ISO9001認證需要什么條件
ISO 9001認證需要滿足以下條件:
企業(yè)資質(zhì)。申請組織必須持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”或有關(guān)部門機構(gòu)頒發(fā)的登記注冊證明。
產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品或服務應能穩(wěn)定地批量生產(chǎn),并且產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查中合格。小批量生產(chǎn)不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,因此只有正式成批生產(chǎn)的企業(yè)才有資格申請認證。
符合標準。產(chǎn)品應符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或者符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這些標準應具有國際水平。產(chǎn)品是否符合標準需要由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣證明。
質(zhì)量管理體系。企業(yè)應建立并實施一個有效的質(zhì)量管理體系,該體系應符合ISO 9001系列標準的要求。
管理評審與內(nèi)部審核。企業(yè)應至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審,且內(nèi)部審核應覆蓋所有場所和標準條款。在申請認證前,企業(yè)應確保其質(zhì)量管理體系已運行三個月以上。
文件化體系。企業(yè)應建立一個文件化的質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行。
資源和設(shè)施。企業(yè)應配備適當?shù)馁Y源和設(shè)施,以確保能夠?qū)崿F(xiàn)所承諾的質(zhì)量目標和滿足顧客需求。
持續(xù)改進。企業(yè)應具有持續(xù)改進和優(yōu)化質(zhì)量管理體系的意識和能力。
審核準備。在安排審核前,企業(yè)應確保其質(zhì)量管理體系的相關(guān)文檔和記錄已準備就緒,以便審核機構(gòu)進行審核。
這些條件確保了企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合標準和質(zhì)量要求的產(chǎn)品或服務。
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