ISO/TS16949:2002審核要點(diǎn)完全手冊(一)
一、最高管理者審核要點(diǎn):
1.組織的質(zhì)量方針是什幺?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什幺?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工?
2.組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織的總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺?目標(biāo)是否可以測量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?
3.目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?對于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施?
4.最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的?
5.最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源?
6.最高管理者如何理解以顧客為中心的理念?是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的?
7.顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢?
8.組織有哪些激勵(lì)員工的措施?最高管理者了解員工的滿意度嗎?
9.最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能?如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)?
10.最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進(jìn)的有效性如何?
11.最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果?
12.最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效?目前采取的手段有效嗎?
13.最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量?又是如何提升員工的工作技能?
14.組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃?哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃?質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中?
15.所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班),是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員?當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí),負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力?負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單?最高管理者參與了嗎?
16.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層?
17.是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責(zé)是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)?
18.是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表的職責(zé)是什幺?顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?
二、管理代表審核要點(diǎn):
1.組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?
2.組織是否對審核的方案進(jìn)行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?
3.是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法?內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次?
4.審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什幺?審核員有無審核自己的工作?
5.受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性?
6.是否有制造過程的審核計(jì)劃,是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核?審核結(jié)果如何?
7.組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核?審核結(jié)果如何?
8.管理者代表是如何提升整個(gè)組織對顧客需求認(rèn)知水平的?
9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果?提出了那些改進(jìn)的建議?
10.當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí),管理者代表是否參與了處理?
三文控中心的審核要點(diǎn)
1.是否建立了質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍?是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系?
2.是否建立了書面的文件控制程序,質(zhì)量記錄控制程序,不合格品控制程序,內(nèi)部審核控制程序,糾正措施程序,預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序?
3.是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?如何控制?
4.文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)?文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)?
5.文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別?
6.使用場所是否能夠得到文件的最新版本?現(xiàn)場有失效文件嗎?
7.外來文件是否能識(shí)別?是否在受控下發(fā)布?
8.文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別?
9.是否對記錄標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存,保護(hù),保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定?
10.是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期的更換?
11.對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格,包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更,,是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審,分發(fā)與執(zhí)行?
12.是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后,生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄?
13.工程變更完成后,相關(guān)的控制計(jì)劃,FMEA等文件是否有作相應(yīng)變更?
14.顧客,法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限?是否按規(guī)定執(zhí)行?
四行政部的審核要點(diǎn)
1.是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序?對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員,其能力是如何識(shí)別的?識(shí)別的依據(jù)是什幺?
2.員工能力不夠時(shí),是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎?
3.組織如何來提升員工的認(rèn)知水平?如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?具體有些什幺有效的措施?
4.是否對新進(jìn)員工,轉(zhuǎn)崗員工,臨時(shí)工,合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)?
5.是否對影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定,如:內(nèi)審員,質(zhì)量控制人員,實(shí)驗(yàn)室人員,設(shè)計(jì)人員,特殊過程人員,關(guān)鍵設(shè)備操作人員,量具校驗(yàn)人員,其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等?
6.有維持適當(dāng)?shù)慕逃?訓(xùn)練,技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎?
7.有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備?這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何?能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求?
8.設(shè)備是否被維護(hù)嗎?是如何維護(hù)的?維護(hù)的效果如何?
9.產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境?這些工作能滿足要求嗎?組織是如何管理這些工作環(huán)境的?工作環(huán)境是否考慮到人員的安全?
10.本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何?
11.本組織的內(nèi)部溝通有那些方式?這些方式溝通的有效性如何?
12.是否有激勵(lì)員工的措施?是如何去激勵(lì)員工的?這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估?
13.是否采用多方論證的方法來制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?是否針對工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法?
14.當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷,勞工短缺,主要設(shè)備故障時(shí),組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃?這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后,是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨?
五市場部的審核要點(diǎn)
1.目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)?這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺?有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求?這些要求是如何遵守的?
2.在提供產(chǎn)品前,時(shí)否對標(biāo)書,合約或定單進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審了那些內(nèi)容?評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎?這些記錄是否被維持?
3.在合同評(píng)審時(shí),是否對制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析?
4.有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單?這類合約或定單如何處理?
5.當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理?變更處理的記錄是否被維持?
6.組織如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?
7.有顧客指定的特殊性嗎?這些特殊性如何控制?
8.通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受,不滿意感受）的有關(guān)信息?這些信息分析過嗎?是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的?
9.是否對顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià),而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次?
10.對于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的?當(dāng)發(fā)生異常時(shí),是否第一時(shí)間報(bào)告顧客?異常報(bào)告的記錄是否被維持?
11.當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí),是否迅速地通報(bào)制造,質(zhì)量,工程和設(shè)計(jì)部門?這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶?
12.是否對服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)?
13.是否對顧客提供的工裝,設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)?
六設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)
1.當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí),是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃?
2.設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清?
3.設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí),是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目,競爭對手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場問題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護(hù)度,工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審結(jié)果如何?是否對過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別,形成文件并進(jìn)行了評(píng)審?
4.設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎?經(jīng)過批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果?
5.過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙,過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書,過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí),是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出,生產(chǎn)力,過程能力,質(zhì)量目標(biāo),顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?
6.在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審?哪些人員參加了評(píng)審?評(píng)審記錄是否被維持?
7.在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證方法?驗(yàn)證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?
8.設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施?顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí),是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的記錄是否被維持?
9.在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中,是否有設(shè)計(jì)變更?有多少變更是什幺原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制?這些變更的記錄是否被維持?
10.對有專利的設(shè)計(jì)變更,是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意?
11.對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改?
12.特殊特性的開發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成?
13.是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別?
14.特殊特性的符號(hào)是否在圖紙,FMEA,控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn),他們的符號(hào)是否一致?
15.是否制定了針對設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法?
16.顧客要求時(shí),是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應(yīng)商?
17.在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,是否采用了多方論證的方法?
七生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)
1.是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃?策劃時(shí)輸入了什幺?輸出了哪些文件?
2.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)?是如何確認(rèn)的?特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持?
3.當(dāng)可行時(shí),是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品?有哪些標(biāo)識(shí)方法?監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)?當(dāng)有追溯要求時(shí),能否唯一的識(shí)別出來?
4.在生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施?
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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