質(zhì)量認證咨詢工作的幾個關(guān)鍵問題
開展質(zhì)量認證咨詢工作需著重抓好以下幾個關(guān)鍵問題：
1.領(lǐng)導重視，全員參與
在質(zhì)量管理體系建立，運行和保持過程中，企業(yè)領(lǐng)導的積極參與和大力支持是成功的關(guān)鍵。因此，咨詢工作要做到以下幾點：
首先，使領(lǐng)導認識到貫標工作的作用：①可以證實企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，增強顧客滿意度；②可以明確各部門的職責范圍，以提高效率，減少失誤，滿足顧客要求；③可以提高市場競爭力，鞏固和擴大市場占有率，發(fā)展外向型經(jīng)濟，并成為綜合管理體系的基礎(chǔ)。
當前，在國際經(jīng)濟和技術(shù)合作中，ISO9000族標準已被普遍地作為確認質(zhì)量保證能力的依據(jù)。在許多重大工程項目的招標和貿(mào)易談判中，取得認證證書已成為投標和簽約的前提條件，有些企業(yè)還在合同中明確提出供方必須取得認證證書。
其次，要使領(lǐng)導理解和掌握ISO9001：2000標準的基本要求和管理思想，明確基本職責任務：①作出管理承諾；②以顧客為關(guān)注焦點；③ 制訂質(zhì)量方針；④建立質(zhì)量目標；⑤規(guī)定職責權(quán)限；⑥進行質(zhì)量管理體系策劃；⑦指定管理者代表；⑧確保內(nèi)部溝通；⑨開展管理評審；⑩確保資源的獲得。
再次，要使領(lǐng)導認識到貫標認證需要全員參與。咨詢機構(gòu)只是指導、配合工作。領(lǐng)導需要任命一名有魄力、有責任心、能力強、熟悉企業(yè)運作、相對穩(wěn)定的領(lǐng)導者為管理者代表。
2.抓好培訓工作，為企業(yè)培養(yǎng)管理人才
開展ISO9000族標準培訓非常重要，培訓工作包括ISO9000族標準的培訓，質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓，還有各崗位操作、文件管理、5S管理、統(tǒng)計技術(shù)培訓等。
在標準、文件編寫、內(nèi)審員培訓時，應結(jié)合企業(yè)實際情況講解、列舉企業(yè)實例，便于企業(yè)員工理解。培訓后，進行考核，以提高培訓效果。上述的培訓可由咨詢師進行，其他培訓可由企業(yè)自行承擔，由咨詢師輔導。咨詢師應使企業(yè)人人都知道該干什么，如何干，留下什么證據(jù)，從而有序地推動質(zhì)量管理體系的建立和實施。同時，在建立實施質(zhì)量管理體系中，幫助企業(yè)培養(yǎng)一批ISO9000族標準的管理人才，再由他們?nèi)ブ笇T工的貫標工作，從而起到事半功倍的效果。
3.開展企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的調(diào)查，以便“對癥下藥”
咨詢前期，先由咨詢師按ISO9001：2000標準要求對企業(yè)進行全面的現(xiàn)狀調(diào)查，找出現(xiàn)有質(zhì)量管理體系與標準要求的差距。為其后的培訓、質(zhì)量管理體系策劃，文件審查提供基礎(chǔ)信息，以便有的放矢，“對癥下藥”，建立起既滿足標準要求又符合企業(yè)實際情況的質(zhì)量管理體系。
4.做好質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計
進行質(zhì)量管理體系策劃和設(shè)計包括如下幾個方面工作：
(1)確定是否需要刪減
刪減僅限于ISO9001：2000標準中第7章中規(guī)定不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力或責任。對某個過程是否由于企業(yè)或產(chǎn)品特點而不適用的情況(如顧客財產(chǎn))，則應在質(zhì)量手冊中說明刪減的細節(jié)和合理性。
(2)確定組織機構(gòu)、職責和權(quán)限
企業(yè)領(lǐng)導確定內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置，明確職責權(quán)限，根據(jù)部門情況及人員素質(zhì)進行職能分配。做到事事落實，職責分明。
(3)確定質(zhì)量管理體系過程
ISO9001：2000標準規(guī)定了6個條款應編制程序文件外其他過程則根據(jù)企業(yè)實際以及產(chǎn)品特點確定是否需要形成文件化的程序，可以用工藝圖、流程圖方式展開各過程。
(4)確定文件類別
根據(jù)ISO9001：2000標準要求，典型的質(zhì)量管理體系文件類別如下：
①質(zhì)量方針；②質(zhì)量目標及其在各相關(guān)職能和層次上的分解；③質(zhì)量手冊；④程序文件；⑤作業(yè)指導書；⑥記錄。
同時，確定文件的編號方法和版本狀態(tài)標識方法。
5.文件審查
文件審核工作包括以下五個方面的內(nèi)容：
(1)審查程序文件是否符合標準的要求，接口是否清楚，是否適合企業(yè)的實際情況具有可操作性。
(2)質(zhì)量手冊是否包括標準的要求，內(nèi)容是否完整，是否經(jīng)批準。
(3)質(zhì)量方針、目標是否符合要求，質(zhì)量目標是否在相關(guān)職能層次進行了分解，質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)展開。
(4)審查產(chǎn)品全套作業(yè)指導書，是否符合產(chǎn)品的特點具有可操作性。特殊、關(guān)鍵過程是否明確，對特殊過程的確認是否作出了規(guī)定。
(5)審查質(zhì)量記錄表格的式樣是否完整并可操作，是否得到有效控制。
6.抓好內(nèi)審
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和產(chǎn)品質(zhì)量的提高都具有重要的作用，通過內(nèi)審找出體系存在的問題，并及時采取糾正和預防措施，實現(xiàn)自我完善，為了抓好內(nèi)審，應注意以下幾點：
(1)領(lǐng)導重視，管理者代表親自抓內(nèi)審，最好通過一個職能部門管理這項工作。
(2)建立一支強有力的、合格的內(nèi)審隊伍。
(3)建立完善的內(nèi)審制度，保證內(nèi)審有計劃、有步驟地進行，減少內(nèi)審的盲目性、隨意性。
(4)加強內(nèi)審的后續(xù)工作，對發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤、檢查、驗證糾正措施的有效性。
7.獨立的符合性審核
符合性審核是咨詢機構(gòu)對企業(yè)以及咨詢工作全面、系統(tǒng)的測量，也是企業(yè)迎接認證機構(gòu)審核前的實戰(zhàn)演習。這項工作，一可以幫助企業(yè)及早查出問題，找出癥結(jié)所在并采取糾正措施；二可以鍛煉企業(yè)的“應考”能力。所以，獨立的符合性審核應參照認證機構(gòu)的審核要求進行，嚴把質(zhì)量關(guān)，切忌走過場。咨詢師應指導企業(yè)針對發(fā)現(xiàn)的問題采取有效的糾正措施，樹立信心迎接認證機構(gòu)的審核。
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