《16949理解與實(shí)施》連載——8.7 不合格輸出的控制
8.7不合格輸出的控制
8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品和交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b )隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
C)告知顧客;
d )獲得讓步接收的授權(quán)。
對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.不合格是指不滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),對(duì)于汽車(chē)產(chǎn)品企業(yè),這里產(chǎn)品指的是進(jìn)貨產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品和最終交付產(chǎn)品。在執(zhí)行項(xiàng)目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被視為不合格。對(duì)于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品,組織仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題。
2.對(duì)不合格控制的方式的程度,要根據(jù)不合格可能產(chǎn)生的影響和不合格的性質(zhì)來(lái)設(shè)計(jì)。如:汽車(chē)剎車(chē)有問(wèn)題,要向社會(huì)發(fā)布新聞,召回所有同批次的汽車(chē);
3.不合格處理過(guò)程一般需規(guī)定不合格品識(shí)別和控制活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限以及相應(yīng)措施 如鑒別、識(shí)別、記錄、評(píng)審和處置等。
4.對(duì)不合格品的識(shí)別是為了防止非預(yù)期使用和交付,不合格品必須得到糾正。采取的措施包括:
a)糾正;如制造行業(yè)的返工、返修;
b)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;
c)告知顧客;不合格時(shí)通知顧客,由顧客提出解決辦法;
d)獲取讓步接收的授權(quán)。由顧客或相關(guān)方的代表進(jìn)行批準(zhǔn),然后再提交產(chǎn)品。
5.在對(duì)不合格進(jìn)行糾正之后,要驗(yàn)證其是否符合了原來(lái)的規(guī)定。
8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)
無(wú)論何時(shí),當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí),組織在進(jìn)一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。
組織應(yīng)在進(jìn)一步加工之前,獲得顧客對(duì)不合格品"照現(xiàn)狀使用”和返修處置的授權(quán)。如果在制造過(guò)程中有子部件的再使用,應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達(dá)該子部件的再使用。
組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運(yùn)時(shí),應(yīng)在每個(gè)發(fā)運(yùn)集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)(此要求適用于采購(gòu)的產(chǎn)品)。在提交給顧客之前,組織應(yīng)批準(zhǔn)供應(yīng)商所提出的請(qǐng)求。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、無(wú)論何時(shí),當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品或制造過(guò)程與顧客當(dāng)前的批準(zhǔn)(PPAP批準(zhǔn))不同時(shí),包括生產(chǎn)過(guò)程不同和產(chǎn)品出現(xiàn)不合格等情況,組織在進(jìn)一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。
二、對(duì)于已經(jīng)產(chǎn)生的不合格品,組織如果要進(jìn)一步使用或者加工,則必須要獲得顧客對(duì)不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返修處置的授權(quán)。
三、如果在制造過(guò)程中,對(duì)于不合格品的子部件(零件)需要重復(fù)使用,則組織應(yīng)向顧客提出讓步或偏離許可申請(qǐng),同時(shí),在該申請(qǐng)中要向顧客清楚傳達(dá)該子部件的重復(fù)使用情況。
四、組織應(yīng)保持顧客授權(quán)的有效期望(如授權(quán)多少天)或讓步授權(quán)數(shù)量(如授權(quán)多少數(shù)量)方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),組織還應(yīng)確保原有的或替換的規(guī)范與顧客產(chǎn)品和過(guò)程要求的符合性。
五、讓步的物料(含采購(gòu)產(chǎn)品)裝運(yùn)時(shí),應(yīng)在每個(gè)發(fā)運(yùn)集裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)此批產(chǎn)品為不合格品或者說(shuō)明偏差的性質(zhì)。
六當(dāng)供應(yīng)商提出讓步授權(quán)申請(qǐng)時(shí),在提交給顧客之前,組織應(yīng)先批準(zhǔn)由供應(yīng)商所提出的申請(qǐng)。
8.7.1.2不合格品控制--顧客規(guī)定的過(guò)程
組織應(yīng)遵守顧客規(guī)定的適用的不合格品控制。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
當(dāng)有顧客規(guī)定的要求時(shí),組織應(yīng)遵守適用的對(duì)不合格品的控制要求。如通用汽車(chē)和標(biāo)致與雪鐵龍汽車(chē)公司提出BIQS和QSB+中規(guī)定的不合格品控制要求等。
8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)確保處于未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品被歸類(lèi)為不合格品進(jìn)行控制。組織應(yīng)確保所有適當(dāng)?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
一、在組織現(xiàn)場(chǎng)中對(duì)于沒(méi)有檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品或者檢驗(yàn)結(jié)果未知的可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品, 都應(yīng)該將其歸類(lèi)為不合格品進(jìn)行控制,在文件化程序中規(guī)定需要重新檢驗(yàn)的要求。
二、應(yīng)對(duì)組織現(xiàn)場(chǎng)的制造人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)以具備能力,當(dāng)生產(chǎn)現(xiàn)成出現(xiàn)上述狀態(tài)的可疑產(chǎn)品時(shí),能夠?qū)梢傻臓顟B(tài)進(jìn)行相應(yīng)的遏制,以防止問(wèn)題的擴(kuò)大化。
8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析如FMEA)方法來(lái)評(píng)估返I過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),如顧客有所要求,組織應(yīng)在開(kāi)始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準(zhǔn)。
組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過(guò)程,或者其他形成文件的相關(guān)信息,用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性。
包含了重新檢驗(yàn)和可追溯性要求的拆卸或返工指導(dǎo)書(shū),應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用。
組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯信息。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1.返工( rework )是指為使不合格品符合要求而對(duì)其采取的措施。返工后的產(chǎn)品是合格品。
2.返修( repair )是指為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。
3.對(duì)于返工過(guò)程在實(shí)施之前需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析( PFMEA ) ,評(píng)估返I過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),如果顧客有要求,需將方法提供顧客確認(rèn)后再實(shí)施。
4.根據(jù)FMEA的分析結(jié)果需要形成相應(yīng)的控制計(jì)劃中的控制方案,具體的實(shí)施方法和檢驗(yàn)要求需要在標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中進(jìn)行明確說(shuō)明。
5.關(guān)于返工的產(chǎn)品需要進(jìn)行書(shū)面的記錄,包括返工的數(shù)量,處置的日期和人員,返工后產(chǎn)品的批次信息等,需要確保返工后的產(chǎn)品的可追溯性。以保證返I產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),能夠?yàn)閱?wèn)題的分析提供有效的信息。
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