貿易公司申請ISO9001質量體系認證需要哪些條件嗎
認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,描述的專1業(yè)應符合認可要求,企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關監(jiān)管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業(yè)來說,會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。
企業(yè)在ISO9001認證之前應具備的材料:
一、文件和記錄的管理:
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產品質量有影響的資料等);
5. 各部門質量記錄清單;
6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;
8. 各種質量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的“簽到表”;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);
13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面:
15. 年度內審計劃;
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書;
18. 內審成員資格證書復印件;
19. 首次會議記錄;
20. 內審檢查表(記錄);
21. 末次會議記錄;
22. 內審報告;
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄;
四、銷售方面:
25. 合同評審記錄;
26. 顧客臺帳;
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;
28. 售后服務記錄;
五、采購方面:
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產品臺帳)
32. 采購清單(應有審批手續(xù));
33. 合同(應經部門負責人批準);
六、庫房:
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;
35. 工具名細臺帳;
36. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識);
40. 入、出庫手續(xù);
七、設備方面:
41. 設備清單;
42. 檢修計劃;
43. 設備維護保養(yǎng)記錄;
44. 特殊過程設備認可記錄;
45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);
八、生產方面:
46. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);
48. 不合格品臺賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);
51. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;
52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;
53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55. 現(xiàn)場標識(產品標識、狀態(tài)標識、設備標識);
56. 生產現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
九、產品交付:
58. 發(fā)貨計劃;
59. 發(fā)貨清單;
60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61. 顧客收到貨物的記錄;
十、人力資源:
62. 崗位人員任職要求;
63. 各部門培訓需求;
64. 年度培訓計劃;
65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);
67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69. 消防設備、設施清單;
說明:
1. 以上內容必須準備完善;
2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。
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