內部審核的目的是驗證質量活動和有關結果是否符合策劃的安排，確認組織質量管理體系能否持續(xù)、有效實施。因此，內部審核的實施對確保一個認證機構質量管理體系的有效運行至關重要。認證機構靈活適時啟動內部審核工作，可以及時發(fā)現問題，采取糾正與預防措施，規(guī)避認證機構風險。
通常，內部審核過程包括內審策劃、內審計劃、內部審核前的準備、審核、審核報告、問題整改等。本文從內審整體實施有效性方面分析，提出內部審核的質量控制的方法。
一、從審核能力和質量意識入手，培養(yǎng)優(yōu)秀的內部審核員隊伍是基礎
內部審核員具備必要的能力是內部審核有效實施的基礎條件。
CNAS-EC038《關于依據CNAS-CC01對認證機構人員能力管理實施評審的認可說明》提到，認證機構應對實施內審的人員規(guī)定能力確定準則和后續(xù)監(jiān)視要求，以及能力提高的途徑與方法，持續(xù)評價人員能力。
基于認證機構認證產品實現的目標要求，內部審核員須具備以下要求中必要的知識、經驗、技能等，包括：
認證相關法律法規(guī)要求;
CNAS-CC01/CNAS-CC02基本準則以及其他認證認可規(guī)范相關要求;
特定認證領域認證標準;
機構內部管理要求(手冊、程序文件等);
行業(yè)工作經驗(如規(guī)定認證行業(yè)工作年限);
審核技能要求;
內部審核實習經歷等。
內部審核員在承擔內部審核的工作前，對其能力進行證實，例如具備三大認證領域的認證機構審核員能力確認情況，可參考表1.
機構可通過建立內部審核員培養(yǎng)常態(tài)化機制和一定的激勵政策，促進內審員能力、質量意識以及審核工作的責任感穩(wěn)步提升，以滿足認證環(huán)境不斷變化和認證機構長期發(fā)展的需要。
二、制定充分的內審策劃/計劃是關鍵
內審策劃是內部審核有效實施的第一步，建立一個操作性強的審核方案，是完成內部審核目標的關鍵。
(一)內審策劃的考慮
內審策劃應基于風險的思維、特定的審核目的，應充分關注以下內容：
法律法規(guī)、認證認可規(guī)范主管部門要求、認證認可規(guī)范;
認證產品(管理體系、服務、產品)實現過程的成熟度或復雜性，目前大部門機構的管理體系認證比較成熟，而對于近幾年發(fā)展迅速的服務認證，機構自我開發(fā)的認證項目的實施則應高度關注合規(guī)性;
對組織管理體系有影響的任何更改，尤其關注新的法規(guī)要求、標準變更、認證規(guī)則更新、新技術、新方法應用等;
過程績效、目標指標的實現情況;
以往的審核結果，包括辦公室評審、見證審核、專項監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)管結果的分析、上次內部審核發(fā)現問題等;
信息化系統(tǒng)(ERP)應用及與體系結合的運行情況;
多場所認證機構，可以基于某個特定場所制定有針對性的審核方案。
(二)內審形式的策劃
內審形式的策劃要打破慣性思維，結合機構的實際，敢于創(chuàng)新，在繼承和發(fā)展的基礎上，選擇適宜的形式。
認證機構的內審通常由審核員兼任，在工作多、任務重的情況下，形式上可采用集中式、滾動式或集中滾動式、拆分階段式、特定專項的內審形式。
方式上可以通過文件評審(包括認證檔案抽查)、實際操作觀察、辦公室現場審核、必要時的遠程審核、客戶審核現場見證審核等方式，或幾種方式的結合。
(三)內審抽樣的策劃
認證機構認證檔案抽查需考慮專業(yè)風險等級、項目復雜程度、審核方式(如結合審核)、內部技術評定結果以及新級別審核員、新組長、其他職能人員管理變化、新方法應用(如遠程審核)等因素，抽取代表性的樣本，抽樣覆蓋初次審核、再認證、監(jiān)督、擴大、縮小、變更、轉換、標準換版(適用時)、暫停、恢復、撤銷等類型。
