中和抗體檢測(cè)試劑盒自測(cè)CE認(rèn)證怎么辦理?
中和抗體檢測(cè)試劑盒自測(cè)CE認(rèn)證怎么辦理?
中和抗體檢測(cè)試劑是各大IVD企業(yè)試劑展位上的另一個(gè)主角。
中和抗體試劑檢測(cè)的是接種疫苗后人血清中的新 冠 病 毒中和抗體,被認(rèn)為在評(píng)估疫苗效果,監(jiān)測(cè)感染率、群體免疫和保護(hù)性免疫,以及評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)期間和大規(guī)模接種后的疫苗效力方面,具有重要的作用。
在此次展會(huì)上,樂普醫(yī)療、基蛋生物、康華生物、萬(wàn)孚生物、科矩生物等據(jù)展示了其中和抗體檢測(cè)試劑,據(jù)介紹,這些產(chǎn)品均取得了CE認(rèn)證,可出口到歐盟。
從記者走訪的情況來(lái)看,多數(shù)IVD企業(yè)的參展人員認(rèn)為中和抗體檢測(cè)試劑可能有較大的市場(chǎng)潛力,但目前全球疫苗接種量還比較低,中和抗體檢測(cè)試劑目前還處于推廣階段,未來(lái)要產(chǎn)生大規(guī)模的銷售,可能還需要一個(gè)過程,有可能需要各國(guó)政府推動(dòng)。
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