ISO9001質(zhì)量體系認證變化
ISO9004該標(biāo)準已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)。該標(biāo)準關(guān)注的焦點是以一個組織的所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標(biāo)準介紹中體味出該標(biāo)準的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:"可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實體(組織,個人,公共機構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達到.這個國際標(biāo)準為組織提供了一個指導(dǎo):如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測的環(huán)境下達到可持續(xù)發(fā)展。這個國際標(biāo)準也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005.條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分 。"
ISO9001質(zhì)量體系認證的生命線
ISO9001認證的有效性是認證的生命線:
認證有效性是保證認證工作質(zhì)量的關(guān)鍵,是認證的生命。國家認監(jiān)委在2006年認證機構(gòu)工作會議上也特別提出"規(guī)范工作,提高認證有效性"的工作要求,并出臺多項措施加強監(jiān)督管理以提高認證有效性。筆者認為,要從根本上保證和實現(xiàn)認證有效性,關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認證實施活動。
充分的審核準備是確保認證實施活動有效性的前提
審核員接受認證機構(gòu)委派的審核任務(wù)后,在進入現(xiàn)場審核前,做好充分的審核準備,是確保認證實施活動有效性的前提,而在審核準備階段,下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。
首先,識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)
識別法律法規(guī),不僅是各個管理體系標(biāo)準的要求,也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等,這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多,可以查閱認證機構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書,請教專家,也可以直接在網(wǎng)上進行搜索查詢并下載。
第二,文件審核要認真
隨著審核閱歷的增加,審核員往往疏于對文件的認真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核,無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗證、溝通的時間。因此,在現(xiàn)場審核前,必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分,認真仔細地審核,以便合理安排審核計劃,這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認識。
第三,合理安排審核計劃
一份合理而詳盡的審核計劃,猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此,審核計劃不能過于簡單,而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成,合理安排審核計劃,既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長,又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標(biāo)的實現(xiàn)。
第四,審核前的專業(yè)培訓(xùn)
審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此,在現(xiàn)場審核前,審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn),確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。
現(xiàn)場審核的控制是確保認證實施活動有效性的關(guān)鍵
認證實施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段,審核員應(yīng)重點把握兩個環(huán)節(jié)。
一是要靈活運用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標(biāo)準內(nèi)涵的基礎(chǔ)上,緊緊圍繞審核目的,綜合運用各種審核方法和技巧,全面、準確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標(biāo)準中的策劃部分,應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢;對于標(biāo)準中實施的部分,應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實施的效果,抓住重點,有的放矢。另外,審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認識,關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實,善于運用正向、反向的追蹤方法,發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。
二是恰當(dāng)作出現(xiàn)場審核結(jié)論,突出體系有效性的評價?,F(xiàn)場審核完畢,審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時,更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當(dāng)?shù)脑u價,重點評價體系實施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機制等方面的影響,并就如何進一步增加有效性為受審核方提出體系改進和努力的方向。
不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認證實施活動有效性的根本
審核員的素質(zhì)和能力是決定認證有效性的根本條件,認證的效果需要通過審核員的具體工作來表達和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO9001標(biāo)準中,審核員能力中的"技術(shù)"部分已有明確要求。但是,如何成為"好"的審核員,與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān),而恰恰是這些"軟條件",應(yīng)成為認證機構(gòu)必須關(guān)注的一個重點。筆者認為,以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強和提高的。
一是職業(yè)道德。作為一個審核員,公正、誠實、謹慎是最基本的道德要求,沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為,就不可能有效地完成任何承擔(dān)的任務(wù),更談不到"以事實為依據(jù)、以標(biāo)準為準繩"的第三方認證工作了。
二是職業(yè)精神。審核是一項高強度的勞動,因此需要審核員有較強的毅力,堅持不懈地實現(xiàn)審核目的,而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責(zé)任感。審核員應(yīng)充分認識認證的意義,這將有利于增強審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神,而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。
三是能力要求。隨著認證行業(yè)的快速發(fā)展,對審核員的能力要求越來越高。"活到老、學(xué)到老"的終生學(xué)習(xí)觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的,這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外,在審核過程中,審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境,要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動,還需要具有較強的溝通能力,能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。
提高認證實施活動的有效性,是每個認證機構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題,審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié),并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高,才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學(xué)互長,積累起寶貴經(jīng)驗,認證機構(gòu)才能實現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾,我國的認證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。
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