(四)內審策劃后的充分溝通
將內審策劃的結果與內部審核員進行詳細溝通，內審員并非專業(yè)崗位人員，在有內審需要時組成審核組，有助于審核的順利開展。審核前的溝通/培訓內容可包括：
根據審核前知識與技能評價的差異，有針對性組織培訓;
內部審核策劃的考慮，提前將審核涉及的工作文件(審核依據、審核作業(yè)文件)、以前審核的情況及遺留問題發(fā)放給審核組;
質量目標的監(jiān)控結果;
上次審核以來的變化，例如下表列出的更改/變更，必要時組織培訓。
三、實施基于過程的審核，是提升內部審核質量水平的核心
ISO 9001：2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法。過程方法的一個重要特征是注重管理的細化，即細化到每一個業(yè)務流程、每一個操作單元、每一項影響業(yè)務流程運行的輸入因素。認證機構在內部審核時應用過程方法的審核思路，能夠通過追蹤其績效表現(審核發(fā)現)，從系統(tǒng)的角度評價該過程的作用和實施有效性。
基于過程的審核是指以受審核的過程、過程間相互關系、過程目標和過程績效指標作為審核的路經或審核的追蹤線索所實施的審核。它通過對過程的檢查而確定有關過程結果的活動、資源和行為是否被有效并高效地管理。
以外來文件管理(如法律法規(guī)、標準)審核為例，通常在審核中，內審員會發(fā)現某項新頒布或更新的法律法規(guī)/要求未收集并根據此發(fā)現開具不符合，而基于過程的方法需充分審核過程控制的幾個方面，包括：
是否清晰識別輸入(法律法規(guī)、主管部門要求、技術規(guī)范等);
是否確定輸出(影響分析、技術管理文件變更);
是否確定方式(如網絡、系統(tǒng)、會員制度);
是否分配職責權限，確定必要的能力、技能;
是否確定程序，明確達到過程質量要求的方法、途經以及設定的過程指標;
是否對過程規(guī)定測量、評估的要求(如跟蹤及時性、分析充分性、變更有效性、實施符合性)。
對于多認證領域的認證機構，法律法規(guī)可能由不同的職能部門(體系認證部、產品認證部、服務認證部)進行管理。通過基于過程的審核，比較容易發(fā)現過程接口和部門接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題，這有利于識別過程待改進部分，從而達到過程優(yōu)化的目的。
四、深入分析、有效整改是提高內部審核質量的必要手段
內部審核的整體有效性與所發(fā)現的問題整改深入程度密切相關，主要體現在根本原因是否分析到位、不符合整改的措施是否基于解決根本原因并易于執(zhí)行、措施驗證是否徹底等。
針對內審發(fā)現的問題，常見的根本原因分析歸結到員工缺少培訓、意識不足、領導重視不夠、流程不夠完善、缺少監(jiān)督等。此類根本原因籠統(tǒng)、不細化，相應的措施也就容易流于形式。比如意識的提高是一個持續(xù)的過程，僅僅通過一次培訓很難從根本上達到整改的目的。
分析根本原因，需要對被分析的過程的活動步驟進行分解、細化，應用多種方法和工具，比如常用的5Why、8D、魚刺圖等。
糾正措施是基于分析的根本原因采取的行動，不同層次的根本原因導致不同層次的糾正措施。
整改的驗證要關注糾正措施能否舉一反三，按照PDCA循環(huán)，徹底消除問題的發(fā)生。驗證不僅僅是確認培訓是否完成，文件是否修訂，而是至少通過檢查/確認一個同類操作/運行實例進行驗證，以確保整改真正徹底有效實施。
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