摩托車發(fā)動(dòng)機(jī)產(chǎn)品3C認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)資料及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
CCC認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)資料:
1 、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)說明。
2、 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。
2.1、生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告(獲證后每年)。
3、 生產(chǎn)企業(yè)概況:
3.1、生產(chǎn)廠和生產(chǎn)情況(所申請的產(chǎn)品年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史)。
3.2、申請人的工商注冊證明及商標(biāo)注冊證明。
3.3、質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖(或表)。
3.4、生產(chǎn)情況(為生產(chǎn)所申請的產(chǎn)品所需要的人員、設(shè)備等情況)。
3.5、 生產(chǎn)企業(yè)的主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器設(shè)備登記表(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期)。
4、發(fā)動(dòng)機(jī)型號(hào)及生產(chǎn)流水號(hào)編制規(guī)則。
5、產(chǎn)品使用說明書 (包括磨合、保養(yǎng)規(guī)范)。
6、零部件及系統(tǒng)認(rèn)證的有關(guān)資料(認(rèn)證證書編號(hào)和/或相關(guān)資料復(fù)印件)
7、 其它資料(申請人、制造商的相關(guān)資料及其他需要的資料)。
8、 委托人與受委托人之間訂立的關(guān)于認(rèn)證、檢查、檢測和跟蹤檢查等事項(xiàng)的委托書、合同副本和其他相關(guān)合同的副本。
9、企業(yè)所進(jìn)行的耐久性試驗(yàn)報(bào)告和/或相關(guān)聲明。
CCC工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。
1.職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員),無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;
b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品符合認(rèn)證要求有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠谙蕖?/p>
3. 供應(yīng)商的控制
工廠或制造者應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠或制造者應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。
4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求.
4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度.
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確??偝杉傲悴考c認(rèn)證樣品一致。
5.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并有計(jì)量合格檢定證。
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
5.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
6. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄.
7.內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
8.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。
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