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十七條本實施細則由省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。
第二十八條本實施細則自2009年10月15日起施行。
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