ISO9001：2015認(rèn)證審核中常見問題
一、ISO9001：2015認(rèn)證質(zhì)量體系文件審核
ISO9001：2015認(rèn)證文件審核的步驟
ISO9001：2015認(rèn)證文件審核大致分為兩個(gè)步驟：
1.ISO9001：2015認(rèn)證認(rèn)證準(zhǔn)備階段的審核。
這個(gè)階段審核的重點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核，目的是通過對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的審核來看一看受審核方是否建立了一個(gè)文件化質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.ISO9001：2015認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核。
重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求。
(三)ISO9001：2015認(rèn)證在初步審核中常出現(xiàn)的問題
1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件不能覆蓋質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
ISO9001的19個(gè)要素中，每個(gè)要素都提出了在要素中須控制的基本環(huán)節(jié)，在編制文件的時(shí)候，可能對(duì)有些環(huán)節(jié)疏忽了，如4.3合同評(píng)審中，在合同更改以后，要對(duì)合同進(jìn)行重新評(píng)審，并通知相關(guān)部門。這些條款在有些企業(yè)的質(zhì)量體系中就沒有編寫。
2.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點(diǎn)。
有些企業(yè)編制手冊(cè)內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡(jiǎn)單。個(gè)別的是抄標(biāo)準(zhǔn)，說明企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒有吃透，每個(gè)環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實(shí)踐中不便實(shí)施。
手冊(cè)與程序文件的區(qū)別：質(zhì)量手冊(cè)一般可分為質(zhì)量管理手冊(cè)與質(zhì)量保證手冊(cè)，從認(rèn)證企業(yè)的編排看，基本上是質(zhì)量保證手冊(cè)，管理手冊(cè)一般有較強(qiáng)的可操作性，直接用于指導(dǎo)企業(yè)運(yùn)行，質(zhì)量保證手冊(cè)一般用于展示，應(yīng)該能夠全面反映出企業(yè)的質(zhì)量控制要點(diǎn)；程序文件應(yīng)該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應(yīng)該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時(shí)何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內(nèi)部指導(dǎo)性操作。
3.文件沒有反映受審核方的特點(diǎn)。
文件應(yīng)結(jié)合企業(yè)專業(yè)的特點(diǎn)編寫，應(yīng)該反映不同行業(yè)對(duì)質(zhì)量認(rèn)證的不同要求。編制程序文件最好按照服務(wù)過程、及其特點(diǎn)來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個(gè)概念。
4.基本概念與標(biāo)準(zhǔn)的條款不一致，容易出現(xiàn)概念性錯(cuò)誤。再者是文件之間各條款規(guī)定的矛盾，或相關(guān)的規(guī)定不一致。
在不同的文件中同樣的內(nèi)容不一致：
a)質(zhì)量方針目標(biāo)僅僅是一個(gè)口號(hào)，質(zhì)量目標(biāo)沒法實(shí)施、驗(yàn)證。質(zhì)量方針應(yīng)該是企業(yè)總體方針的一個(gè)組成部分，是企業(yè)總體方針在質(zhì)量方面的一個(gè)具體反映，不能用質(zhì)量方針取代企業(yè)總體方針，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是可以驗(yàn)證、考核、分解的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該反映產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性或質(zhì)量水平特性，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是在對(duì)企業(yè)作認(rèn)真分析的基礎(chǔ)上來確定。
?。?質(zhì)量策劃在4.2(質(zhì)量體系)中的4.2.3，有的由于沒有理解標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，在手冊(cè)的這一條款中抄標(biāo)準(zhǔn)條款。質(zhì)量策劃是為了滿足產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的要求而進(jìn)行的活動(dòng)。建立質(zhì)量體系的過程也是一個(gè)質(zhì)量策劃的過程。企業(yè)進(jìn)行的產(chǎn)品生產(chǎn)和進(jìn)行的質(zhì)量管理應(yīng)該是質(zhì)量策劃的一個(gè)結(jié)果。
