電子煙技術(shù)評審介紹,電子煙技術(shù)評審申請材料基礎(chǔ)要求、填寫要求及注意事項
電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請材料參考模板(一)
(一)產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息
要求:采用文本格式撰寫,應(yīng)按照電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理系統(tǒng)(簡稱“管理系統(tǒng)”)要求填寫產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息,申請材料內(nèi)容與管理系統(tǒng)填寫一致。
一次性電子煙應(yīng)包括以下內(nèi)容:
品牌名稱、商標(biāo)注冊號、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、外觀顏色、電池容量和盒包裝個數(shù)。
煙彈應(yīng)包括以下內(nèi)容:
品牌名稱、商標(biāo)注冊號、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態(tài)、盒包裝個數(shù)、所有適配煙具的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號。
煙具應(yīng)包括以下內(nèi)容:
品牌名稱、商標(biāo)注冊號、商標(biāo)權(quán)人、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)地址、電池容量、外觀顏色、盒包裝個數(shù)、所有適配煙彈的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品編號。
(二)產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證
要求:按有關(guān)要求,逐項插入商標(biāo)注冊證圖片,圖片應(yīng)清晰。
(三)產(chǎn)品包裝及外觀圖片
要求:按有關(guān)要求,逐項插入包裝及產(chǎn)品相關(guān)圖片,圖片應(yīng)清晰。
(四)產(chǎn)品內(nèi)附說明書樣稿
要求:插入產(chǎn)品說明書圖片,圖片應(yīng)清晰;以文本格式填寫產(chǎn)品說明書中的文字內(nèi)容;逐項闡述產(chǎn)品說明書與《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的符合性;闡述產(chǎn)品說明書與《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、GB/T5296.1-2012《消費品使用說明第1部分:總則》的符合性。
1.產(chǎn)品說明書圖片
2.產(chǎn)品說明書文本
3.產(chǎn)品說明書與《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)7.2要求的逐項符合性
要求:應(yīng)列出《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在產(chǎn)品說明書中對應(yīng)的位置。
一次性電子煙至少包括的條款:7.2.1a)~i)。
煙彈至少包括的條款:7.2.1a)~b)、7.2.1e)~i)、7.2.2b)。
煙具至少包括的條款:7.2.1a)~d)、7.2.1h)~i)和7.2.2b)。
4.產(chǎn)品說明書與《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、GB/T5296.1-2012《消費品使用說明第1部分:總則》的符合性
(五)產(chǎn)品描述報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內(nèi)容,所有條目必須填寫,若申請產(chǎn)品不適用該條目,需說明原因。
1.產(chǎn)品簡述
(1)產(chǎn)品標(biāo)志
要求:插入產(chǎn)品標(biāo)志圖片,圖片應(yīng)清晰;以文本格式填寫產(chǎn)品標(biāo)志中的文字
內(nèi)容;逐項闡述產(chǎn)品標(biāo)志與《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)7.1要求的符合性,應(yīng)列出《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)條款以及條款在標(biāo)志中對應(yīng)的位置。
一次性電子煙至少包括的條款:7.1.1a)~e)。
煙彈至少包括的條款:7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
煙具至少包括的條款:7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
(2)產(chǎn)品信息
要求:應(yīng)至少填寫產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品組件類別(煙具、煙彈、一次性電子煙)、工作原理、主要結(jié)構(gòu)。
(3)匹配組件
要求:申請產(chǎn)品為煙具或煙彈時,應(yīng)填寫所有匹配使用的其他組件的產(chǎn)品簡述,至少包括所有配套組件在管理系統(tǒng)中的產(chǎn)品編號、名稱型號、匹配要求和組裝方法等。
2.產(chǎn)品設(shè)計和技術(shù)參數(shù)
(1)氣溶膠產(chǎn)生方式
要求:至少包括霧化原理、霧化結(jié)構(gòu)設(shè)計和材質(zhì)。
(2)結(jié)構(gòu)簡圖
要求:至少包括部件名稱、部件功能。
(3)電壓及功率
要求:至少包括電壓、功率,是否可調(diào)節(jié)、范圍及允差。
(4)霧化元件參數(shù)
要求:加熱霧化至少包括電阻及允差,超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差。
(5)霧化區(qū)域溫度
要求:至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度。
(6)產(chǎn)品其他功能
要求:產(chǎn)品其他功能是指除霧化產(chǎn)生氣溶膠和《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的功能外的其他功能(如藍(lán)牙、定位等),至少包括功能描述和安裝、操作和使用說明。若申請產(chǎn)品不適用該條目,說明原因。
(7)電子系統(tǒng)設(shè)計及技術(shù)參數(shù)
要求:一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統(tǒng)設(shè)計圖片應(yīng)
清晰,技術(shù)參數(shù)應(yīng)采用文本格式。
(8)霧化物相關(guān)物理指標(biāo)
要求:應(yīng)至少提供霧化物的形態(tài)、體積/質(zhì)量、密度。
(9)產(chǎn)品的風(fēng)味描述
要求:應(yīng)提供包括詳細(xì)的嗅感、味感和三叉神經(jīng)感綜合描述。
(六)產(chǎn)品配方與原材料報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內(nèi)容,所有條目必須填寫,若申請產(chǎn)品不適用該條目,需說明原因。
1.電池和電池組
(1)電池基本參數(shù)
要求:應(yīng)提供電池基本參數(shù)及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);基本參數(shù)至少包括類型、規(guī)格、額定容量、電壓,可充電電池還需提供充放電參數(shù)、循環(huán)壽命。
(2)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
要求:應(yīng)提供現(xiàn)行電池和電池組執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料,如檢驗檢測報告或供應(yīng)商檢驗檢測報告。
2.電子煙用材料
(1)與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單
要求:應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單,并說明材料材質(zhì)、用途、工作條件及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等。
(2)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
要求:應(yīng)提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料,如檢驗檢測報告或供應(yīng)商檢驗檢測報告,測試條件應(yīng)反映實際工作條件、接觸介質(zhì)。
3.霧化物原料與配方
(1)配方原料清單
要求:應(yīng)提供配方原料清單(所有原料),至少包括通用名稱(若適用,提供CNS號、CAS號)、用途、用量及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),原料按質(zhì)量分?jǐn)?shù)降序排列。
(2)煙堿或煙堿鹽
要求:應(yīng)提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽,至少包括濃度、總量、允差及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
(3)其他認(rèn)為必要的霧化物添加劑安全性評價報告
要求:若霧化物中使用了《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)之外的物質(zhì),應(yīng)提供安全性評
價報告。
(4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證明材料
要求:應(yīng)提供重要原料(如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的證明材料,如檢驗檢測報告或供應(yīng)商檢驗檢測報告。
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