ISO9001認(rèn)證換版主要針對(duì)哪些風(fēng)險(xiǎn)控你知道嗎?

ISO9001認(rèn)證系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證由2000版變更為2015版。新版ISO9001：2015版認(rèn)證強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制。具體的風(fēng)控體系是針對(duì)的，下面iso9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)的小編給您帶來(lái)介紹。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性或在產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程中影響這些特性的人、機(jī)器、材料、方法、測(cè)試和環(huán)境。

人：人員的資歷、能力、意識(shí)等；

機(jī)器：設(shè)備設(shè)施、工裝等；

物料：采購(gòu)供應(yīng)商管理；

方法：文檔記錄控制、設(shè)計(jì)開發(fā)等；

測(cè)量：驗(yàn)證、測(cè)試和測(cè)量設(shè)備的管理；

環(huán)：工作環(huán)境、外部支撐等。

當(dāng)上述因素?zé)o法控制時(shí)，必然會(huì)影響產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。達(dá)不到經(jīng)營(yíng)者預(yù)期的增值目的，這是一種風(fēng)險(xiǎn)。這正是我們iso9001體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中描述的每個(gè)條款的控制要求。

iso22000認(rèn)證公司上面提到的所有風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)該被識(shí)別和控制，我們都很清楚。問(wèn)題是，不同的企業(yè)是否可以使用相同或相同類型的系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)以相同的方式控制所涉及的流程？答案是否定的。因?yàn)椴煌髽I(yè)每個(gè)流程的風(fēng)險(xiǎn)是不同的。例如，在一般制造公司中，材料對(duì)其產(chǎn)品至關(guān)重要。采購(gòu)和供應(yīng)商管理過(guò)程是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，相應(yīng)的文件和控制要求自然也比較高。對(duì)于純加工企業(yè)，加工材料由客戶提供。采購(gòu)限于輔助材料或設(shè)備工裝。此類企業(yè)的采購(gòu)和供應(yīng)商管理流程在建立系統(tǒng)時(shí)自然不需要過(guò)多關(guān)注。制度建立時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)基本上決定了人員能力和培訓(xùn)要求、文件數(shù)量和流程的詳細(xì)程度。因此，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系（這些質(zhì)量管理體系包括iso9001認(rèn)證等通用標(biāo)準(zhǔn)；iso22000/AS9100/TS16949/ISO13485等行業(yè)專用標(biāo)準(zhǔn)）時(shí)，充分識(shí)別每個(gè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，然后建立相應(yīng)的控制方法并建立相應(yīng)的文件體系，以保證體系的合規(guī)性、適用性和有效性以及企業(yè)的運(yùn)行。

制造、銷售、服務(wù)等不同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)有哪些，將在后續(xù)文章中以具體實(shí)例的形式進(jìn)行分析和說(shuō)明。制造企業(yè)質(zhì)量管理體系中高風(fēng)險(xiǎn)流程的識(shí)別和控制 如上所述，不同企業(yè)在每個(gè)流程中存在不同的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于具體的制造過(guò)程，如何識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)？無(wú)論是哪類制造企業(yè)，關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)一般都在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)等環(huán)節(jié)。我們來(lái)看幾個(gè)具體的例子：一家注塑公司?？蛻絷P(guān)注產(chǎn)品的形狀和尺寸，形狀和尺寸主要由模具決定。因此，此類企業(yè)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)應(yīng)該在模具設(shè)計(jì)和加工過(guò)程中。因此，我們?cè)诮⒅贫葧r(shí)，要注意這個(gè)過(guò)程，對(duì)模具的設(shè)計(jì)、加工、驗(yàn)收、管理等進(jìn)行控制，形成更詳細(xì)的文件。一家公司通過(guò)拉擠加工玻璃纖維型材。雖然在成型過(guò)程中也會(huì)用到模具，但是模具設(shè)計(jì)比較簡(jiǎn)單，產(chǎn)品也比較單一。因此，不應(yīng)將模具管理過(guò)程確定為關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素是顏色、硬度等。這些因素取決于加工前的顏料和樹脂等輔助材料的配方。所以這類公司類似于涂料、油墨等產(chǎn)品的加工。關(guān)鍵過(guò)程是配方設(shè)計(jì)。因此，應(yīng)制定詳細(xì)的操作文件進(jìn)行配方設(shè)計(jì)和驗(yàn)證，并確認(rèn)配方設(shè)計(jì)人員的資質(zhì)。

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