c)合同評(píng)審中出現(xiàn)的問題
一是容易丟條款，二是合同評(píng)審脫離實(shí)際，三是合同評(píng)審的方法比較單一。只有滿足用戶要求的合同才能被接受，應(yīng)結(jié)合不同的情況規(guī)定不同的評(píng)審方法。
ｄ)文件資料的控制
在文件資料控制當(dāng)中，文件的分管部門上下不一樣，在企業(yè)中，一般來說，文件的管理大致可以分為兩類：一類是管理性文件；一類是技術(shù)性文件。管理性文件由負(fù)責(zé)企業(yè)管理的部門來進(jìn)行；技術(shù)性文件由技術(shù)部門負(fù)責(zé)。
e)ISO9001：2015認(rèn)證關(guān)于采購(gòu)
標(biāo)準(zhǔn)中有幾個(gè)條款，第一是總則，第二是分承包方的選擇，第三是采購(gòu)資料，第四是采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。我們重點(diǎn)講一下分承包方的評(píng)價(jià)，與合同評(píng)審道理一樣，條款一般沒有丟的現(xiàn)象，但有寫得脫離實(shí)際，對(duì)合格分承包方的評(píng)價(jià)選擇只規(guī)定了一種方式。比如企業(yè)要訂購(gòu)產(chǎn)品，首先選擇幾個(gè)候選的分承包方，然后填寫相應(yīng)的表格，由某一個(gè)部門對(duì)候選的企業(yè)進(jìn)行考察，考察質(zhì)量體系、生產(chǎn)情況和質(zhì)量保證能力等，再對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格以后試用，經(jīng)過試用合格填寫合格評(píng)審表，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可作為合格評(píng)審。方法本身沒什么問題，但是真正拿到實(shí)踐中不是說所有的產(chǎn)品都能按照這種方法去實(shí)施。這里講的合格分承包方的評(píng)價(jià)選擇是指所有的分包方都應(yīng)該評(píng)價(jià)選擇。評(píng)價(jià)方式應(yīng)該結(jié)合企業(yè)實(shí)際，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求去選擇。關(guān)于合格分承包方的評(píng)價(jià)選擇在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中沒有給出方法，只提出評(píng)價(jià)選擇的要求。在ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)中提供了幾種評(píng)價(jià)方式。
?。?ISO9001：2015認(rèn)證關(guān)于過程控制
在編寫過程中，不能脫離實(shí)際，應(yīng)按照不同的類別去寫。編寫文件應(yīng)該體現(xiàn)出專業(yè)特點(diǎn)。物業(yè)管理的過程控制包括工作人員、服務(wù)設(shè)施、管理費(fèi)用等，還包括對(duì)特殊過程的控制，特殊過程是指對(duì)有些產(chǎn)品的過程事先不能檢驗(yàn)，只有通過日后使用過程中才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。
?。?關(guān)于檢驗(yàn)、試驗(yàn)
硬件產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)劃分比較清楚，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。但對(duì)于物業(yè)管理講，過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)界限不清楚，不過在審核當(dāng)中也并不要求把過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)界限分清楚。在物業(yè)管理中，檢驗(yàn)大致分為三個(gè)部分：
一是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、對(duì)人員檢驗(yàn)；
二是服務(wù)質(zhì)量(服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)分為內(nèi)部和外部)檢驗(yàn)；
三是對(duì)服務(wù)設(shè)施的定期檢驗(yàn)。
ｈ)糾正預(yù)防措施
糾正預(yù)防措施經(jīng)常發(fā)生的問題主要有：
寫了沒辦法操作。一種寫法是發(fā)生不合格，由有關(guān)部門分析原因，采取糾正措施，無論是硬件產(chǎn)品還是軟件產(chǎn)品一概而論，但有些情況是非常正常的，如產(chǎn)品生產(chǎn)，不可能保證加工過程中一點(diǎn)不合格都不發(fā)生，所以要規(guī)定出來什么情況下應(yīng)該采取措施，比如定期要把發(fā)生的服務(wù)質(zhì)量問題搜集出來，進(jìn)行總結(jié)，有針對(duì)性地采取措施，這個(gè)“定期”要有具體的規(guī)定，如一個(gè)月。
對(duì)糾正一方的驗(yàn)證規(guī)定不明確。有的規(guī)定是由有關(guān)部門去跟蹤，側(cè)重計(jì)劃是否完成，而沒側(cè)重有效性。這也是容易出現(xiàn)的問題。
