ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準的優(yōu)越性
2000版ISO9001標準內(nèi)容份量大于94版,也具有更廣泛的適用性,其在條文規(guī)定方面顯得過于抽象,令人較難以理解,企業(yè)為了能夠達到內(nèi)部運作的全面控制,應(yīng)細化現(xiàn)有的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系?
筆者在制造型企業(yè)從事ISO9001質(zhì)量管理體系的建立?運行過程中,對于94版ISO9001及2000版ISO9001這兩個標準究竟哪一個更適合于企業(yè)的問題,存有一些看法,筆者的觀點是:盡管2000版ISO9001標準是在94版基礎(chǔ)上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949標準的相關(guān)內(nèi)容,從總體上來說2000版標準的內(nèi)容份量大于94版,另外由于2000版標準在文字敘述方面不象94版如此具體和存在明顯的針對性,因此2000版ISO9001標準更具備廣泛適用性;但亦正是由于ISO9001標準的廣泛適用性,使其在條文規(guī)定方面顯得過于抽象,令人較難以理解,進而使企業(yè)于實際運用時易造成模棱兩可和不致細化等問題?
對此,筆者認為:企業(yè)在開展ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的建立及運行過程中,應(yīng)結(jié)合94版ISO9001標準的內(nèi)容(甚至結(jié)合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳),可以使企業(yè)的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系運作更為細致化?
一?制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的,而非僅為ISO9001審核作準備,因此細化質(zhì)量管理體系將對己有利:
對于制造型企業(yè)而言,無論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式",其正確的出發(fā)點就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化,使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實到企業(yè)的各個單位,以便可以在各方面都"受控"的條件下,來完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營活動,從而達到能向顧客提供長期穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)之效果?
如果一個企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時,其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的,那么它的所有的體系行為將會同與審核員?顧客"捉迷藏"一般!這樣做,該企業(yè)的結(jié)局會良好嗎?
因此,建立一個適合于本企業(yè)自身運作的?實實在在的?細化的質(zhì)量管理體系將對本企業(yè)的發(fā)展有利而無弊?
但,如何去細化一個適合自身運作的ISO9001質(zhì)量管理體系呢?僅按2000版ISO9001標準來作業(yè)可以嗎?回答將會是否定的?
對于一個制造型企業(yè),在其能夠接受到顧客的訂單之前,顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會先來了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;為了能令顧客滿意,企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)?訂單控制?設(shè)計開發(fā)?采購?顧客提供品管理?產(chǎn)品的標識狀態(tài)及可追溯能力?生產(chǎn)過程控制?檢驗控制?倉儲控制?文件資料記錄的控制以及人員教育訓練?服務(wù)等方面向來訪顧客展現(xiàn)出詳細的文件?記錄等證據(jù),以此來表明本企業(yè)內(nèi)部的過程"受控"情況?
以上的這種展現(xiàn)是重要的,它通常將會對顧客最終是否認可本公司起到直接的影響?
然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細的文件?記錄等證據(jù)項目及內(nèi)容,是僅僅采用2000版ISO9001模式所無法達到的,它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)?
二?為細化企業(yè)的ISO9001質(zhì)量管理體系,在針對內(nèi)部員工進行培訓時,可結(jié)合94版標準來學習ISO9001:2000:
由于2000版ISO9001標準的理論性更為強烈之關(guān)系,以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進行的文字抽象化處理,使得其條文內(nèi)容較難以理解;但是2000版ISO9001畢竟是來源于94版標準,因此2000標準中的大量條文完全可以與94版相對應(yīng);幸好,94版ISO9001是一種針對性較強的標準,它非常適合于制造型企業(yè);所以,在2000版標準的學習或運用時,若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時,去查閱一下94版標準中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)?
例如,針對2000版ISO9001標準"7.5.5產(chǎn)品防護"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護應(yīng)包括標識?搬運?包裝?貯存和保護?防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分",作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當作針對倉儲管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定;然而,這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無論對于運用者及審核者來說均是如此),但若去查找一下94版標準的對應(yīng)條文"4.15搬運?貯存?包裝?防護和交付",由于該條文的詳細規(guī)定,將會令查閱者對這一問題豁然開朗?
三?在2000版ISO9001文件化體系中,適當增加94版所要求的形成文件的程序,將對體系的細致化提供幫助?
由于2000版ISO9001標準僅在"文件控制"?"記錄控制"?"內(nèi)部審核"?"不合格品控制"?"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個方面被要求建立形成文件的程序,而對于其他過程是否亦要建立程序的問題,該標準并未明確規(guī)定;此時,需要由組織自行依照自身的實際狀況來決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細略程序?
然而,對于制造型企業(yè)而言,由于在"產(chǎn)品實現(xiàn)"及"監(jiān)視及測量"等過程中,處處都會涉及到有關(guān)最終產(chǎn)品的品質(zhì)問題,對于這些過程的控制情況,將可能直接導致顧客對本企業(yè)的產(chǎn)品滿意度問題;因此,企業(yè)通常需要制定多種文件化的規(guī)則以便能使這些過程"受控"?
可是,企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的?適宜的文件化規(guī)則呢?這一點在2000版ISO9001中并沒有明確答案,而在94版標準中卻有存在大量的針對各種過程的"形成文件的程序"之要求,按照這些要求作業(yè),企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細致化的文件項目問題?
四?在內(nèi)部審核ISO9001:2000質(zhì)量管理體系時,借助94版內(nèi)容的啟發(fā),對于內(nèi)審員來說將可以起到提示和堅定判斷之功效:
正如以上就2000版及94版條文的分析一樣,內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時?若僅依2000版條文進行不符合項的分析和判定,可能會出現(xiàn)令其為難的狀態(tài),即:有時很難在標準條文中找尋到一個較為恰當?shù)呐卸蕜t?
然而,由于94版標準條文的明確化和對于企業(yè)的良好針對性,在運用此標準作為啟發(fā)后,企業(yè)ISO9001內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實找到一個恰如其分的結(jié)論,這對于被審核方的糾正及持續(xù)改進以及ISO9001內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的?
綜上所述,筆者強調(diào):企業(yè)為了能夠達到內(nèi)部運作的全面控制,應(yīng)細化現(xiàn)有的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,這樣的細化作業(yè)對于企業(yè)有百利而無一害;而借助于94版ISO9001標準的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標準的幫助),將對此細化作業(yè)起到重要的促進作用?
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