1.去當(dāng)?shù)鼐诌M行咨詢或者去市局行政服務(wù)大廳食藥監(jiān)窗口或者食藥監(jiān)局行政審批科咨詢,取得生產(chǎn)許可申請材料審查指南、相關(guān)人員的信息(姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式等)
2.結(jié)合審查指南逐項解決,必要時分解任務(wù)于相關(guān)部門。
3.準備申請材料
一般申請文件清單如下
序號 |
項目 |
部分說明 |
1 |
授權(quán)委托書 |
包括委托人(企業(yè)法人)與被委托人(執(zhí)行具體申請工作的人)身份證復(fù)印件 |
2 |
《食品生產(chǎn)許可申請書》封面 |
依據(jù)實際結(jié)合申請書填寫規(guī)范填寫 |
3 |
聲明 |
所填寫申請書及其他材料內(nèi)容真實、有效(復(fù)印件與原件相符),此頁是固定模本無須修改 |
4 |
《申請人基本情況》表 |
同2 |
5 |
《食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員》表 |
同2 |
6 |
《產(chǎn)品信息表》 |
同2 |
7 |
《食品生產(chǎn)加工場所信息表》 |
同2 |
8 |
《食品生產(chǎn)許可其他申請材料清單》 |
依據(jù)實際如實填寫,一般不用多交 |
9 |
營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件) |
復(fù)印件上需注明(手寫):與原件一致 |
10 |
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 |
制圖單位、比例尺、尺寸標注、方向標、制圖人、審核人、物流口、廠區(qū)大門位置、廠區(qū)占地面積 |
11 |
食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖 |
1.功能間名稱(與實際標識牌一致)與面積、可增加進入車間的人流、物流 2.其他要求同生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 |
12 |
工藝設(shè)備布局圖 |
1.設(shè)備名稱與《食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單》一致。可增加車間內(nèi)部的人流、物流 2.其他要求同生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 |
13 |
食品生產(chǎn)工藝流程圖(每個品種) |
與車間實際流程一致,標注關(guān)鍵控制點(工序)、關(guān)鍵設(shè)備、控制標準或技術(shù)參數(shù) |
14 |
《食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單》(設(shè)備、設(shè)施;檢驗儀器) |
1.審核細則要求的必須有,所寫必須與實際相符,不得出現(xiàn)現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)沒有主要設(shè)備的情況 2.現(xiàn)場審核時注意銘牌與清單一致 |
15 |
《食品安全管理制度清單》及其文本 |
必備的7個制度:進貨查驗記錄管理制度、生產(chǎn)過程控制管理制度、出場檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度,切實可行。 |
16 |
試制產(chǎn)品全項檢驗合格報告 |
按照產(chǎn)品執(zhí)行標準并結(jié)合審查細則進行有資質(zhì)的第三方檢驗,一般有產(chǎn)品全項檢驗報告(重金屬、農(nóng)殘、污染物殘留、感官、理化、微生物指標、預(yù)包裝(標簽、凈含量之類)檢測。具體項目可以咨詢審查人員)需要原件或者復(fù)印件+檢驗機構(gòu)檢驗公章,一般要兩份報告即可 |
17 |
產(chǎn)品執(zhí)行標準文本 |
1.國標、行標、地標、企標均可。 2.如果執(zhí)行企標需試制產(chǎn)品之前完成備案。 |
18 |
生產(chǎn)用水檢驗報告(必要時、原件) |
1.使用市政自來水廠可以使用自來水廠的官檢,但地方不同要求未必一致。 2.自備水源需送檢,項目多少依據(jù)審核要求。 3.礦泉水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供礦泉水采礦證、取水證、水質(zhì)檢驗報告。檢驗報告要求提供原件,或復(fù)印件加蓋檢驗機構(gòu)印章 |
19 |
潔凈車間空氣潔凈度檢測報告(細則有要求時、原件) |
乳制品、嬰幼兒配方乳粉、瓶(桶)裝飲用水應(yīng)按細則要求提供潔凈車間空氣潔凈度報告,必須是原件 |
20 |
產(chǎn)業(yè)政策文件(必要時、原件)受理通知書后面 |
乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)、白酒、味精、濃縮蘋果汁、玉米淀粉等需要提供經(jīng)信委提供的產(chǎn)業(yè)證明文件 |
通用要求:
頁頁蓋公章,一般在企業(yè)名稱處,其他通用要求右上角,安全管理制度頁數(shù)比較多的,可以加蓋騎縫章,也可以每頁都蓋章。
4.申請材料修改
申請材料遞交食品生產(chǎn)監(jiān)管科后,首先進行資料初審,缺少項目的會馬上告知并退回補充;不缺少項目的登記錄入,然后形成“生產(chǎn)許可跟蹤表”,報送到食品生產(chǎn)監(jiān)管科長處,由食品生產(chǎn)科長進行任務(wù)分配,確定審查組長和審查組成員。