?。?關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)
當(dāng)前企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在一個(gè)誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說企業(yè)不知道怎么去運(yùn)行。比如統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素的編寫，實(shí)際上是為使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)而使用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素是質(zhì)量體系控制與改進(jìn)的重要方面。在標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中要求是兩個(gè)：一個(gè)是要確定需求；第二個(gè)要控制應(yīng)用，要寫出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實(shí)際，選擇統(tǒng)計(jì)工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實(shí)際上統(tǒng)計(jì)技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計(jì)技術(shù)和糾正預(yù)防措施結(jié)合起來，按照糾正預(yù)防措施程序去進(jìn)行。
二、ISO9001：2015認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核中常見的問題 為避免物業(yè)管理企業(yè)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核時(shí)，出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格，結(jié)合ＧＢ/TI9001中的主要要素，下面談一下審核中容易出現(xiàn)的問題：
（一）ISO9001：2015認(rèn)證 質(zhì)量方針、目標(biāo)
質(zhì)量方針目標(biāo)是一個(gè)綱，企業(yè)努力的一個(gè)方向企業(yè)的管理是圍繞方針目標(biāo)運(yùn)河進(jìn)行曲?？墒怯械膬H僅作為一個(gè)口號(hào)，反映不出質(zhì)量方針目標(biāo)在企業(yè)中所起的作用，這是最常見的問題。方針目標(biāo)制定和組織貫徹實(shí)施是最高管理者的一個(gè)職責(zé)，方針目標(biāo)首先制定要合理；其次要組織落實(shí)，要進(jìn)行考核。
(二)ISO9001：2015認(rèn)證管理評(píng)審
在質(zhì)量體系文件的編制過程中，問題不大。但管理評(píng)審的有效性差，有的是將日常會(huì)議當(dāng)成管理評(píng)審；有的是把內(nèi)部審核的報(bào)告當(dāng)成是管理評(píng)審的報(bào)告；有的是管理評(píng)審的內(nèi)容不能反映對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)有效性的評(píng)價(jià)，內(nèi)容不全。這些都是企業(yè)在對(duì)這個(gè)要素運(yùn)行當(dāng)中最經(jīng)常出現(xiàn)的問題。這些問題是由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行的有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審的重要性和真正的作用不了解。管理評(píng)審應(yīng)該是在做好充分準(zhǔn)備的情況下召開會(huì)議，準(zhǔn)備工作應(yīng)包括以下幾個(gè)主要方面：第一是負(fù)責(zé)質(zhì)量體系日常運(yùn)行工作的部門應(yīng)該對(duì)質(zhì)量體系日常運(yùn)行和內(nèi)部質(zhì)量審核情況認(rèn)真地做好總結(jié)，提出質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告，提出改進(jìn)建議。第二是對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析；再有對(duì)顧客的投訴、反饋的意見、市場(chǎng)的變化情況作出分析。在做好充分準(zhǔn)備的情況進(jìn)行管理評(píng)審，才能取得好的效果?！ ?/p>
(三)質(zhì)量策劃
容ISO9001：2015認(rèn)證易發(fā)生的問題：審核時(shí)沒有遇到該策劃的內(nèi)容；有的事后編等，質(zhì)量策劃只是形式。質(zhì)量策劃應(yīng)有相應(yīng)的審核方法，當(dāng)然每個(gè)審核員采用的方式可以不一樣，一般地有從合同、標(biāo)書入手。在質(zhì)量策劃當(dāng)中，對(duì)于物業(yè)管理公司，要善于識(shí)別客戶的特殊要求，有針對(duì)性地進(jìn)行質(zhì)量策劃。
(四)ISO9001：2015認(rèn)證合同評(píng)審