審查組長或?qū)彶閱T在5個工作日內(nèi)完成材料內(nèi)容的審查工作,需要補正的問題要一次性提出,通知企業(yè)補充完善,通知的時間、方式、通知的人員等信息要記錄在“生產(chǎn)許可跟蹤表”中。材料審查后確認可以受理的,報行政審批中心(大廳)受理。
網(wǎng)上申請可以在此同步進行,審核過的材料網(wǎng)上好通過。
核查組、食品生產(chǎn)監(jiān)管科與申請人、當(dāng)?shù)鼐执_定現(xiàn)場核查時間,食品生產(chǎn)監(jiān)管科出具《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》,組長負責(zé)組織現(xiàn)場核查工作。
這時候市局或者當(dāng)?shù)鼐謺ㄖM行現(xiàn)場審核,準備接待吧。
5.現(xiàn)場審核
序號 |
內(nèi)容 |
|
1 |
首次會議 |
|
2 |
現(xiàn)場評審 |
|
文件審核 |
||
3 |
末次會議 |
6.整改
按照末次會議留下的整改項目進行整改,文件格式可以與組長溝通。
整改一般由當(dāng)?shù)鼐诌M行核查、簽字。
7.材料沒有問題后,將組長給的所有材料,按照成冊目錄進行裝訂,所有材料復(fù)印完畢后(有些需要彩印)在裝訂成冊。
成冊要求也許各地不太一樣,貼一個我見過的版本,如下。
7.1食品生產(chǎn)許可材料裝訂基本要求
1)材料要求膠版裝訂,封面顏色為白色。
2)材料內(nèi)容要齊全,符合要求。裝訂四份,一份原件,其余可以是復(fù)印件(分別于行政審批中心、市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科、企業(yè)所在地食藥監(jiān)局、企業(yè)留存)
3)照片內(nèi)容復(fù)印件需彩色復(fù)印。
7.2材料裝訂內(nèi)容(按順序)
1)膠裝封皮
2)目錄(格式由食藥監(jiān)相關(guān)人員提供)
3)生產(chǎn)許可受理通知書
4)生產(chǎn)許可流程登記表
5)授權(quán)委托書(包括委托人與被委托人身份證復(fù)印件).
6)延期換證申請(必要時)
7)產(chǎn)業(yè)政策文件(必要時、原件)
8)《食品生產(chǎn)許可申請書》
9)《食品生產(chǎn)許可其他申請材料清單》
10)營業(yè)執(zhí)照 (或社會信用代碼證)(復(fù)印件)
11)生產(chǎn)許可證正本或副本及附頁(復(fù)印件)
12)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖
13)食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖
14)工藝設(shè)備布局圖
15)食品生產(chǎn)工藝流程圖(每個品種)
16)《食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單》(設(shè)備、設(shè)施;檢驗儀器)
17)《食品安全管理制度清單》及其文本
18)產(chǎn)品執(zhí)行標準文本(備案有效的企業(yè)標準)
19)試制產(chǎn)品全項檢驗合格報告(必要時)
20)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》
21)《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》
22)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》
23)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》
24)企業(yè)生產(chǎn)條件照片(粘貼順序按說明20)
25)其他組長認為需要存檔裝訂的內(nèi)容
26)新頒發(fā)的生產(chǎn)許可證及附頁復(fù)印件(裝訂后、由存檔部門補粘)
7.3照片及光盤要求
洗印要求:洗印照片大小為(10×15)cm。
現(xiàn)場照片粘貼
1)一張A4紙粘2張照片(這個會有具體要求的)
2)照片四周涂固體膠(棒),按工藝順序粘貼(注意不要落下申請材料表中的任何儀器、設(shè)備,如有缺少的,企業(yè)補照完善!順序號不要打印出來)。
3)基本順序:周邊環(huán)境及大門—廠區(qū)—首、末次會議—車間入口—更衣室內(nèi)容—功能間--工藝順序的設(shè)備設(shè)施—庫房—化驗室—檢驗設(shè)備—留樣室
4)一般“照片名稱”= 拍照的內(nèi)容。
存在問題項“照片名稱”= 問題簡潔描述。
5)可以洗印粘貼一套,其余3套可以是彩色復(fù)印件。
7.4刻盤要求
將所有照片刻光盤4張,分別裝入一面透明紙袋,光盤填寫企業(yè)名稱(可以簡稱),裝訂在A4紙上。
8.拿著裝訂的手冊去行政大廳吧,大廳的MM會給你打印生產(chǎn)許可證的哦,笑一個吧,哈哈!當(dāng)然別忘了把生產(chǎn)許可證復(fù)印四份啊,手冊后面需要加貼生產(chǎn)許可證復(fù)印件的,完畢后給MM送過去一本吧,再笑一下,說聲謝謝,你可以走了。。。
9.將剩余的三本材料,一本送到市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科,再笑一下,要感謝食藥監(jiān)人員的辛苦付出!!!一本送到企業(yè)所在地食藥監(jiān)局,再笑一下,要感謝食藥監(jiān)人員的辛苦付出!!!
10.最后一本材料交給辦公室留存吧,然后許可證給領(lǐng)導(dǎo)看一眼,交給辦公室保存吧!!!
11.最后做下總結(jié)吧,或許還有下一次,也可以給后來者留下點經(jīng)驗。
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