由于我國(guó)實(shí)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)間不長(zhǎng)，有些地方不規(guī)范，對(duì)合同評(píng)審的意義不是很清楚，有效性差。
(五)文件資料的控制
主要是對(duì)外來文件的控制。外來文件主要是與質(zhì)量運(yùn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，來自于一些法規(guī)或客戶提供的資料。外來文件也應(yīng)該按文件與資料控制程序控制起來，對(duì)外來文件的管理一是在發(fā)放時(shí)，要有相應(yīng)的控制方法，二是在文件資料的控制中要有人跟蹤。
(六)采購(gòu)
主要是規(guī)定不合理，使得分承包方評(píng)價(jià)走形式；還有分承包方名單與采購(gòu)名單不一致；不按規(guī)定程序采購(gòu)；采購(gòu)資料不全。
(七)過程控制
對(duì)特殊過程沒有識(shí)別，本來應(yīng)該是特殊過程，卻當(dāng)成了一般過程；還有是沒有相應(yīng)的文件；再就是有章不循，規(guī)定是規(guī)定，操作是操作。不按規(guī)定執(zhí)行原因有兩方面：一種是規(guī)定合理，為圖省事不按照實(shí)施，有章不循在過程控制中比較常見；還有一種是規(guī)定本身不合理。
(八)檢驗(yàn)、試驗(yàn)
按照進(jìn)貨檢驗(yàn)的要求，進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證的數(shù)量、性質(zhì)應(yīng)該根據(jù)分承包方所進(jìn)行的控制和所提供的合格證據(jù)來確定。容易發(fā)生的問題一是進(jìn)貨檢驗(yàn)當(dāng)中不按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)量執(zhí)行。另外，在驗(yàn)證中，僅僅看有沒有證據(jù)，而不看證據(jù)的有效性。分承包方提供的合格證或檢驗(yàn)報(bào)告本身不合格。這可能有兩方面的問題，一個(gè)方面是產(chǎn)品本身檢驗(yàn)確實(shí)不合格，還有一種情況是筆誤。對(duì)服務(wù)業(yè)內(nèi)部的考核評(píng)價(jià)應(yīng)有相應(yīng)的內(nèi)容，作出文字性的說明，能夠用數(shù)據(jù)說話的就用數(shù)據(jù)說話。作為質(zhì)量認(rèn)證，要建立質(zhì)量體系，還要立足于企業(yè)內(nèi)部管理的有效性。評(píng)價(jià)時(shí)要強(qiáng)調(diào)評(píng)價(jià)的客觀性，才能看出檢驗(yàn)是有效的。
(九)糾正預(yù)防措施
在實(shí)施中，經(jīng)常出現(xiàn)問題表現(xiàn)在：查看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，提供不出采取糾正預(yù)防措施的證據(jù)?，F(xiàn)在企業(yè)之所以這個(gè)要素運(yùn)行比較差，關(guān)鍵是信息收集反饋的渠道不暢通。糾正預(yù)防措施中，關(guān)鍵要把信息收集反饋渠道建立起來。規(guī)定要具體，誰去收集信息，多長(zhǎng)時(shí)間，什么情況下反饋，反饋給誰。還有容易發(fā)生的問題是對(duì)于糾正措施和預(yù)防措施的有效性的驗(yàn)證，如果措施無效，那么等于糾正預(yù)防措施沒有完成，驗(yàn)證關(guān)鍵是要對(duì)糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于顧客重復(fù)反映的問題，質(zhì)量體系應(yīng)該要有反映。
(十)內(nèi)部質(zhì)量審核
關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量審核的問題在于其有效性，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題都是皮毛的，如文件沒有簽字等，要注意審核的有效性，也就是要注意內(nèi)審的方法要得當(dāng)。解決這個(gè)問題，內(nèi)審員的培訓(xùn)要到位，內(nèi)審員要經(jīng)過訓(xùn)練，內(nèi)審員和外審員的訓(xùn)練都是有要求的，大量的訓(xùn)練是做案例。審核員要滿足要求，需做大量的練習(xí)，并經(jīng)過實(shí)踐的檢驗(yàn)(審核經(jīng)歷)。除了加強(qiáng)培訓(xùn)和訓(xùn)練外，有條件的情況下，可以交叉一下，兩個(gè)管理好的企業(yè)派出人員交叉審核，或者聘請(qǐng)外部人員幫助審核。這種效果可能更好一些。
(十一)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用不正確
反映的問題一是該用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)沒有使用；二是對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用不正確，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)根本不了解，也有的企業(yè)統(tǒng)計(jì)技術(shù)選擇不對(duì)。統(tǒng)計(jì)技術(shù)一是要控制質(zhì)量，二是要解決質(zhì)量問題。統(tǒng)計(jì)技術(shù)是質(zhì)量改進(jìn)的工具，真正把它用于改進(jìn)質(zhì)量體系。
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